Tripterygium Wilfordii Hook F (TwHF) Лечение иммунодефицитов с инфекцией ВИЧ-1

Хотя ВИЧ-1-инфекция характеризуется прогрессирующим истощением CD4+ Т-клеток, что в конечном итоге приводит к клинически значимому иммунодефициту, хроническая генерализованная иммунная активация в настоящее время признана основной движущей силой истощения Т-клеток, потери иммунитета против ВИЧ-1. прогрессирование заболевания при хронической инфекции ВИЧ-1. В частности, эта иммунная активация была идентифицирована как детерминант заболевания, не зависящий от вирусной нагрузки или гибели клеток при ВИЧ-1-инфекции. Ряд клинических данных показал, что активированные Т-клетки CD8 могут атаковать клетки организма, инфицированные вирусами. Из-за этого клетки CD4, инфицированные ВИЧ, часто разрушаются клетками CD8.

В традиционной китайской медицине экстракты корней лекарственной лозы Tripterygium wilfordii Hook F (TwHF) (известной в Китае как «лей гун тэн» или «лоза бога грома») продемонстрировали терапевтический потенциал при лечении аутоиммунных и воспалительных состояний, а также рак. В этих экстрактах три дитерпеноида - триптолид, трипдиолид и триптонид - являются наиболее распространенными и объясняют иммунодепрессивные и противовоспалительные эффекты, наблюдаемые как в исследованиях in vitro, так и in vivo. Недавно различные экстракты TwHF использовались в китайской аллопатической медицине для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний, а в небольших контролируемых исследованиях сообщалось о хорошем ответе на экстракты TwHF у пациентов с трансплантацией трупной почки и болезнью Крона. В частности, многоцентровое двойное слепое сравнительное исследование стандартизированного экстракта TwHF у пациентов с активным ревматоидным артритом показало улучшение критериев Американской коллегии ревматологов у пациентов с TwHF на 20% по сравнению с сульфасалазином. Таким образом, TwHF может уменьшать воспалительные реакции и способствовать восстановлению тканей при заболеваниях человека.

Целью данного исследования является изучение того, снижает ли и насколько хорошо TwHF уровень активации клеток CD8 у людей, инфицированных ВИЧ. Снижение активации клеток CD8 может привести к большему восстановлению Т-клеток CD4 и восстановлению иммунитета при ВИЧ-инфекции. В этом исследовании также будет рассмотрена переносимость TwHF и его безопасность для ВИЧ-инфицированных пациентов.

Участники этого исследования будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения:

Группа A: участники получат 48 недель лечения TwHF. Группа B: участники будут получать плацебо в течение 48 недель. Изучаемое лечение будет даваться по 20 мг три раза в день в течение полных 48 недель. После начала лечения участников попросят прийти в клинику на 4, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 неделе. При каждом посещении участники будут получать достаточное количество исследуемого препарата до следующего визита. Каждое посещение будет длиться от 2 до 3 часов. В большинстве посещений участники будут проходить медицинский осмотр, отвечать на вопросы о любых лекарствах, которые они принимают, и о своем самочувствии, а также брать кровь для безопасности для оценки количества клеток CD4 / CD8 и вирусной нагрузки. Некоторое количество дополнительной крови также будет храниться для иммунологического тестирования. Во время некоторых посещений участникам будут задавать вопросы о принимаемых ими лекарствах и истории болезни, расширять зрачки, проверять слух и делать электрокардиограмму (ЭКГ). Некоторые посещения потребуют от участников поста. Тесты на беременность также могут быть проведены, если участница может забеременеть или подозревается беременность.