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Incidence de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) chez les patients atteints d'embolie centrale versus périphérique

23 août 2012 mis à jour par: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Incidence de l'HPTEC en fonction de la localisation du thrombus chez les patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë et de fibrinolyse indexée

L'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) a été associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité. Les patients atteints d'embolie pulmonaire (EP) ont un risque élevé de développer une HPTEC. On ne sait pas si la localisation de l'embolie pulmonaire (centrale vs périphérique) ou la fibrinolyse ont un impact sur l'incidence de l'HPTEC. Cette étude a été réalisée pour évaluer l'incidence de l'HPTEC dans différentes populations : chez les patients atteints d'EP centrale ou périphérique et chez les patients avec ou sans traitement par fibrinolyse pour l'EP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

HPTEC

Description détaillée

La localisation de l'embolie au cours de l'embolie pulmonaire index pourrait être potentiellement pertinente pour le développement de l'HPTEC.

Dans la présente étude, les patients présentant une embolie pulmonaire confirmée depuis au moins 12 mois seront dépistés pour l'HPTEC. L'incidence de l'HPTEC sera corrélée à la localisation du thrombus (centrale ou périphérique) et à l'utilisation indexée de la fibrinolyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- NRW
  - Cologne, NRW, Allemagne, 50937
    - Recrutement
    - Heart Center of the University Hospital of Cologne
    - Contact:
      
      Fikret Er, MD
      
      Numéro de téléphone: +49-221-47832396
      
      E-mail: fikret.er@uk-koeln.de
    - Chercheur principal:
      
      Fikret Er, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés pour embolie pulmonaire aiguë à l'hôpital universitaire de Cologne.

La description

Critère d'intégration:

embolie pulmonaire aiguë depuis au moins 12 mois

Critère d'exclusion:

hypertension pulmonaire connue autre que l'HPTEC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PE périphérique avec fibrinolyse Patients atteints d'EP périphérique ayant reçu un traitement par fibrinolyse
PE périphérique, pas de fibrinolyse Patients atteints d'EP périphérique qui n'ont pas reçu de fibrinolyse
PE centrale avec fibrinolyse Patients atteints d'EP centrale ayant reçu un traitement par fibrinolyse
PE central, pas de fibrinolyse Patients atteints d'EP centrale qui n'ont pas reçu de fibrinolyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
HPTEC Délai: les participants seront suivis au moins un an après une embolie pulmonaire aiguë, une moyenne prévue de 5 ans de suivi est estimée	Incidence de l'HPTEC	les participants seront suivis au moins un an après une embolie pulmonaire aiguë, une moyenne prévue de 5 ans de suivi est estimée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cologne

Les enquêteurs

Chercheur principal: Fikret Er, MD, University of Cologne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2012

Première publication (Estimation)

24 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)