Trebananibi bevasitsumabin, patsopanibihydrokloridin, sorafenibitosylaatin tai sunitinibimalaatin kanssa tai ilman niitä hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Satunnaistettu vaiheen 2 tutkimus AMG 386:sta jatkuvan VEGF-hoidon kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on munuaissolusyöpä ja jotka ovat edenneet bevasitsumabilla, patsopanibilla, sorafenibillä tai sunitinibillä
Tässä satunnaistetussa vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin trebananibi bevasitsumabin, patsopanibihydrokloridin, sorafenibitosylaatin tai sunitinibimalaatin kanssa tai ilman niitä tehoaa potilaiden hoidossa, joilla on munuaissyöpä, joka on levinnyt muualle elimistöön ja jota ei yleensä voida parantaa tai hallita hoidolla (edennyt). ).
Trebananibi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä veren virtauksen kasvaimeen.
Immunoterapia monoklonaalisella, kuten bevasitsumabilla, voi auttaa kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä.
Patsopanibihydrokloridi, sorafenibitosylaatti ja sunitinibimalaatti voivat pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä tai estämällä veren virtauksen kasvaimeen.
Vielä ei tiedetä, onko trebananibin antaminen bevasitsumabin, patsopanibihydrokloridin, sorafenibitosylaatin tai sunitinibimalaatin kanssa tehokkaampaa munuaissyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida trebananibin (AMG 386) kokonaisvastesuhde (täydellinen vaste [CR] + osittainen vaste [PR]) yksinään ja yhdessä aiemmin annetun bevasitsumabin, patsopanibihydrokloridin (patsopanibi), sorafenibitosylaatin (sorafenibi) kanssa tai sunitinibimalaatti (sunitinibi) edenneessä munuaissolukarsinoomassa.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida etenemisvapaa eloonjääminen kussakin käsivarressa. II. Arvioida AMG 386:n sietokyky ja toksisuus yksinään ja yhdessä aiemman VEGF-kohdistetun aineen jatkamisen kanssa.
VASTAAVAT TAVOITTEET:
I. Arvioida hoitoa edeltäneiden kasvaingeenin ilmentymistasojen ja AMG 386:n vasteen välinen yhteys yhdessä aikaisemman VEGF-kohdistetun aineen jatkamisen kanssa.
II. Angiogeenisten geenien yksittäisen nukleotidin polymorfismien (SNP:iden) ja AMG 386:n vasteen välisen yhteyden arvioimiseksi yhdessä aikaisemman VEGF-kohdistetun aineen jatkamisen kanssa.
III. Vertaa verenkierron angiogeenisten tekijöiden muutoksia potilailla, joita hoidettiin AMG 386 -monoterapialla potilailla, joita hoidettiin AMG 386:lla yhdessä VEGF-kohdistetun hoidon kanssa.
