HIV-1 감염이 있는 면역 비반응자를 위한 Tripterygium Wilfordii Hook F(TwHF) 치료

HIV-1 감염은 CD4+ T 세포의 진행성 고갈을 특징으로 하여 결국 임상적으로 상당한 면역결핍으로 이어지지만, 이제 만성적인 일반화된 면역 활성화가 T 세포 고갈, 항 HIV-1 면역 상실의 주요 원동력으로 인식되고 있습니다. 만성 HIV-1 감염 중 질병 진행. 특히, 이 면역 활성화는 HIV-1 감염에서 바이러스 부하 또는 세포 사멸과 독립적인 질병 결정 요인으로 확인되었습니다. 일련의 임상적 증거는 활성화된 CD8 T 세포가 바이러스에 감염된 체세포를 공격할 수 있음을 나타냅니다. 이 때문에 HIV에 감염된 CD4 세포는 CD8 세포에 의해 파괴되는 경우가 많다.

중국 전통 의학에서 약용 포도나무 Tripterygium wilfordii Hook F(TwHF)(중국에서 "lei gong teng" 또는 "천둥 신 포도나무"로 알려짐)의 뿌리 추출물은 자가 면역 및 염증 상태를 치료할 뿐만 아니라 암. 이 추출물에서 3개의 디테르페노이드(triptolide, tripdiolide 및 triptonide)가 가장 풍부하며 in vitro 및 in vivo 연구에서 관찰된 면역억제 및 항염증 효과를 설명합니다. 최근 TwHF의 다양한 추출물이 자가면역 및 염증성 질환의 치료를 위해 중국 동종 요법 의학에서 사용되었으며 소규모 통제 시험에서 사체 신장 이식 및 크론병 환자에서 TwHF 추출물에 대한 좋은 반응이 보고되었습니다. 특히 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 표준화된 TwHF 추출물의 다기관, 이중 맹검, 능동적 비교 실험에서 설파살라진보다 TwHF 환자의 American College of Rheumatology 기준이 20% 개선된 것으로 나타났습니다. 따라서 TwHF는 인간 질병에서 염증 반응을 줄이고 조직 회복을 촉진할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 TwHF가 HIV에 감염된 사람들의 CD8 세포 활성화 수준을 얼마나 잘 감소시키는지 여부와 그 정도를 알아보는 것입니다. CD8 세포의 활성화 감소는 HIV 감염에서 더 많은 CD4 T 세포 복원 및 면역 재구성으로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 또한 HIV 감염 환자에서 TwHF의 내약성 및 안전성을 살펴볼 것입니다.

이 연구의 참가자는 다음 두 치료군 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

Arm A: 참가자는 48주 동안 TwHF 치료를 받게 됩니다. 팔 B: 참가자는 48주 동안 위약을 받게 됩니다. 연구 치료는 전체 48주 동안 하루에 세 번 20mg을 제공합니다. 치료가 시작된 후 참가자는 4주, 8주, 12주, 16주, 24주, 36주 및 48주에 클리닉에 오도록 요청을 받습니다. 방문할 때마다 참가자는 다음 방문까지 지속될 수 있는 충분한 연구 치료를 받게 됩니다. 각 방문은 2시간에서 3시간 정도 소요됩니다. 대부분의 방문에서 참가자는 신체 검사를 받고 복용 중인 약물과 기분에 대한 질문에 답하고 CD4/CD8 세포 수와 바이러스 부하를 평가하기 위해 안전을 위해 혈액을 채취합니다. 일부 추가 혈액은 면역 검사를 위해 보관됩니다. 일부 방문에서 참가자는 약물 및 병력에 대한 질문을 받고 동공 확장, 청력 검사 및 심전도(EKG) 검사를 받습니다. 일부 방문에는 참가자가 금식 상태로 도착해야 합니다. 참가자가 임신할 수 있거나 임신이 의심되는 경우 임신 검사를 실시할 수도 있습니다.