- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01672203
Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) forekomst hos patienter med central versus perifer emboli
23. august 2012 opdateret af: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Forekomst af CTEPH i afhængighed af trombeplacering hos patienter med akut lungeemboli og indeksfibrinolyse
Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) er blevet forbundet med øget morbiditet og dødelighed.
Patienter med lungeemboli (PE) har forhøjet risiko for udvikling af CTEPH.
Det vides ikke, om placeringen af lungeemboli (central vs. perifer) eller fibrinolyse har en indvirkning på CTEPH-forekomsten.
Denne undersøgelse er blevet udført for at vurdere CTEPH-incidensen i forskellige populationer: hos patienter med central vs. perifer PE og hos patienter med eller uden fibrinolysebehandling for PE.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Embolilokaliseringen under indeks-lungeemboli kan være af potentiel relevans for CTEPH-udvikling.
I denne undersøgelse vil patienter med bekræftet lungeemboli i mindst 12 måneder blive screenet for CTEPH. Forekomsten af CTEPH vil være korreleret til trombeplacering (central vs. perifer) og indeksanvendelsen af fibrinolyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- Rekruttering
- Heart Center of the University Hospital of Cologne
-
Kontakt:
- Fikret Er, MD
- Telefonnummer: +49-221-47832396
- E-mail: fikret.er@uk-koeln.de
-
Ledende efterforsker:
- Fikret Er, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev indlagt for akut lungeemboli på universitetshospitalet i Köln.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut lungeemboli i mindst 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- kendt pulmonal hypertension bortset fra CTEPH
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PE perifer med fibrinolyse
Patienter med perifer PE, som fik fibrinolysebehandling
|
|
PE perifer, ingen fibrinolyse
Patienter med perifer PE, som ikke fik fibrinolyse
|
|
PE central med fibrinolyse
Patienter med central PE, som fik fibrinolysebehandling
|
|
PE central, ingen fibrinolyse
Patienter med central PE, som ikke fik fibrinolyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CTEPH
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt mindst et år efter akut lungeemboli, et forventet gennemsnit på 5 års opfølgning er estimeret
|
Forekomst af CTEPH
|
deltagerne vil blive fulgt mindst et år efter akut lungeemboli, et forventet gennemsnit på 5 års opfølgning er estimeret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fikret Er, MD, University of Cologne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2012
Først opslået (Skøn)
24. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKK-PostLE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CTEPH
-
Kerckhoff KlinikRekruttering
-
Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training...RekrutteringCTEPH | Pulmonal hypertension (PH)Tyrkiet (Türkiye)
-
Dr Sudarshan RajagopalJanssen Pharmaceutica N.V., BelgiumRekruttering
-
Kyushu UniversityDaiichi Sankyo Co., Ltd.Afsluttet
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekruttering
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Rekruttering
-
Heidelberg UniversityAfsluttet
-
Poitiers University HospitalIkke rekrutterer endnuKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Leiden University Medical CenterAmsterdam UMC, location VUmc; Academisch Medisch Centrum - Universiteit...AfsluttetLungeemboli | CTEPH | Tidlig diagnoseHolland