- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01672203
Kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (CTEPH) ilmaantuvuus potilailla, joilla on keskus- ja perifeerinen embolia
torstai 23. elokuuta 2012 päivittänyt: Dr. Fikret Er, University of Cologne
CTEPH:n ilmaantuvuus veritulpan sijainnin riippuvuudessa potilailla, joilla on akuutti keuhkoembolia ja indeksifibrinolyysi
Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (CTEPH) on yhdistetty lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Potilailla, joilla on keuhkoembolia (PE), on kohonnut riski saada CTEPH.
Ei tiedetä, onko keuhkoembolian sijainnilla (keskinen vs. perifeerinen) tai fibrinolyysillä vaikutusta CTEPH:n esiintyvyyteen.
Tämä tutkimus on suoritettu CTEPH:n ilmaantuvuuden arvioimiseksi eri väestöryhmissä: potilailla, joilla on sentraalinen vs. perifeerinen PE ja potilailla, joilla on tai ei ole fibrinolyysihoitoa PE:n takia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Embolian lokalisaatiolla indeksikeuhkoembolian aikana saattaa olla merkitystä CTEPH:n kehittymiselle.
Tässä tutkimuksessa potilailta, joilla on vahvistettu keuhkoembolia vähintään 12 kuukauden ajan, seulotaan CTEPH:n varalta. CTEPH:n ilmaantuvuus korreloi veritulpan sijainnin (keskinen vs. perifeerinen) ja fibrinolyysin käyttöindeksin kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- Heart Center of the University Hospital of Cologne
-
Ottaa yhteyttä:
- Fikret Er, MD
- Puhelinnumero: +49-221-47832396
- Sähköposti: fikret.er@uk-koeln.de
-
Päätutkija:
- Fikret Er, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka vietiin sairaalaan akuutin keuhkoembolian vuoksi Kölnin yliopistolliseen sairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti keuhkoembolia vähintään 12 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- muu tunnettu pulmonaalinen hypertensio kuin CTEPH
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PE perifeerinen fibrinolyysillä
Potilaat, joilla on perifeerinen PE, jotka saivat fibrinolyysihoitoa
|
|
PE perifeerinen, ei fibrinolyysiä
Potilaat, joilla on perifeerinen PE, jotka eivät saaneet fibrinolyysiä
|
|
PE keskus fibrinolyysillä
Potilaat, joilla on keskushermoston PE, jotka saivat fibrinolyysihoitoa
|
|
PE keskushermosto, ei fibrinolyysiä
Potilaat, joilla on keskushermoston PE, jotka eivät saaneet fibrinolyysiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTEPH
Aikaikkuna: osallistujia seurataan vähintään vuoden ajan akuutin keuhkoembolian jälkeen, arvioitu keskimääräinen seuranta kestää 5 vuotta
|
CTEPH:n ilmaantuvuus
|
osallistujia seurataan vähintään vuoden ajan akuutin keuhkoembolian jälkeen, arvioitu keskimääräinen seuranta kestää 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fikret Er, MD, University of Cologne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKK-PostLE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .