Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Washington State Community Expedited Partner Treatment (EPT) -tutkimus

keskiviikko 15. elokuuta 2012 päivittänyt: Matthew Golden, University of Washington

Yhteisön tason RCT nopeasta kumppanin hoidosta tippuriin ja klamydiaan

Washington State Community Expedited Partner Therapy Trial on porrastettu yhteisötason satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on testata hypoteesia, että kansanterveysohjelma, joka on suunniteltu lisäämään nopeutetun kumppanihoidon käyttöä, voi vähentää klamydiainfektioiden esiintyvyyttä nuorilla naisilla ja tippuri Washingtonin osavaltiossa. Tutkimusinterventio mallinnetaan ja interventio on aiemmin arvioitu King County WA:ssa (Golden MR, Sex Transm Dis 2007;598-603). Interventiossa on kaksi osaa: 1) potilaalle toimitetun kumppanihoidon (PDPT) käytön edistäminen lääkintäpalvelujen tarjoajien toimesta Washingtonin osavaltion ohjeiden mukaisesti; ja 2) kumppanipalvelujen kohdennettu tarjoaminen. PDPT:n käyttöä edistetään koulutuksella ja tuomalla PDPT:n lääkepakkauksia saataville koko osavaltiossa. Lääkärit ohjaavat valitut tippuri- tai klamydiainfektiosta kärsivät henkilöt kumppanipalveluihin määriteltyjen kriteerien perusteella, jotka liittyvät kumppaneiden hoidon epäonnistumiseen. Interventio toteutetaan neljässä aallossa 6-9 kuukauden välein. Jokainen aalto sisältää noin 6 paikallista terveydenhuoltoaluetta. Järjestys, jossa terveysalan lainkäyttöalueet aloittavat toimenpiteen, määrätään satunnaisesti. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on klamydiainfektion esiintyvyys 15–25-vuotiailla naisilla, jotka on testattu osavaltion hedelmättömyyden ehkäisyprojektiin (IPP) osallistuvien klinikoiden kautta, sekä tippuriin esiintyvyys naisten keskuudessa kansanterveysraportin perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33222

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98504-7890
        • Washington State Department of Health
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Viitaten yllä olevaan näytteenottoa koskevaan kysymykseen, mittaamme PDPT:n käyttöä sukupuolitautia sairastavien henkilöiden todennäköisyysotoksessa. Klamydioiden esiintyvyys mitataan vartiopopulaatiossa. Tippurin ilmaantuvuus perustuu kansanterveyden seurantaan.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ei-MSM-potilaat, joilla on tippuri- tai klamydiainfektio, ovat kelvollisia tutkimusinterventioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • MSM

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioaika
Tutkimus sisältää 23 WA:n osavaltion paikallista terveydenhuoltoaluetta (LHJ). Jokainen LHJ on satunnaistettu yksikkö ja yksikkö, jossa mittaamme tuloksia. (LHJ:t ovat valtion hallintoyksiköitä, jotka yleensä vastaavat maakuntaa.) Koska tämä on porrastettu satunnaistettu koe, tutkimuksessa on kaksi ryhmää (interventio ja kontrolli). Jokainen LHJ on kuitenkin molemmissa ryhmissä ajanjaksosta riippuen.
Muut: Potilaalle toimitettu kumppaniterapia
Tutkimus tarjoaa yhteisöille mahdollisuuden saada ilmaista PDPT:tä heteroseksuaaleille, joilla on tippuri- tai klamydiainfektio. PDPT pakataan vastaamaan WA State Board of Pharmacyn vaatimuksia, ja se sisältää 1 gramman atsitromysiiniä, tietoa sukupuolitaudeista, kondomeja ja tietoja mukana olevista lääkkeistä englanniksi ja espanjaksi. Tippurin PDPT-pakkaukset sisältävät myös 400 mg kefiksiimiä.
Käyttäytyminen: Kohdistetut kansanterveyskumppanipalvelut
Interventiojaksojen aikana yhteisöt saavat Disease Intervention Specialists (DIS) -palvelun tarjoamia kansanterveyskumppanipalveluita. Diagnosoivat lääkärit testaavat potilaitaan PS:n saamiseksi määriteltyjen kriteerien perusteella, jotka liittyvät siihen, että kumppanien hoitoa ei ole varmistettu. PS sisältää tarjouksen ilmoittaa kumppaneille jokaisesta indeksitapauksesta. Kun DIS ilmoittaa kumppaneille, he tarjoavat heille mahdollisuuden saada ilmaisia ​​lääkkeitä paikallisesta apteekista, klinikalta (jos saatavilla) tai postitse. DIS tarjoaa myös kumppanien lähettämistä täydellisiin arviointeihin, mikäli tällaista hoitoa on saatavilla paikallisissa yhteisöissä.
Ei väliintuloa: Valvontajakso
Tutkimus sisältää 23 WA:n osavaltion paikallista terveydenhuoltoaluetta (LHJ). Jokainen LHJ on satunnaistettu yksikkö ja yksikkö, jossa mittaamme tuloksia. (LHJ:t ovat valtion hallintoyksiköitä, jotka yleensä vastaavat maakuntaa.) Koska tämä on porrastettu satunnaistettu koe, tutkimuksessa on kaksi ryhmää (interventio ja kontrolli). Jokainen LHJ on kuitenkin molemmissa ryhmissä ajanjaksosta riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa Chlamydia trachomatis -positiivisuus 15–25-vuotiailla naisilla
Aikaikkuna: Lokakuu 2006 - joulukuu 2010
Niiden 15–25-vuotiaiden naisten osuus, joiden C. trachomatis -testi on positiivinen WA State Infertility Prevention Project (IPP) -projektiin osallistuvilla klinikoilla. Tulokset varmistetaan viiden määritellyn 3 kuukauden ajanjakson aikana, jotka tapahtuvat ennen tutkimuksen aloittamista neljässä peräkkäisessä tutkimusaalossa ja tutkimuksen lopussa.
Lokakuu 2006 - joulukuu 2010
Gonorrhean ilmaantuvuus naisilla
Aikaikkuna: Lokakuu 2007 - joulukuu 2010
Gonorrhean esiintyvyys naisilla WA:n osavaltion paikallisilla terveydenhuoltoalueilla, kuten on todettu kansanterveysraportin avulla. Tulokset varmistetaan viiden määritellyn 3 kuukauden ajanjakson aikana, jotka tapahtuvat ennen tutkimuksen aloittamista neljässä peräkkäisessä tutkimusaalossa ja tutkimuksen lopussa.
Lokakuu 2007 - joulukuu 2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvan tippurin esiintymistiheys
Aikaikkuna: Lokakuu 2007 - joulukuu 2010
Niiden miesten ja naisten osuus, joilla on toinen tippurikohtaus 6 kuukauden sisällä heidän alkuperäisestä diagnoosistaan, mikä on varmistettu kansanterveyden seurannassa
Lokakuu 2007 - joulukuu 2010
Toistuva klamydiatulehdus
Aikaikkuna: Lokakuu 2006 - joulukuu 2010
Niiden miesten ja naisten osuus, joilla on toinen klamydiainfektiojakso, joka ilmenee 6 kuukauden sisällä heidän alkuperäisestä diagnoosistaan, mikä on varmistettu kansanterveyden seurannassa
Lokakuu 2006 - joulukuu 2010
Ilmoitettuja haittavaikutuksia lääkeaineista
Aikaikkuna: Heinäkuu 2007 - joulukuu 2010
Tutkimushenkilöstölle raportoituja haittavaikutuksia potilaan kumppanin terapiassa toimitetun lääkkeen nauttimisen jälkeen. Lopputulos varmistuu passiivisen valvonnan avulla.
Heinäkuu 2007 - joulukuu 2010
Lääketieteen tarjoajien käyttämä potilaalle toimitettua kumppanihoitoa (PDPT).
Aikaikkuna: Heinäkuu 2007 - joulukuu 2010
Niiden henkilöiden osuus, joilla on tippuri tai klamydiainfektio, jotka saavat PDPT:tä diagnoosin tekevältä lääkäriltään, pois lukien miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
Heinäkuu 2007 - joulukuu 2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Washington State, Department of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Golden, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29923-J
  • 5R01AI068107 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa