Studio pilota sull'efficacia di Pascoflair in una situazione stressante acuta (TSST)
Uno studio pilota randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'efficacia della Passiflora incarnata L. in una situazione stressante acuta
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trier, Germania, 54296
- Juliane Hellhammer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornire il consenso informato scritto;
- Soggetti maschi e femmine sani
- Non fumatore;
- Età da 25 a 45 anni;
- IMC da ≥ 19 a ≤ 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Eventuali allergie note alla sostanza in esame;
- Qualsiasi dipendenza nota da droghe, alcol o risultati positivi al test di screening antidroga;
- Qualsiasi grave malattia generale, in corso o negli ultimi 12 mesi;
- Qualsiasi malattia febbrile (> 24 ore) entro 7 giorni prima del trattamento;
- Eventuali antibiotici nelle ultime quattro settimane prima dell'inclusione nello studio;
- Diabete mellito;
- Malattie cardiache note, ipertensione, malattie renali, malattie respiratorie significative, epilessia o artrite reumatoide;
- Malattie immunologiche o infettive note (ad es. epatite, tubercolosi, HIV o AIDS) che potrebbero mettere a rischio il soggetto o interferire con l'accuratezza dei risultati dello studio;
- Gravidanza o allattamento;
- Partecipazione attuale o partecipazione a qualsiasi tipo di studio clinico nell'ultima settimana;
- Partecipazione attuale o passata a uno studio TSST;
- Dipendenti dello Sponsor o della CRO;
- Qualsiasi altro farmaco che, a parere dello Sperimentatore, potrebbe influenzare la sua risposta al trattamento;
- Anomalie clinicamente rilevanti negli esami fisici, nei segni vitali, nella chimica clinica o nell'ematologia secondo il giudizio dello sperimentatore;
- Qualsiasi altra condizione che lo sperimentatore oi suoi rappresentanti debitamente designati ritengano possa influenzare la capacità dell'individuo di completare lo studio o l'interpretazione dei risultati dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Braccio placebo
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3 x 1 grado al giorno per 3 giorni
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Comparatore attivo: Vero
Braccio Verum - Pascoflair 425mg
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3 x 1 compressa al giorno per 3 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insicurezza VAS (durante)
Lasso di tempo: durante lo stress test = Visita 3
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L'obiettivo primario è valutare gli effetti di P. incarnata sullo stress psicologico misurato da Visual Analogue Scales (VAS; Bond e Lader 1974) confrontando i punteggi raccolti prima, durante e dopo l'esposizione allo stress tra il P. incarnata e un gruppo placebo.
In questo studio, lo stress psicologico è definito come percezione dello stress, ansia e insicurezza.
Queste tre variabili sono determinate simultaneamente nello studio prima, durante e dopo lo stress test.
Minimo = 0 mm; Massimo = 100 mm, valore più alto = rappresenta un risultato peggiore.
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durante lo stress test = Visita 3
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Ansia VAS (durante)
Lasso di tempo: durante lo stress test = Visita 3
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L'obiettivo primario è valutare gli effetti di P. incarnata sullo stress psicologico misurato da Visual Analogue Scales (VAS; Bond e Lader 1974) confrontando i punteggi raccolti prima, durante e dopo l'esposizione allo stress tra il P. incarnata e un gruppo placebo.
In questo studio, lo stress psicologico è definito come percezione dello stress, ansia e insicurezza.
Queste tre variabili sono determinate simultaneamente nello studio prima, durante e dopo lo stress test.
Minimo = 0 mm; Massimo = 100 mm, valore più alto = rappresenta un risultato peggiore.
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durante lo stress test = Visita 3
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Percezione dello stress VAS (durante)
Lasso di tempo: durante lo stress test = Visita 3
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L'obiettivo primario è valutare gli effetti di P. incarnata sullo stress psicologico misurato da Visual Analogue Scales (VAS; Bond e Lader 1974) confrontando i punteggi raccolti prima, durante e dopo l'esposizione allo stress tra il P. incarnata e un gruppo placebo.
In questo studio, lo stress psicologico è definito come percezione dello stress, ansia e insicurezza.
Queste tre variabili sono determinate simultaneamente nello studio prima, durante e dopo lo stress test.
Minimo = 0 mm; Massimo = 100 mm, valore più alto = rappresenta un risultato peggiore.
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durante lo stress test = Visita 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cortisolo sierico (confronto pre-post)
Lasso di tempo: 1 giorno
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2 minuti.
prima e 1 min.
dopo il TSST
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1 giorno
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ACTH (confronto pre-post)
Lasso di tempo: 1 giorno
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ACTH - Ormone adrenocorticotropo - 2 min.
prima e 1 min.
dopo il TSST
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1 giorno
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Epinefrina (prima)
Lasso di tempo: 1 giorno
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2 minuti. prima del TSST
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1 giorno
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Noradrenalina (prima)
Lasso di tempo: prima dello stress test
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2 minuti. prima del TSST
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prima dello stress test
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Questionario sull'ansia di stato (STAI-X1).
Lasso di tempo: 1 giorno
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Lo STAI-X1 misura l'ansia di stato (una scala).
Le risposte sono fornite su una scala di valutazione a quattro punti che va da 1 = "per niente" a 4 = "molto vero".
Il questionario viene utilizzato come misurazione di base a V2.
Inoltre, viene impiegato anche prima e subito dopo lo stress test al V3 per valutare le variazioni dello stato ansioso.
Valuta V2, prima e dopo V3
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1 giorno
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Questionario POMS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il POMS valuta i quattro stati depressione/ansia, affaticamento, vigore e ostilità (4 scale).
Punteggi elevati di vigore riflettono uno stato d'animo positivo, mentre punteggi alti nelle altre sottoscale indicano uno stato d'animo negativo.
I soggetti valutano il loro stato d'animo su una scala di valutazione a 7 punti che va da 1 = "per niente" a 7 = "molto forte".
Il questionario è completato su V2 e V3.
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1 giorno
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Questionario MDBF
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'MDBF valuta le tre dimensioni bipolari buono/cattivo umore, veglia/stanchezza e calma/agitazione (3 scale).
La forma abbreviata dell'MDBF e la sua versione parallela (versioni A e B) sono composte ciascuna da 12 articoli.
I soggetti valutano il loro stato d'animo su una scala di valutazione a 5 punti che va da 1 = "per niente" a 5 = "molto vero".
Per determinare i cambiamenti di umore indotti dal TSST, il questionario viene compilato poco prima (versione A) e subito dopo il TSST (versione B).
Valutare prima e dopo V3
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1 giorno
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Questionario LSEQ (arrivare al sonno-addormentarsi più facilmente del solito) - Modifiche da V2 a V3
Lasso di tempo: Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Il LSEQ indaga quattro aspetti del sonno utilizzando VAS: addormentarsi, qualità del sonno, risveglio dal sonno e comportamento dopo il risveglio. L'LSEQ è completato su V2 e V3. V2 = Per ogni donna, V2 è programmato per il giorno 6 (-8) dopo l'ultima assunzione di contraccettivo di un ciclo mestruale. All'arrivo, i soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione sono ammessi alla partecipazione allo studio e ricevono un numero casuale a partire da R001. V3 = Dopo 2 giorni di trattamento, l'appuntamento finale si svolge nel pomeriggio. Per ogni donna, l'appuntamento per V3 sarà programmato per il giorno 9 (-11) dopo l'ultima assunzione contraccettiva di un ciclo mestruale. Alle donne verrà chiesto se i contraccettivi orali sono stati somministrati regolarmente e se la gravidanza può essere esclusa. LSEQ è una scala VAS 0 - 100 mm, il valore sotto è Variazione in percentuale; valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Questionario LSEQ (arrivare al sonno-addormentarsi più rapidamente del solito] - Modifiche da V2 a V3
Lasso di tempo: Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Il LSEQ indaga quattro aspetti del sonno utilizzando VAS: addormentarsi, qualità del sonno, risveglio dal sonno e comportamento dopo il risveglio. L'LSEQ è completato su V2 e V3. V2 = Per ogni donna, V2 è programmato per il giorno 6 (-8) dopo l'ultima assunzione di contraccettivo di un ciclo mestruale. All'arrivo, i soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione sono ammessi alla partecipazione allo studio e ricevono un numero casuale a partire da R001. V3 = Dopo 2 giorni di trattamento, l'appuntamento finale si svolge nel pomeriggio. Per ogni donna, l'appuntamento per V3 sarà programmato per il giorno 9 (-11) dopo l'ultima assunzione contraccettiva di un ciclo mestruale. Alle donne verrà chiesto se i contraccettivi orali sono stati somministrati regolarmente e se la gravidanza può essere esclusa. LSEQ è una scala VAS 0 - 100 mm, il valore sotto è Variazione in percentuale; valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Questionario LSEQ (arrivare a dormire, sentirsi più sonnolenti del solito) - Modifiche da V2 a V3
Lasso di tempo: Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Il LSEQ indaga quattro aspetti del sonno utilizzando VAS: addormentarsi, qualità del sonno, risveglio dal sonno e comportamento dopo il risveglio. L'LSEQ è completato su V2 e V3. V2 = Per ogni donna, V2 è programmato per il giorno 6 (-8) dopo l'ultima assunzione di contraccettivo di un ciclo mestruale. All'arrivo, i soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione sono ammessi alla partecipazione allo studio e ricevono un numero casuale a partire da R001. V3 = Dopo 2 giorni di trattamento, l'appuntamento finale si svolge nel pomeriggio. Per ogni donna, l'appuntamento per V3 sarà programmato per il giorno 9 (-11) dopo l'ultima assunzione contraccettiva di un ciclo mestruale. Alle donne verrà chiesto se i contraccettivi orali sono stati somministrati regolarmente e se la gravidanza può essere esclusa. LSEQ è una scala VAS 0 - 100 mm, il valore sotto è Variazione in percentuale; valori inferiori rappresentano un risultato migliore. |
Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Questionario LSEQ (Qualità del sonno - Più riposante del solito] - Modifiche da V2 a V3
Lasso di tempo: Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Il LSEQ indaga quattro aspetti del sonno utilizzando VAS: addormentarsi, qualità del sonno, risveglio dal sonno e comportamento dopo il risveglio. L'LSEQ è completato su V2 e V3. V2 = Per ogni donna, V2 è programmato per il giorno 6 (-8) dopo l'ultima assunzione di contraccettivo di un ciclo mestruale. All'arrivo, i soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione sono ammessi alla partecipazione allo studio e ricevono un numero casuale a partire da R001. V3 = Dopo 2 giorni di trattamento, l'appuntamento finale si svolge nel pomeriggio. Per ogni donna, l'appuntamento per V3 sarà programmato per il giorno 9 (-11) dopo l'ultima assunzione contraccettiva di un ciclo mestruale. Alle donne verrà chiesto se i contraccettivi orali sono stati somministrati regolarmente e se la gravidanza può essere esclusa. LSEQ è una scala VAS 0 - 100 mm, il valore sotto è Variazione in percentuale; valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Questionario LSEQ (Qualità del sonno - Meno periodi di veglia del solito] Modifiche da V2 a V3
Lasso di tempo: Visita 2, visita 3
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Il LSEQ indaga quattro aspetti del sonno utilizzando VAS: addormentarsi, qualità del sonno, risveglio dal sonno e comportamento dopo il risveglio. L'LSEQ è completato su V2 e V3. V2 = Per ogni donna, V2 è programmato per il giorno 6 (-8) dopo l'ultima assunzione di contraccettivo di un ciclo mestruale. All'arrivo, i soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione sono ammessi alla partecipazione allo studio e ricevono un numero casuale a partire da R001. V3 = Dopo 2 giorni di trattamento, l'appuntamento finale si svolge nel pomeriggio. Per ogni donna, l'appuntamento per V3 sarà programmato per il giorno 9 (-11) dopo l'ultima assunzione contraccettiva di un ciclo mestruale. Alle donne verrà chiesto se i contraccettivi orali sono stati somministrati regolarmente e se la gravidanza può essere esclusa. LSEQ è una scala VAS 0 - 100 mm, il valore sotto è Variazione in percentuale; valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
Visita 2, visita 3
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Questionario LSEQ (Risveglio dal sonno - Più facile del solito] Modifiche da V2 a V3
Lasso di tempo: Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Il LSEQ indaga quattro aspetti del sonno utilizzando VAS: addormentarsi, qualità del sonno, risveglio dal sonno e comportamento dopo il risveglio. L'LSEQ è completato su V2 e V3. V2 = Per ogni donna, V2 è programmato per il giorno 6 (-8) dopo l'ultima assunzione di contraccettivo di un ciclo mestruale. All'arrivo, i soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione sono ammessi alla partecipazione allo studio e ricevono un numero casuale a partire da R001. V3 = Dopo 2 giorni di trattamento, l'appuntamento finale si svolge nel pomeriggio. Per ogni donna, l'appuntamento per V3 sarà programmato per il giorno 9 (-11) dopo l'ultima assunzione contraccettiva di un ciclo mestruale. Alle donne verrà chiesto se i contraccettivi orali sono stati somministrati regolarmente e se la gravidanza può essere esclusa. LSEQ è una scala VAS 0 - 100 mm, il valore sotto è Variazione in percentuale; valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Questionario LSEQ (Risveglio dal sonno: più veloce del solito] Modifiche da V2 a V3
Lasso di tempo: Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Il LSEQ indaga quattro aspetti del sonno utilizzando VAS: addormentarsi, qualità del sonno, risveglio dal sonno e comportamento dopo il risveglio. L'LSEQ è completato su V2 e V3. V2 = Per ogni donna, V2 è programmato per il giorno 6 (-8) dopo l'ultima assunzione di contraccettivo di un ciclo mestruale. All'arrivo, i soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione sono ammessi alla partecipazione allo studio e ricevono un numero casuale a partire da R001. V3 = Dopo 2 giorni di trattamento, l'appuntamento finale si svolge nel pomeriggio. Per ogni donna, l'appuntamento per V3 sarà programmato per il giorno 9 (-11) dopo l'ultima assunzione contraccettiva di un ciclo mestruale. Alle donne verrà chiesto se i contraccettivi orali sono stati somministrati regolarmente e se la gravidanza può essere esclusa. LSEQ è una scala VAS 0 - 100 mm, il valore sotto è Variazione in percentuale; valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Questionario LSEQ (comportamento dopo il risveglio - sensazione di allerta al risveglio] Modifiche da V2 a V3
Lasso di tempo: Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Il LSEQ indaga quattro aspetti del sonno utilizzando VAS: addormentarsi, qualità del sonno, risveglio dal sonno e comportamento dopo il risveglio. L'LSEQ è completato su V2 e V3. V2 = Per ogni donna, V2 è programmato per il giorno 6 (-8) dopo l'ultima assunzione di contraccettivo di un ciclo mestruale. All'arrivo, i soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione sono ammessi alla partecipazione allo studio e ricevono un numero casuale a partire da R001. V3 = Dopo 2 giorni di trattamento, l'appuntamento finale si svolge nel pomeriggio. Per ogni donna, l'appuntamento per V3 sarà programmato per il giorno 9 (-11) dopo l'ultima assunzione contraccettiva di un ciclo mestruale. Alle donne verrà chiesto se i contraccettivi orali sono stati somministrati regolarmente e se la gravidanza può essere esclusa. LSEQ è una scala VAS 0 - 100 mm, il valore sotto è Variazione in percentuale; valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Il questionario LSEQ (comportamento successivo al risveglio - sensazione di allerta ora) cambia da V2 a V3
Lasso di tempo: Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Il LSEQ indaga quattro aspetti del sonno utilizzando VAS: addormentarsi, qualità del sonno, risveglio dal sonno e comportamento dopo il risveglio. L'LSEQ è completato su V2 e V3. V2 = Per ogni donna, V2 è programmato per il giorno 6 (-8) dopo l'ultima assunzione di contraccettivo di un ciclo mestruale. All'arrivo, i soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione sono ammessi alla partecipazione allo studio e ricevono un numero casuale a partire da R001. V3 = Dopo 2 giorni di trattamento, l'appuntamento finale si svolge nel pomeriggio. Per ogni donna, l'appuntamento per V3 sarà programmato per il giorno 9 (-11) dopo l'ultima assunzione contraccettiva di un ciclo mestruale. Alle donne verrà chiesto se i contraccettivi orali sono stati somministrati regolarmente e se la gravidanza può essere esclusa. LSEQ è una scala VAS 0 - 100 mm, il valore sotto è Variazione in percentuale; valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Questionario LSEQ (Comportamento dopo il risveglio - Equilibrio e coordinazione meno goffi al momento di alzarsi] Modifiche da V2 a V3
Lasso di tempo: Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Il LSEQ indaga quattro aspetti del sonno utilizzando VAS: addormentarsi, qualità del sonno, risveglio dal sonno e comportamento dopo il risveglio. L'LSEQ è completato su V2 e V3. V2 = Per ogni donna, V2 è programmato per il giorno 6 (-8) dopo l'ultima assunzione di contraccettivo di un ciclo mestruale. All'arrivo, i soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione sono ammessi alla partecipazione allo studio e ricevono un numero casuale a partire da R001. V3 = Dopo 2 giorni di trattamento, l'appuntamento finale si svolge nel pomeriggio. Per ogni donna, l'appuntamento per V3 sarà programmato per il giorno 9 (-11) dopo l'ultima assunzione contraccettiva di un ciclo mestruale. Alle donne verrà chiesto se i contraccettivi orali sono stati somministrati regolarmente e se la gravidanza può essere esclusa. LSEQ è una scala VAS 0 - 100 mm, il valore sotto è Variazione in percentuale; un valore più alto è un risultato migliore. |
Visita 2 (prima del trattamento), Visita 3 (dopo il trattamento)
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Noradrenalina (Dopo)
Lasso di tempo: 1 giorno
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2 minuti.
dopo il TSST, il valore più alto è migliore
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1 giorno
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Equilibrio simpatovagale (prima del TSST, seduta - 1. Misurazione)
Lasso di tempo: prima del TSST
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L'equilibrio simpaticovagale è una misura della variabilità della frequenza cardiaca e fornisce informazioni sullo stato autonomo che è regolato da influenze simpatiche e parasimpatiche.
La componente a bassa frequenza riflette l'attività simpatica, mentre il dominio ad alta frequenza fornisce informazioni sull'attività parasimpatica.
Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione del sistema nervoso simpatico.
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prima del TSST
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Equilibrio simpatovagale (prima del TSST, in piedi - 2. Misurazione)
Lasso di tempo: prima del TSST
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L'equilibrio simpaticovagale è una misura della variabilità della frequenza cardiaca e fornisce informazioni sullo stato autonomo che è regolato da influenze simpatiche e parasimpatiche.
La componente a bassa frequenza riflette l'attività simpatica, mentre il dominio ad alta frequenza fornisce informazioni sull'attività parasimpatica.
Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione del sistema nervoso simpatico.
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prima del TSST
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Equilibrio simpatovagale (durante il TSST, preparazione - 3. Misurazione)
Lasso di tempo: durante il TSST
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L'equilibrio simpaticovagale è una misura della variabilità della frequenza cardiaca e fornisce informazioni sullo stato autonomo che è regolato da influenze simpatiche e parasimpatiche.
La componente a bassa frequenza riflette l'attività simpatica, mentre il dominio ad alta frequenza fornisce informazioni sull'attività parasimpatica.
Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione del sistema nervoso simpatico.
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durante il TSST
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Equilibrio simpatovagale (durante TSST, colloquio - 4. Misurazione)
Lasso di tempo: durante il TSST
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L'equilibrio simpaticovagale è una misura della variabilità della frequenza cardiaca e fornisce informazioni sullo stato autonomo che è regolato da influenze simpatiche e parasimpatiche.
La componente a bassa frequenza riflette l'attività simpatica, mentre il dominio ad alta frequenza fornisce informazioni sull'attività parasimpatica.
Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione del sistema nervoso simpatico.
|
durante il TSST
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Equilibrio simpatovagale (durante TSST, aritmetica - 5. Misurazione)
Lasso di tempo: durante il TSST
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L'equilibrio simpaticovagale è una misura della variabilità della frequenza cardiaca e fornisce informazioni sullo stato autonomo che è regolato da influenze simpatiche e parasimpatiche.
La componente a bassa frequenza riflette l'attività simpatica, mentre il dominio ad alta frequenza fornisce informazioni sull'attività parasimpatica.
Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione del sistema nervoso simpatico.
|
durante il TSST
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Equilibrio simpatovagale (dopo TSST, in piedi - 6. Misurazione)
Lasso di tempo: dopo TST
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L'equilibrio simpaticovagale è una misura della variabilità della frequenza cardiaca e fornisce informazioni sullo stato autonomo che è regolato da influenze simpatiche e parasimpatiche.
La componente a bassa frequenza riflette l'attività simpatica, mentre il dominio ad alta frequenza fornisce informazioni sull'attività parasimpatica.
Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione del sistema nervoso simpatico.
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dopo TST
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Equilibrio simpatovagale (dopo TSST, seduta - 7. Misurazione)
Lasso di tempo: dopo TST
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L'equilibrio simpaticovagale è una misura della variabilità della frequenza cardiaca e fornisce informazioni sullo stato autonomo che è regolato da influenze simpatiche e parasimpatiche.
La componente a bassa frequenza riflette l'attività simpatica, mentre il dominio ad alta frequenza fornisce informazioni sull'attività parasimpatica.
Punteggi più alti indicano una maggiore attivazione del sistema nervoso simpatico.
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dopo TST
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Clemens, MD, Prof, Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen GmbH, Feldstr. 16, 54290 Trier
Studiare le date dei record
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 178 S11 PF
- 2011-006129-17 (Numero EudraCT)
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