Tripterygium Wilfordii Hook F (TwHF) -hoito HIV-1-tartunnan saaneiden immuunivasteeseen

Vaikka HIV-1-infektiolle on tunnusomaista CD4+ T-solujen asteittainen väheneminen, joka lopulta johtaa kliinisesti merkittävään immuunipuutteeseen, kroonisen yleistyneen immuuniaktivaation tunnustetaan nyt olevan T-solujen ehtymisen ja anti-HIV-1-immuniteetin menettämisen tärkein liikkeellepaneva voima. ja taudin eteneminen kroonisen HIV-1-infektion aikana. Erityisesti tämä immuuniaktivaatio on tunnistettu sairauden determinantiksi, joka on riippumaton viruskuormasta tai solukuolemasta HIV-1-infektiossa. Useat kliiniset todisteet ovat osoittaneet, että aktivoidut CD8-T-solut voivat hyökätä viruksilla infektoituihin kehon soluihin. Tämän vuoksi CD8-solut tuhoavat usein HIV-tartunnan saaneet CD4-solut.

Perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä lääkeköynnöksen Tripterygium wilfordii Hook F (TwHF) (tunnetaan Kiinassa nimellä "lei gong teng" tai "ukkonenjumalan viiniköynnös") juurista saadut uutteet ovat osoittaneet terapeuttista lupaavuutta autoimmuuni- ja tulehdustilojen hoidossa sekä syöpä. Näissä uutteissa kolme diterpenoidia - triptolidi, tripdiolidi ja triptonidi - ovat runsaimmat ja vastaavat sekä in vitro- että in vivo -tutkimuksissa havaittuja immunosuppressiivisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia. Viime aikoina erilaisia ​​TwHF-uutteita on käytetty kiinalaisessa allopaattisessa lääketieteessä autoimmuuni- ja tulehdussairauksien hoitoon, ja pienet kontrolloidut tutkimukset raportoivat hyviä vasteita TwHF-uutteilla potilailla, joilla oli ruumiinmunuaisensiirto ja Crohnin tauti. Erityisesti monikeskus, kaksoissokkoutettu, aktiivinen vertailukoe standardoidulla TwHF-uutteella potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma, on osoittanut 20 % parannuksen American College of Rheumatology -kriteereissä TwHF-potilailla kuin sulfasalatsiinilla. Siten TwHF voi vähentää tulehdusvasteita ja edistää kudosten palautumista ihmisen sairauksissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö ja kuinka hyvin TwHF HIV-tartunnan saaneiden ihmisten CD8-solujen aktivaatiotasoa. CD8-solujen vähentynyt aktivaatio voi johtaa CD4-T-solujen lisääntyneeseen palautumiseen ja immuunijärjestelmän palautumiseen HIV-infektiossa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös TwHF:n sietokykyä ja sen turvallisuutta HIV-tartunnan saaneilla potilailla.

Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitohaarasta:

Käsivarsi A: Osallistujat saavat 48 viikon TwHF-hoitoa. Käsivarsi B: Osallistujat saavat 48 viikkoa lumelääkettä. Tutkimushoitoa annetaan 20 mg kolme kertaa päivässä täydet 48 viikon ajan. Hoidon alkamisen jälkeen osallistujia pyydetään tulemaan klinikalle viikoilla 4, 8, 12, 16, 24, 36 ja 48. Jokaisella käynnillä osallistujat saavat riittävästi tutkimushoitoa seuraavaan käyntiin asti. Jokainen käynti kestää 2-3 tuntia. Useimmilla käynneillä osallistujille tehdään fyysinen koe, he vastaavat käyttämiään lääkkeitä ja heidän oloaan koskeviin kysymyksiin sekä turvallisuuden vuoksi verikoe CD4/CD8-solujen määrän ja viruskuorman arvioimiseksi. Ylimääräistä verta varastoidaan myös immunologisia testejä varten. Joillakin käynneillä osallistujilta kysytään lääkitystä ja sairaushistoriaa koskevia kysymyksiä, pupillit ovat laajentuneet, kuulokesti ja EKG. Jotkut vierailut edellyttävät osallistujien saapuvan paastoamaan. Raskaustestit voidaan tehdä myös, jos osallistuja voi tulla raskaaksi tai jos raskautta epäillään.