IV. Angiogeenisten geenien ilmentymisen vertaaminen arkistoiduista kasvainnäytteistä anti-VEGF-hoidon etenemisen jälkeen saatuihin biopsianäytteisiin.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
ARM I: Potilaat saavat trebananibia suonensisäisesti (IV) 30–60 minuutin aikana päivinä 1, 8, 15, 22, 29 ja 36. Syklit toistuvat 42 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
VAARA II: Potilaat saavat trebananibia kuten ryhmässä I ja joko bevasitsumabia IV 30-90 minuutin ajan päivinä 1, 15 ja 29, patsopanibihydrokloridia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1-42, sorafenibitosylaattia PO kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-42 tai sunitinibimalaatti PO QD päivinä 1-28. Syklit toistuvat 42 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 4-8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
- VCU Massey Cancer Center at Hanover Medical Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu munuaissolusyöpä lukuun ottamatta ydin- tai keräystiehyen alatyyppejä; sarkomatoidinen erilaistuminen sallitaan
- Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi leesioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdeltä ulottuvuudesta (pisin mitattava halkaisija ei-solmukohtaisten leesioiden osalta ja lyhyt akseli solmuvaurioiden osalta) >= 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai >= 10 mm spiraalitietokonetomografialla (CT), magneettikuvauksella (MRI) tai jarrusatulalla kliinisen tutkimuksen mukaan
- Potilailla on oltava dokumentoitu radiologinen tai kliinisesti etenevä sairaus vähintään yhden aiemman anti-VEGF-hoidon jälkeen, joka on annettu joko yksinään tai yhdessä muiden aineiden kanssa vähintään 8 viikon ajan; aiempi anti-VEGF-hoito-ohjelma on täytynyt sisältää bevasitsumabia, patsopanibia, sorafenibia tai sunitinibia, jotka on annettu enintään 12 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa; Huomautus: suositellaan ilmoittautumista viimeistään 8 viikon kuluttua viimeisestä anti-VEGF-hoidon annoksesta. kuitenkin samanaikainen hoito mTOR-estäjillä (everolimuusi tai temsirolimuusi) sallitaan, jos hoidon etenemistä havaitaan 12 viikon sisällä aiemmasta anti-VEGF-hoidosta
- Mikä tahansa määrä aikaisempia hoitoja on sallittu; aiempi tutkimushoito on sallittua
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila = < 1 (Karnofsky >= 70 %)
- Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
- Leukosyytit >= 3000/mcl
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
- Verihiutaleet >= 100 000/mcl
- Kokonaisbilirubiini = < normaalin institutionaaliset ylärajat
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x normaalin laitoksen yläraja
- Osittainen tromboplastiiniaika (PTT) tai aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) =< normaalin yläraja (ULN) laitoslaboratorioaluetta kohti
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) =< 1,5
- Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma > 40 ml/min 24 tunnin (h) virtsankeräystä kohti tai laskettuna Cockcroft-Gault-kaavan mukaan
- Virtsan proteiini = < 100 mg/dl virtsan analyysissä tai = < 1+ mittatikussa, ellei kvantitatiivinen proteiini ole < 1000 mg 24 tunnin virtsanäytteessä
- Yleensä hyvin hallinnassa oleva verenpaine, systolinen verenpaine = < 140 mmHg JA diastolinen verenpaine = < 90 mmHg ennen ilmoittautumista; verenpainelääkkeiden käyttö verenpaineen hallintaan on sallittua
- Potilailla on oltava kasvainkohta, johon voidaan tehdä biopsia hoitavan tutkijan määrittämänä; Kaikki kysymykset koepalapaikan soveltuvuudesta ratkaisee päätutkija
- Potilaiden on oltava valmiita suostumaan kasvaimen biopsiaan tutkimustarkoituksiin
- Potilailla tulee olla saatavilla arkistoitua kasvainkudosta (joko värjäämättömiä objektilaseja tai kasvainlohkoja) haettavaksi
- AMG 386:n vaikutusten tiedetään olevan haitallisia sikiön kehitykselle; tästä syystä ja koska angiogeneesin estäjien sekä muiden tässä tutkimuksessa käytettyjen terapeuttisten aineiden tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) etukäteen. opiskeluun osallistumisen ajaksi ja 6 kuukautta AMG 386:n suorittamisen jälkeen; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille; miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 6 kuukautta AMG 386:n ja bevasitsumabin, patsopanibin, sunitinibin tai sorafenibin annon jälkeen
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman bevasitsumabin, patsopanibin, sorafenibin tai sunitinibihoidon sietokyvyttömyys; Huomautus: koehenkilöt, jotka tarvitsivat patsopanibin, sorafenibin tai sunitinibin annoksen pienentämistä aikaisemman hoidon aikana VOIVAT olla kelvollisia, jos he sietävät ainetta annostason pienentämisen jälkeen (minimiannostasoon -2, kuten tässä protokollassa on määritelty).
- Keskushermoston etäpesäkkeitä, ellei: (1) etäpesäkkeitä ole hoidettu ja ne ovat pysyneet hallinnassa vähintään kahden viikon ajan hoidon jälkeen, JA (2) potilaalla ei ole kortikosteroidien käytön jälkeen jäännöshermoston toimintahäiriötä vähintään viikkoon; CT- tai MRI keskushermoston (CNS) taudin arvioimiseksi vaaditaan vain potilailta, joilla on oireita
- Anamneesissa laskimo- tai valtimotromboembolia 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista/satunnaistamista
- Kliinisesti merkittävä verenvuoto 6 kuukauden sisällä rekisteröinnistä/satunnaistamisesta
- Aiemmasta systeemisestä hoidosta johtuvat ratkaisemattomat toksisuudet, jotka ovat haittatapahtumien yleisiä terminologisia kriteerejä (CTCAE) versio 3.0 tai 4.0 >= vakavuusaste 2 paitsi hiustenlähtö
- Tällä hetkellä tai aiemmin hoidettu AMG 386:lla tai muilla molekyyleillä, jotka estävät angiopoietiinia tai Tie2-reseptoria
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista/satunnaistamista, mukaan lukien sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, asteen 2 tai sitä korkeampi perifeerinen verisuonisairaus, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöt, joita ei saada hallintaan avohoidolla tai perkutaanisella pistoksella transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia/stentti
- Suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai toipuminen aiemmasta leikkauksesta
- Pienet kirurgiset toimenpiteet, paitsi tunneloidun keskuslaskimolaitteen sijoittaminen 3 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Ei-parantuva haava, haava (mukaan lukien maha-suolikanavan) tai murtuma
- Potilas, joka ei suostu käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä (esim. kaksoisestemenetelmä [eli kondomi ja kalvo]) tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin AMG 386 tai tutkimuksessa käytetty anti-VEGF-aine
- Aiemmat allergiset reaktiot bakteerien tuottamille proteiineille
- Potilaat, jotka ovat saaneet anti-VEGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittoria viikon sisällä, mTOR-inhibiittori 1 viikon sisällä tai anti-VEGF-vasta-ainehoito 3 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista; potilaat, jotka ovat saaneet muuta kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen tuloa tai jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista
- Potilaat, jotka eivät ole vielä saaneet vähintään 21 päivää (30 päivää aikaisemmalla monoklonaalisella vasta-ainehoidolla) muiden tutkimuslaitteiden tai lääkekokeiden lopettamisesta tai jotka saavat parhaillaan muita tutkimushoitoja
- Potilaat, jotka saavat lääkkeitä tai aineita, jotka ovat vahvoja sytokromi P450:n, perheen 3, alaryhmän A, polypeptidin 4 (CYP450 3A4) estäjiä tai indusoijia, eivät ole tukikelpoisia. varovaisuutta suositellaan potilaille, jotka tarvitsevat heikkoja tai kohtalaisia CYP450 3A4:n estäjiä tai induktoreita; erityisesti kiellettyjä lääkkeitä ovat indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri, klaritromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli, nefatsodoni, karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, pioglitatsoni, rifabutiini, rifampiini, mäkikuisma ja troglitatsoni
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska AMG 386, bevasitsumabi, patsopanibi, sorafenibi ja sunitinibi ovat angiogeneesin estäjiä, joilla voi olla teratogeenisia tai abortoivia vaikutuksia; koska äidin AMG 386:lla hoidossa on tuntematon, mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville vauvoille, imettäminen on lopetettava, jos äitiä hoidetaan AMG 386:lla
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole kelvollisia, koska ne voivat aiheuttaa farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia patsopanibin, sorafenibin tai sunitinibin kanssa. lisäksi näillä potilailla on lisääntynyt tappavien infektioiden riski, kun heitä hoidetaan luuydinsuppressiivisella hoidolla; Asianmukaiset tutkimukset suoritetaan potilailla, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa tarvittaessa
- Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä jatkuvasti; potilaat, jotka käyttävät patsopanibia, sorafenibia tai sunitinibia eivätkä pysty nielemään pillereitä kokonaisina, eivät ole tukikelpoisia (pillereitä ei voi murskata tai rikkoa)
- Mikä tahansa tilanne, joka tutkijan mielestä tekee kohteen soveltumattomaksi tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (trebananibimonoterapia)
Potilaat saavat trebananibi IV 30-60 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15, 22, 29 ja 36.
Syklit toistuvat 42 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Koska IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi II (trebananibi ja anti-VEGF-hoito)
Potilaat saavat trebananibia kuten ryhmässä I ja joko bevasitsumabia IV 30–90 minuutin ajan päivinä 1, 15 ja 29, patsopanibihydrokloridia PO QD päivinä 1–42, sorafenibitosylaattia PO BID päivinä 1–42 tai sunitinibimalaattia PO QD päivinä 1-28.
Syklit toistuvat 42 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu vasteprosentti
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Määritelty tehokkuuden arvioitavien potilaiden kokonaismääräksi, jotka saavuttavat täydellisen tai osittaisen vasteen RECIST-version 1.1 kriteereillä, arvioituna magneettikuvauksella: Täydellinen vaste (CR), Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen: kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (riippumatta siitä, onko kohde tai ei-kohde) lyhyt akseli on pienentynyt alle 10 mm:iin; Osittainen vaste (PR), >= 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR. Paras vaste luetellaan kullekin potilaalle ja tehdään yhteenveto käyttämällä tavanomaisia kuvaavia menetelmiä-pisteestimaattia ja niihin liittyviä luottamusväliä. |
Jopa 8 viikkoa
|
|
Tuumorivaste
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Tuumorivasteen luokitus
|
8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 8 viikkoa
|
Kaplan-Meierin mediaanieloonjäämisajan saavuttamiseen kuluva aika (tulos on kuolema tai eteneminen) (95 %:n luottamusväli) on raportoitu.
Progressiivinen sairaus määritellään vähintään 20 %:n lisäykseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä summaa tutkimuksessa (tämä sisältää perustason summan, jos se on tutkimuksen pienin).
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
(Huomaa: yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä.)
|
Hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 8 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on 3, 4, 5 hoitolääkkeisiin liittyvää toksisuutta
Aikaikkuna: 8 viikkoa haittatapahtumien varalta. Tutkimuksesta poistamiseen saakka tai kuolemaan saakka myöhäisten haittatapahtumien vuoksi, enintään 12 viikkoa
|
Haittatapahtumat arvioitiin käyttämällä CTCAE-versiota 5.0.
Asteikot 3, 4, 5 (asteikolla 1-5, 5 on pahin aste - kuolema) toksisuus, joka liittyy ("mahdollisesti", "todennäköisesti" tai "ehdottomasti") hoitolääkkeisiin (AMG 386 yksin tai yhdistelmänä) aikaisemman VEGF-kohdistetun aineen kanssa).
|
8 viikkoa haittatapahtumien varalta. Tutkimuksesta poistamiseen saakka tai kuolemaan saakka myöhäisten haittatapahtumien vuoksi, enintään 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verenkierron angiogeenisissä tekijöissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoon
|
Analysoidaan jatkuvina muuttujina (todennäköisimmin muunnoksen jälkeen).
Geeniekspressiotulokset esikäsittelystä kasvainbiopsioista ilmaistaan kiinnostuksen kohteena olevan geenin ja sisäisen referenssigeenin beeta-aktiinin välisinä suhteina, ja ne voidaan analysoida jatkuvina muuttujina - yleensä log-transformaation jälkeen.
|
Perustaso jopa 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas J Semrad, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Vasta-aineet
- Sorafenibi
- Sunitinib
- Immunoglobuliinit
- Bevasitsumabi
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immunoglobuliini G
- Endoteelin kasvutekijät
- Trebananib
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2012-01289 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- N01CM00038 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- PHII-122
- P9048_A12PAMDREVW01
- CDR0000738785
- 9048 (CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .