Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) Incidentie bij patiënten met centrale versus perifere embolie

23 augustus 2012 bijgewerkt door: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Incidentie van CTEPH in afhankelijkheid van trombuslocatie bij patiënten met acute longembolie en indexfibrinolyse

Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) is in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Patiënten met longembolie (PE) hebben een verhoogd risico op de ontwikkeling van CTEPH. Het is niet bekend of de locatie van longembolie (centraal versus perifeer) of fibrinolyse een invloed hebben op de incidentie van CTEPH. Deze studie is uitgevoerd om de incidentie van CTEPH in verschillende populaties te beoordelen: bij patiënten met centrale versus perifere PE en bij patiënten met of zonder fibrinolysetherapie voor PE.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De lokalisatie van de embolie tijdens longembolie op de index kan mogelijk relevant zijn voor de ontwikkeling van CTEPH.

In de huidige studie zullen patiënten met bevestigde longembolie gedurende ten minste 12 maanden worden gescreend op CTEPH. De incidentie van CTEPH zal worden gecorreleerd met de trombuslocatie (centraal versus perifeer) en het indexgebruik van fibrinolyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Duitsland, 50937
        • Werving
        • Heart Center of the University Hospital of Cologne
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fikret Er, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die wegens acute longembolie in het Universitair Ziekenhuis van Keulen werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute longembolie gedurende ten minste 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • bekende pulmonale hypertensie anders dan CTEPH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PE perifere met fibrinolyse
Patiënten met perifere longembolie die fibrinolysetherapie kregen
PE perifere, geen fibrinolyse
Patiënten met perifere longembolie die geen fibrinolyse hebben ondergaan
PE centraal met fibrinolyse
Patiënten met centrale PE die fibrinolysetherapie kregen
PE centraal, geen fibrinolyse
Patiënten met centrale PE die geen fibrinolyse hebben ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CTEPH
Tijdsspanne: deelnemers worden ten minste één jaar na acute longembolie gevolgd, een verwachte gemiddelde follow-up van 5 jaar wordt geschat
Incidentie van CTEPH
deelnemers worden ten minste één jaar na acute longembolie gevolgd, een verwachte gemiddelde follow-up van 5 jaar wordt geschat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cologne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fikret Er, MD, University of Cologne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UKK-PostLE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CTEPH

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren