- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01672203
Incidência de Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica (HPTEC) em Pacientes com Embolia Central versus Periférica
Incidência de HPTEC na dependência da localização do trombo em pacientes com embolia pulmonar aguda e índice de fibrinólise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A localização do êmbolo durante a embolia pulmonar inicial pode ser de relevância potencial para o desenvolvimento de HPTEC.
No presente estudo, pacientes com embolia pulmonar confirmada por pelo menos 12 meses serão rastreados para HPTEC. A incidência de HPTEC será correlacionada com a localização do trombo (central vs. periférico) e o índice de uso de fibrinólise.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemanha, 50937
- Recrutamento
- Heart Center of the University Hospital of Cologne
-
Contato:
- Fikret Er, MD
- Número de telefone: +49-221-47832396
- E-mail: fikret.er@uk-koeln.de
-
Investigador principal:
- Fikret Er, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- embolia pulmonar aguda por pelo menos 12 meses
Critério de exclusão:
- hipertensão pulmonar conhecida diferente de HPTEC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
PE periférico com fibrinólise
Pacientes com EP periférica que receberam terapia de fibrinólise
|
PE periférico, sem fibrinólise
Pacientes com EP periférica que não receberam fibrinólise
|
PE central com fibrinólise
Pacientes com EP central que receberam terapia de fibrinólise
|
PE central, sem fibrinólise
Pacientes com EP central que não receberam fibrinólise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
CTEPH
Prazo: os participantes serão acompanhados por pelo menos um ano após a embolia pulmonar aguda, estima-se uma média esperada de 5 anos de acompanhamento
|
Incidência de HPTEC
|
os participantes serão acompanhados por pelo menos um ano após a embolia pulmonar aguda, estima-se uma média esperada de 5 anos de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fikret Er, MD, University of Cologne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKK-PostLE
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