Pilottitutkimus Pascoflairin tehokkuudesta akuutissa stressaavassa tilanteessa (TSST)
Satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu pilottitutkimus Passiflora Incarnata L.:n tehokkuudesta akuutissa stressaavassa tilanteessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trier, Saksa, 54296
- Juliane Hellhammer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus;
- Terveet miehet ja naiset
- Tupakoimaton;
- Ikä 25-45 vuotta;
- BMI ≥ 19 - ≤ 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tunnetut allergiat testiaineelle;
- Mikä tahansa tunnettu huume-, alkoholiriippuvuus tai positiiviset tulokset huumeseulontatestissä;
- Mikä tahansa vakava yleinen sairaus, joka on käynnissä tai viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Mikä tahansa kuumeinen sairaus (> 24 tuntia) 7 päivää ennen hoitoa;
- kaikki antibiootit viimeisten neljän viikon aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä;
- Diabetes mellitus;
- Tunnettu sydänsairaus, verenpainetauti, munuaissairaus, merkittävä hengityselinten sairaus, epilepsia tai nivelreuma;
- Tunnettu immunologinen tai infektiosairaus (esim. hepatiitti, tuberkuloosi, HIV tai AIDS), jotka voivat vaarantaa tutkittavan tai häiritä tutkimustulosten tarkkuutta;
- Raskaus tai imetys;
- Nykyinen osallistuminen tai osallistuminen minkä tahansa tyyppiseen kliiniseen tutkimukseen viime viikolla;
- Nykyinen tai aiempi osallistuminen TSST-tutkimukseen;
- Sponsorin tai CRO:n työntekijät;
- Kaikki muut lääkkeet, jotka tutkijan mielestä todennäköisesti vaikuttavat heidän hoitovasteeseensa;
- Kliinisesti merkitykselliset poikkeavuudet fyysisessä tutkimuksessa, elintoiminnoissa, kliinisessä kemiassa tai hematologiassa tutkijan arvioiden mukaan;
- Mikä tahansa muu ehto, jonka tutkija tai hänen asianmukaisesti valtuutetut edustajansa uskovat voivan vaikuttaa henkilön kykyyn suorittaa tutkimus tai tutkimustulosten tulkinta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo käsi
|
3 x 1 tabletti päivässä 3 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Verum
Verum käsivarsi - Pascoflair 425 mg
|
3 x 1 tabletti päivässä 3 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-turvallisuus (aikana)
Aikaikkuna: stressitestin aikana = Käy 3
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida P. incarnatan vaikutuksia psykologiseen stressiin mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS; Bond ja Lader 1974) vertaamalla P. incarnata- ja lumeryhmän välillä ennen stressialtistuksen, sen aikana ja sen jälkeen kerättyjä pisteitä.
Tässä tutkimuksessa psykologinen stressi määritellään stressin havaitsemiseksi, ahdistukseksi ja epävarmaksi.
Nämä kolme muuttujaa määritetään samanaikaisesti tutkimuksessa ennen stressitestiä, sen aikana ja sen jälkeen.
Minimi = 0 mm; Maksimi = 100 mm, suurempi arvo = edustavat huonompaa lopputulosta.
|
stressitestin aikana = Käy 3
|
|
VAS-ahdistus (aikana)
Aikaikkuna: stressitestin aikana = Käy 3
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida P. incarnatan vaikutuksia psykologiseen stressiin mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS; Bond ja Lader 1974) vertaamalla P. incarnata- ja lumeryhmän välillä ennen stressialtistuksen, sen aikana ja sen jälkeen kerättyjä pisteitä.
Tässä tutkimuksessa psykologinen stressi määritellään stressin havaitsemiseksi, ahdistukseksi ja epävarmaksi.
Nämä kolme muuttujaa määritetään samanaikaisesti tutkimuksessa ennen stressitestiä, sen aikana ja sen jälkeen.
Minimi = 0 mm; Maksimi = 100 mm, suurempi arvo = edustavat huonompaa lopputulosta.
|
stressitestin aikana = Käy 3
|
|
VAS-stressin havaitseminen (aikana)
Aikaikkuna: stressitestin aikana = Käy 3
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida P. incarnatan vaikutuksia psykologiseen stressiin mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS; Bond ja Lader 1974) vertaamalla P. incarnata- ja lumeryhmän välillä ennen stressialtistuksen, sen aikana ja sen jälkeen kerättyjä pisteitä.
Tässä tutkimuksessa psykologinen stressi määritellään stressin havaitsemiseksi, ahdistukseksi ja epävarmaksi.
Nämä kolme muuttujaa määritetään samanaikaisesti tutkimuksessa ennen stressitestiä, sen aikana ja sen jälkeen.
Minimi = 0 mm; Maksimi = 100 mm, suurempi arvo = edustavat huonompaa lopputulosta.
|
stressitestin aikana = Käy 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kortisoli (vertailu ennen postausta)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
2 min.
ennen ja 1 min.
TSST:n jälkeen
|
1 päivä
|
|
ACTH (Pre-post Comparison)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ACTH - Adrenokortikotrooppiset hormonit - 2 min.
ennen ja 1 min.
TSST:n jälkeen
|
1 päivä
|
|
Epinefriini (ennen)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
2 min. ennen TSST:tä
|
1 päivä
|
|
Norepinefriini (ennen)
Aikaikkuna: ennen stressitestiä
|
2 min. ennen TSST:tä
|
ennen stressitestiä
|
|
Tilan ahdistus (STAI-X1) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
STAI-X1 mittaa tilan ahdistusta (yksi asteikko).
Vastaukset annetaan nelipisteisellä luokitusasteikolla 1 = "ei ollenkaan" 4 = "erittäin totta".
Kyselyä käytetään lähtötilanteen mittauksena V2:ssa.
Lisäksi sitä käytetään myös ennen V3:n stressitestiä ja välittömästi sen jälkeen arvioimaan tilan ahdistuneisuuden muutoksia.
Arvioi V2, ennen ja jälkeen V3
|
1 päivä
|
|
POMS-kysely
Aikaikkuna: 1 päivä
|
POMS arvioi neljää tilaa: masennus/ahdistus, väsymys, elinvoima ja vihamielisyys (4 asteikkoa).
Korkeat elinvoiman pisteet heijastavat positiivista mielialaa, kun taas korkeat pisteet muissa alaasteikoissa osoittavat negatiivista mielialaa.
Koehenkilöt arvioivat mielialansa 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1 = "ei ollenkaan" 7 = "erittäin voimakkaasti".
Kyselylomake täytetään V2:lla ja V3:lla.
|
1 päivä
|
|
MDBF-kysely
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MDBF arvioi kolme bipolaarista ulottuvuutta hyvä/huono mieliala, hereilläolo/väsymys ja rauhallisuus/levottomuus (3 asteikkoa).
MDBF:n lyhyt muoto ja sen rinnakkaisversio (versiot A ja B) koostuvat kumpikin 12 kappaleesta.
Koehenkilöt arvioivat mielialatilansa 5-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1 = "ei ollenkaan" 5 = "erittäin totta".
TSST:n aiheuttamien mielialan muutosten määrittämiseksi kyselylomake täytetään vähän ennen TSST:tä (versio A) ja välittömästi sen jälkeen (versio B).
Arvioi ennen ja jälkeen V3:n
|
1 päivä
|
|
LSEQ-kysely (nukahtaminen - nukahtaminen helpommin kuin tavallisesti) - Muutokset V2:sta V3:een
Aikaikkuna: Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
LSEQ tutkii neljää unen näkökohtaa VAS:n avulla: nukahtaminen, unen laatu, herääminen unesta ja käyttäytyminen heräämisen jälkeen. LSEQ on valmis V2:ssa ja V3:ssa. V2 = Jokaiselle naiselle V2 on suunniteltu tapahtuvaksi päivänä 6 (-8) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyvalmisteen ottamisen jälkeen. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumis- ja ei poissulkemiskriteerit, hyväksytään saapuessaan tutkimukseen ja saavat satunnaisluvun R001:stä alkaen. V3 = 2 päivän hoidon jälkeen viimeinen tapaaminen tapahtuu iltapäivällä. Jokaisen naisen kohdalla V3:n tapaaminen ajoitetaan 9. päivänä (-11) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyn ottamisen jälkeen. Naisista kysytään, otettiinko ehkäisyvalmisteita säännöllisesti ja voidaanko raskaus sulkea pois. LSEQ on VAS-asteikko 0 - 100 mm, alla oleva arvo on muutos prosentteina; korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
|
LSEQ Questionnaire (nukkuminen - nukahtaminen tavallista nopeammin] - Muutokset V2:sta V3:een
Aikaikkuna: Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
LSEQ tutkii neljää unen näkökohtaa VAS:n avulla: nukahtaminen, unen laatu, herääminen unesta ja käyttäytyminen heräämisen jälkeen. LSEQ on valmis V2:ssa ja V3:ssa. V2 = Jokaiselle naiselle V2 on suunniteltu tapahtuvaksi päivänä 6 (-8) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyvalmisteen ottamisen jälkeen. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumis- ja ei poissulkemiskriteerit, hyväksytään saapuessaan tutkimukseen ja saavat satunnaisluvun R001:stä alkaen. V3 = 2 päivän hoidon jälkeen viimeinen tapaaminen tapahtuu iltapäivällä. Jokaisen naisen kohdalla V3:n tapaaminen ajoitetaan 9. päivänä (-11) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyn ottamisen jälkeen. Naisista kysytään, otettiinko ehkäisyvalmisteita säännöllisesti ja voidaanko raskaus sulkea pois. LSEQ on VAS-asteikko 0 - 100 mm, alla oleva arvo on muutos prosentteina; korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
|
LSEQ Questionnaire (nukkuminen - tavallista uneliaampi) - Muutokset V2:sta V3:een
Aikaikkuna: Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
LSEQ tutkii neljää unen näkökohtaa VAS:n avulla: nukahtaminen, unen laatu, herääminen unesta ja käyttäytyminen heräämisen jälkeen. LSEQ on valmis V2:ssa ja V3:ssa. V2 = Jokaiselle naiselle V2 on suunniteltu tapahtuvaksi päivänä 6 (-8) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyvalmisteen ottamisen jälkeen. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumis- ja ei poissulkemiskriteerit, hyväksytään saapuessaan tutkimukseen ja saavat satunnaisluvun R001:stä alkaen. V3 = 2 päivän hoidon jälkeen viimeinen tapaaminen tapahtuu iltapäivällä. Jokaisen naisen kohdalla V3:n tapaaminen ajoitetaan 9. päivänä (-11) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyn ottamisen jälkeen. Naisista kysytään, otettiinko ehkäisyvalmisteita säännöllisesti ja voidaanko raskaus sulkea pois. LSEQ on VAS-asteikko 0 - 100 mm, alla oleva arvo on muutos prosentteina; pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta. |
Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
|
LSEQ-kysely (unen laatu – tavallista levollisempi) – Muutokset V2:sta V3:een
Aikaikkuna: Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
LSEQ tutkii neljää unen näkökohtaa VAS:n avulla: nukahtaminen, unen laatu, herääminen unesta ja käyttäytyminen heräämisen jälkeen. LSEQ on valmis V2:ssa ja V3:ssa. V2 = Jokaiselle naiselle V2 on suunniteltu tapahtuvaksi päivänä 6 (-8) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyvalmisteen ottamisen jälkeen. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumis- ja ei poissulkemiskriteerit, hyväksytään saapuessaan tutkimukseen ja saavat satunnaisluvun R001:stä alkaen. V3 = 2 päivän hoidon jälkeen viimeinen tapaaminen tapahtuu iltapäivällä. Jokaisen naisen kohdalla V3:n tapaaminen ajoitetaan 9. päivänä (-11) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyn ottamisen jälkeen. Naisista kysytään, otettiinko ehkäisyvalmisteita säännöllisesti ja voidaanko raskaus sulkea pois. LSEQ on VAS-asteikko 0 - 100 mm, alla oleva arvo on muutos prosentteina; korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
|
LSEQ-kysely (unen laatu – vähemmän valveillaolojaksoja kuin tavallisesti) Muutokset V2:sta V3:een
Aikaikkuna: Vierailu 2, käynti 3
|
LSEQ tutkii neljää unen näkökohtaa VAS:n avulla: nukahtaminen, unen laatu, herääminen unesta ja käyttäytyminen heräämisen jälkeen. LSEQ on valmis V2:ssa ja V3:ssa. V2 = Jokaiselle naiselle V2 on suunniteltu tapahtuvaksi päivänä 6 (-8) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyvalmisteen ottamisen jälkeen. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumis- ja ei poissulkemiskriteerit, hyväksytään saapuessaan tutkimukseen ja saavat satunnaisluvun R001:stä alkaen. V3 = 2 päivän hoidon jälkeen viimeinen tapaaminen tapahtuu iltapäivällä. Jokaisen naisen kohdalla V3:n tapaaminen ajoitetaan 9. päivänä (-11) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyn ottamisen jälkeen. Naisista kysytään, otettiinko ehkäisyvalmisteita säännöllisesti ja voidaanko raskaus sulkea pois. LSEQ on VAS-asteikko 0 - 100 mm, alla oleva arvo on muutos prosentteina; korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Vierailu 2, käynti 3
|
|
LSEQ Questionnaire (herääminen unesta - helpompaa kuin tavallisesti] Muutokset V2:sta V3:een
Aikaikkuna: Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
LSEQ tutkii neljää unen näkökohtaa VAS:n avulla: nukahtaminen, unen laatu, herääminen unesta ja käyttäytyminen heräämisen jälkeen. LSEQ on valmis V2:ssa ja V3:ssa. V2 = Jokaiselle naiselle V2 on suunniteltu tapahtuvaksi päivänä 6 (-8) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyvalmisteen ottamisen jälkeen. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumis- ja ei poissulkemiskriteerit, hyväksytään saapuessaan tutkimukseen ja saavat satunnaisluvun R001:stä alkaen. V3 = 2 päivän hoidon jälkeen viimeinen tapaaminen tapahtuu iltapäivällä. Jokaisen naisen kohdalla V3:n tapaaminen ajoitetaan 9. päivänä (-11) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyn ottamisen jälkeen. Naisista kysytään, otettiinko ehkäisyvalmisteita säännöllisesti ja voidaanko raskaus sulkea pois. LSEQ on VAS-asteikko 0 - 100 mm, alla oleva arvo on muutos prosentteina; korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
|
LSEQ Questionnaire (herääminen unesta - nopeammin kuin tavallisesti] Muutokset V2:sta V3:een
Aikaikkuna: Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
LSEQ tutkii neljää unen näkökohtaa VAS:n avulla: nukahtaminen, unen laatu, herääminen unesta ja käyttäytyminen heräämisen jälkeen. LSEQ on valmis V2:ssa ja V3:ssa. V2 = Jokaiselle naiselle V2 on suunniteltu tapahtuvaksi päivänä 6 (-8) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyvalmisteen ottamisen jälkeen. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumis- ja ei poissulkemiskriteerit, hyväksytään saapuessaan tutkimukseen ja saavat satunnaisluvun R001:stä alkaen. V3 = 2 päivän hoidon jälkeen viimeinen tapaaminen tapahtuu iltapäivällä. Jokaisen naisen kohdalla V3:n tapaaminen ajoitetaan 9. päivänä (-11) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyn ottamisen jälkeen. Naisista kysytään, otettiinko ehkäisyvalmisteita säännöllisesti ja voidaanko raskaus sulkea pois. LSEQ on VAS-asteikko 0 - 100 mm, alla oleva arvo on muutos prosentteina; korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
|
LSEQ Questionnaire (käyttäytyminen heräämisen jälkeen - Heräämisen jälkeinen olo] Muutokset V2:sta V3:een
Aikaikkuna: Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
LSEQ tutkii neljää unen näkökohtaa VAS:n avulla: nukahtaminen, unen laatu, herääminen unesta ja käyttäytyminen heräämisen jälkeen. LSEQ on valmis V2:ssa ja V3:ssa. V2 = Jokaiselle naiselle V2 on suunniteltu tapahtuvaksi päivänä 6 (-8) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyvalmisteen ottamisen jälkeen. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumis- ja ei poissulkemiskriteerit, hyväksytään saapuessaan tutkimukseen ja saavat satunnaisluvun R001:stä alkaen. V3 = 2 päivän hoidon jälkeen viimeinen tapaaminen tapahtuu iltapäivällä. Jokaisen naisen kohdalla V3:n tapaaminen ajoitetaan 9. päivänä (-11) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyn ottamisen jälkeen. Naisista kysytään, otettiinko ehkäisyvalmisteita säännöllisesti ja voidaanko raskaus sulkea pois. LSEQ on VAS-asteikko 0 - 100 mm, alla oleva arvo on muutos prosentteina; korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
|
LSEQ Questionnaire (käyttäytyminen heräämisen jälkeen – olo on nyt valppaana) Vaihtuu V2:sta V3:een
Aikaikkuna: Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
LSEQ tutkii neljää unen näkökohtaa VAS:n avulla: nukahtaminen, unen laatu, herääminen unesta ja käyttäytyminen heräämisen jälkeen. LSEQ on valmis V2:ssa ja V3:ssa. V2 = Jokaiselle naiselle V2 on suunniteltu tapahtuvaksi päivänä 6 (-8) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyvalmisteen ottamisen jälkeen. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumis- ja ei poissulkemiskriteerit, hyväksytään saapuessaan tutkimukseen ja saavat satunnaisluvun R001:stä alkaen. V3 = 2 päivän hoidon jälkeen viimeinen tapaaminen tapahtuu iltapäivällä. Jokaisen naisen kohdalla V3:n tapaaminen ajoitetaan 9. päivänä (-11) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyn ottamisen jälkeen. Naisista kysytään, otettiinko ehkäisyvalmisteita säännöllisesti ja voidaanko raskaus sulkea pois. LSEQ on VAS-asteikko 0 - 100 mm, alla oleva arvo on muutos prosentteina; korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
|
LSEQ-kyselylomake (käyttäytyminen heräämisen jälkeen - vähemmän kömpelö tasapaino ja koordinaatio nousemisen yhteydessä) Muutokset V2:sta V3:een
Aikaikkuna: Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
LSEQ tutkii neljää unen näkökohtaa VAS:n avulla: nukahtaminen, unen laatu, herääminen unesta ja käyttäytyminen heräämisen jälkeen. LSEQ on valmis V2:ssa ja V3:ssa. V2 = Jokaiselle naiselle V2 on suunniteltu tapahtuvaksi päivänä 6 (-8) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyvalmisteen ottamisen jälkeen. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumis- ja ei poissulkemiskriteerit, hyväksytään saapuessaan tutkimukseen ja saavat satunnaisluvun R001:stä alkaen. V3 = 2 päivän hoidon jälkeen viimeinen tapaaminen tapahtuu iltapäivällä. Jokaisen naisen kohdalla V3:n tapaaminen ajoitetaan 9. päivänä (-11) kuukautiskierron viimeisen ehkäisyn ottamisen jälkeen. Naisista kysytään, otettiinko ehkäisyvalmisteita säännöllisesti ja voidaanko raskaus sulkea pois. LSEQ on VAS-asteikko 0 - 100 mm, alla oleva arvo on muutos prosentteina; korkeampi arvo on parempi tulos. |
Käynti 2 (ennen hoitoa), käynti 3 (hoidon jälkeen)
|
|
Norepinefriini (jälkeen)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
2 min.
TSST:n jälkeen suurempi arvo on parempi
|
1 päivä
|
|
Sympathovagal-tasapaino (ennen TSST:tä, istuu - 1. Mittaus)
Aikaikkuna: ennen TSST:tä
|
Sympathovagaalinen tasapaino mittaa sykkeen vaihtelua ja antaa tietoa autonomisesta tilasta, jota säätelevät sympaattiset ja parasympaattiset vaikutukset.
Matalataajuinen komponentti heijastaa sympaattista aktiivisuutta, kun taas korkean taajuuden alue antaa tietoa parasympaattisesta aktiivisuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat sympaattisen hermoston korkeampaa aktivaatiota.
|
ennen TSST:tä
|
|
Sympathovagal-tasapaino (ennen TSST:tä, seisova - 2. Mittaus)
Aikaikkuna: ennen TSST:tä
|
Sympathovagaalinen tasapaino mittaa sykkeen vaihtelua ja antaa tietoa autonomisesta tilasta, jota säätelevät sympaattiset ja parasympaattiset vaikutukset.
Matalataajuinen komponentti heijastaa sympaattista aktiivisuutta, kun taas korkean taajuuden alue antaa tietoa parasympaattisesta aktiivisuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat sympaattisen hermoston korkeampaa aktivaatiota.
|
ennen TSST:tä
|
|
Sympathovagal-tasapaino (TSST:n aikana, valmistelu - 3. Mittaus)
Aikaikkuna: TSST:n aikana
|
Sympathovagaalinen tasapaino mittaa sykkeen vaihtelua ja antaa tietoa autonomisesta tilasta, jota säätelevät sympaattiset ja parasympaattiset vaikutukset.
Matalataajuinen komponentti heijastaa sympaattista aktiivisuutta, kun taas korkean taajuuden alue antaa tietoa parasympaattisesta aktiivisuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat sympaattisen hermoston korkeampaa aktivaatiota.
|
TSST:n aikana
|
|
Sympathovagal-tasapaino (TSST:n aikana, haastattelu - 4. Mittaus)
Aikaikkuna: TSST:n aikana
|
Sympathovagaalinen tasapaino mittaa sykkeen vaihtelua ja antaa tietoa autonomisesta tilasta, jota säätelevät sympaattiset ja parasympaattiset vaikutukset.
Matalataajuinen komponentti heijastaa sympaattista aktiivisuutta, kun taas korkean taajuuden alue antaa tietoa parasympaattisesta aktiivisuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat sympaattisen hermoston korkeampaa aktivaatiota.
|
TSST:n aikana
|
|
Sympathovagal-saldo (TSST:n aikana, aritmetiikka - 5. Mittaus)
Aikaikkuna: TSST:n aikana
|
Sympathovagaalinen tasapaino mittaa sykkeen vaihtelua ja antaa tietoa autonomisesta tilasta, jota säätelevät sympaattiset ja parasympaattiset vaikutukset.
Matalataajuinen komponentti heijastaa sympaattista aktiivisuutta, kun taas korkean taajuuden alue antaa tietoa parasympaattisesta aktiivisuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat sympaattisen hermoston korkeampaa aktivaatiota.
|
TSST:n aikana
|
|
Sympathovagal-tasapaino (TSST:n jälkeen, seistessä – 6. Mittaus)
Aikaikkuna: TSST:n jälkeen
|
Sympathovagaalinen tasapaino mittaa sykkeen vaihtelua ja antaa tietoa autonomisesta tilasta, jota säätelevät sympaattiset ja parasympaattiset vaikutukset.
Matalataajuinen komponentti heijastaa sympaattista aktiivisuutta, kun taas korkean taajuuden alue antaa tietoa parasympaattisesta aktiivisuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat sympaattisen hermoston korkeampaa aktivaatiota.
|
TSST:n jälkeen
|
|
Sympathovagal-tasapaino (TSST:n jälkeen, istuminen - 7. Mittaus)
Aikaikkuna: TSST:n jälkeen
|
Sympathovagaalinen tasapaino mittaa sykkeen vaihtelua ja antaa tietoa autonomisesta tilasta, jota säätelevät sympaattiset ja parasympaattiset vaikutukset.
Matalataajuinen komponentti heijastaa sympaattista aktiivisuutta, kun taas korkean taajuuden alue antaa tietoa parasympaattisesta aktiivisuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat sympaattisen hermoston korkeampaa aktivaatiota.
|
TSST:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Clemens, MD, Prof, Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen GmbH, Feldstr. 16, 54290 Trier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 178 S11 PF
- 2011-006129-17 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .