Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissolukarsinooman biologisten ominaisuuksien kuvantaminen

keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

LCCC 1213: Munuaissyövän biologisten ominaisuuksien molekyyli- ja funktionaalisten kuvantamiskorrelaatioiden määrittely

Tämä pilottitutkimus on suunniteltu arvioimaan taustalla olevaan kasvainbiologiaan viittaavia kuvantamisparametreja. Potilaat, joilla on suuri munuaismassa (> 3 cm tai tutkijan harkinnan mukaan), jotka suunnittelevat munuaisten poistoa, tunnistetaan ja rekrytoidaan kontrastitehosteiseen magneettiresonanssi-fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografiaan (MR-FDG-PET). ) skannata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus on suunniteltu arvioimaan taustalla olevaan kasvainbiologiaan viittaavia kuvantamisparametreja. Potilaat, joilla on suuri munuaismassa (> 3 cm tai tutkijan harkinnan mukaan), jotka suunnittelevat munuaisten poistoa, tunnistetaan ja rekrytoidaan kontrastitehosteiseen magneettiresonanssi-fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografiaan (MR-FDG-PET). ) skannata. Kasvaimesta sen poistamisen jälkeen kerätyille näytteille tehdään erilaisia ​​laboratoriotestejä, mukaan lukien biomarkkeriarvioinnit ja genotyypitys. Tutkimalla primaarisia munuaisten massoja funktionaalisen MR- ja FDG-PET-kuvantamisen yhdistelmällä yhdessä kudospohjaisten testien kanssa, hypermetabolismin ja hypervaskularisoitumisen alueita arvioidaan HIF-aktivaation tai kasvaimen alatyypin piirteiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotias (ei yläikärajaa)
  • Tietoinen suostumus saatu ja allekirjoitettu
  • Kliinisesti epäilty RCC perustuu kuvantamiseen, joka on tehty ennen ilmoittautumista
  • Suunniteltu munuaisten poistoaikataulu, johon mahtuu MR-FDG-PET-skannaus 4 viikon sisällä ennen leikkausta
  • Haluan tehdä gadoliinilla tehostetun MRI:n ja samanaikaisesti kasvaimen FDG-PET:n oton 4 viikon sisällä ennen nefrektomiaa
  • Halukas suostumaan kasvainten ja ituradan nukleiinihappojen geneettiseen ja proteomiseen analyysiin
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen seerumi- tai virtsaraskaustesti 7 päivän sisällä ennen FDG-PET-MRI:tä
  • Imettävät naiset eivät voi tehdä sitä 24 tunnin kuluessa FDG-injektion jälkeen
  • Potilas on valmis paastoamaan 4 tuntia, mukaan lukien sokeripitoisten juomien välttäminen.
  • Potilas on valmis juomaan vähintään 32 unssia vettä (tai muita sokerittomia nesteitä) 4 tunnin sisällä ennen tutkimuksiin saapumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat vakavat reaktiot gadoliniumilla tehostetussa magneettikuvauksessa
  • Huonosti hallittu diabetes mellitus
  • Kyvyttömyys sietää PET:tä ja/tai MRI:tä
  • Tahdistin tai kallonsisäinen aneurysmaklipsi
  • GFR < 30 ml/min Cockcroft-Gault-yhtälön avulla mitattuna
  • Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti yli tunnin ajan
  • Raskaana oleva nainen
  • Aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana suljetaan pois, elleivät he ole olleet taudista 3 tai useamman vuoden ajan tai ellei heillä ole kokonaan leikattua ei-melanooma-ihosyöpää, matalariskistä eturauhassyöpää tai muuta vähäriskistä kasvainhistoriaa lääkärin harkinnan mukaan. tutkija.
  • Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FDG PET/MR
Osallistujille tehdään gadoliinilla tehostettu FDG PET/MR -tutkimus.
Menettely: FDG PET/MR
Potilaita pyydetään suorittamaan vapaaehtoinen gadoliinilla tehostettu magneettikuvaus ja samanaikaisesti selvitettävä FDG-PET:n otto 4 viikon sisällä ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografia MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FDG-PET-MRI:n toteutettavuus hyödyllisten mittausten tekemisessä, joita voidaan sitten käyttää kasvaimen biologisten ominaisuuksien maailmanlaajuiseen arvioimiseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tämä on toteutettavuustutkimus. Toteutettavuus määräytyy FDG-PET-MRI-mittausten laadun mukaan. Toisin sanoen mittaukset edustavat sitä, mitä tutkijat toivovat mittaavansa. Kun arvo on 10/10, 100 %:n osuuden tarkka 95 %:n luottamusväli on 69 % - 100 %. Intervallin leveys, joka edustaa tarkkuuden mittaa, on 31 %. Arvioitaviin kasvaimen biologisiin ominaisuuksiin kuuluvat geneettiset analyysit, jotka on suoritettu yleisesti mutatoituneille geeneille munuaissyövässä (VHL, PBRM1, SETD2, HIF1, UTX, MLL2) ja proteiiniekspressioanalyysit, jotka on suoritettu HIF1- ja HIF2-proteiinien ilmentymiselle standardia immunohistokemiaa käyttäen. Nämä geneettiset ja proteiinien ilmentymisanalyysit suoritetaan kudosnäytteille, jotka on kerätty neljän viikon kuluessa kuvantamisesta nefrektomian kautta poistetusta kudoksesta.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Weili Lin, PhD, University of North Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC1213

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa