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신장 세포 암종 생물학적 특징의 이미징 상관 관계

2021년 1월 6일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

LCCC 1213: 신장 세포 암종 생물학적 특징의 분자 및 기능적 이미징 상관관계 정의

이 파일럿 연구는 기본 종양 생물학을 나타내는 이미징 매개변수를 평가하도록 설계되었습니다. 신장 절제술을 받을 계획인 큰 신장 종괴(>3cm 또는 조사자의 재량에 따라)가 있는 환자를 식별하고 조영 증강 자기 공명-Fluorodeoxyglucose-양전자 방출 단층 촬영(MR-FDG-PET)을 받도록 모집합니다. ) 스캔합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구는 기본 종양 생물학을 나타내는 이미징 매개변수를 평가하도록 설계되었습니다. 신장 절제술을 받을 계획인 큰 신장 종괴(>3cm 또는 조사자의 재량에 따라)가 있는 환자를 식별하고 조영 증강 자기 공명-Fluorodeoxyglucose-양전자 방출 단층 촬영(MR-FDG-PET)을 받도록 모집합니다. ) 스캔합니다. 종양이 제거된 후 종양에서 채취한 샘플은 바이오마커 평가 및 유전자형 분석을 포함한 다양한 실험실 테스트를 거칩니다. 조직 기반 검사와 함께 MR 및 FDG-PET 기능 영상의 조합을 통해 원발성 신장 종괴를 검사함으로써, 과대사 및 과혈관 형성 영역이 HIF 활성화 또는 종양 아형의 특징으로 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세(상한 연령 제한 없음)
  • 사전 동의 획득 및 서명
  • 등록 전에 수행된 이미징을 기반으로 임상적으로 의심되는 RCC
  • 수술 전 4주 이내에 MR-FDG-PET 스캔을 수용할 수 있는 계획된 신장 절제술 일정
  • 신절제술 전 4주 이내에 종양에 의한 FDG-PET 섭취의 동시 획득과 함께 가돌리늄 강화 MRI를 기꺼이 받음
  • 종양 및 생식계열 핵산의 유전 및 단백질체 분석에 대한 동의 의사
  • 가임 여성은 FDG-PET-MRI 검사 전 7일 이내에 실시한 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
  • 모유 수유 중인 여성은 FDG 주사 후 24시간 동안 모유 수유를 할 수 없습니다.
  • 환자는 설탕 함유 음료를 피하는 것을 포함하여 4시간 동안 기꺼이 금식합니다.
  • 환자는 스캔을 위해 도착하기 전 4시간 이내에 최소 32온스의 물(또는 기타 무설탕 음료)을 마실 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 가돌리늄 강화 MRI에 대한 심각한 반응의 병력
  • 잘 조절되지 않는 당뇨병
  • PET 및/또는 MRI를 견딜 수 없음
  • 심장 박동기 또는 두개내 동맥류 클립의 존재
  • Cockcroft-Gault 방정식을 통해 측정된 GFR < 30mL/분
  • 1시간 이상 눕지 못함
  • 임산부
  • 지난 5년 이내에 이전 악성 종양의 병력은 3년 이상 동안 질병이 없었거나 완전히 절제된 비흑색종 피부암, 저위험 전립선암 또는 의사의 재량에 따른 기타 저위험 종양 병력이 없는 한 제외됩니다. 수사관.
  • 약물 남용, 환자의 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FDG PET/MR
참가자는 가돌리늄 강화 FDG PET/MR 연구를 받게 됩니다.
절차: FDG PET/MR
환자는 수술 전 4주 이내에 FDG-PET 흡수의 동시 획득과 함께 자발적인 가돌리늄 강화 MRI를 받도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
  • Fluorodeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FDG-PET-MRI가 종양의 생물학적 특징을 전체적으로 평가하는 데 사용될 수 있는 유용한 측정을 수행할 가능성
기간: 4 주
이것은 타당성 조사입니다. 타당성은 FDG-PET-MRI 측정의 품질에 따라 결정됩니다. 즉, 측정은 조사자가 측정하고자 하는 것을 나타냅니다. 10/10에서 100% 비율은 69%에서 100%의 정확한 95% 신뢰 구간을 갖습니다. 정밀도 측정을 나타내는 간격 너비는 31%입니다. 평가할 종양 생물학적 특징에는 신장암(VHL, PBRM1, SETD2, HIF1, UTX, MLL2)에서 일반적으로 돌연변이되는 유전자에 대해 수행되는 유전적 분석과 표준 면역조직화학을 사용하여 HIF1 및 HIF2 단백질 발현에 대해 수행되는 단백질 발현 분석이 포함됩니다. 이러한 유전자 및 단백질 발현 분석은 신절제술을 통해 제거된 조직에서 영상 촬영 후 4주 이내에 수집된 조직 샘플에서 수행됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Weili Lin, PhD, University of North Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCCC1213

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