- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01672203
Výskyt chronické tromboembolické plicní hypertenze (CTEPH) u pacientů s centrální versus periferní embolií
23. srpna 2012 aktualizováno: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Výskyt CTEPH v závislosti umístění trombu u pacientů s akutní plicní embolií a indexovou fibrinolýzou
Chronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH) je spojována se zvýšenou morbiditou a mortalitou.
Pacienti s plicní embolií (PE) mají zvýšené riziko rozvoje CTEPH.
Není známo, zda na incidenci CTEPH má vliv lokalizace plicní embolie (centrální vs. periferní) nebo fibrinolýza.
Tato studie byla provedena za účelem posouzení incidence CTEPH v různých populacích: u pacientů s centrální vs. periferní PE au pacientů s nebo bez léčby PE fibrinolýzou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Lokalizace embolie během indexové plicní embolie může mít potenciální význam pro rozvoj CTEPH.
V této studii budou pacienti s potvrzenou plicní embolií po dobu alespoň 12 měsíců vyšetřeni na CTEPH. Incidence CTEPH bude korelována s lokalizací trombu (centrální vs. periferní) a indexem použití fibrinolýzy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Německo, 50937
- Nábor
- Heart Center of the University Hospital of Cologne
-
Kontakt:
- Fikret Er, MD
- Telefonní číslo: +49-221-47832396
- E-mail: fikret.er@uk-koeln.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fikret Er, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli hospitalizováni pro akutní plicní embolii ve Fakultní nemocnici v Kolíně nad Rýnem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní plicní embolii po dobu nejméně 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- známá plicní hypertenze jiná než CTEPH
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PE periferní s fibrinolýzou
Pacienti s periferní PE, kteří byli léčeni fibrinolýzou
|
|
PE periferní, žádná fibrinolýza
Pacienti s periferní PE, kteří nepodstoupili fibrinolýzu
|
|
PE centrální s fibrinolýzou
Pacienti s centrální PE, kteří byli léčeni fibrinolýzou
|
|
PE centrální, žádná fibrinolýza
Pacienti s centrální PE, kteří nepodstoupili fibrinolýzu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CTEPH
Časové okno: účastníci budou sledováni nejméně jeden rok po akutní plicní embolii, odhaduje se očekávaný průměr 5 let sledování
|
Výskyt CTEPH
|
účastníci budou sledováni nejméně jeden rok po akutní plicní embolii, odhaduje se očekávaný průměr 5 let sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fikret Er, MD, University of Cologne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKK-PostLE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CTEPH
-
Kerckhoff KlinikNábor
-
Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training...NáborCTEPH | Plicní hypertenze (PH)Turecko (Türkiye)
-
Dr Sudarshan RajagopalJanssen Pharmaceutica N.V., BelgiumNábor
-
Kyushu UniversityDaiichi Sankyo Co., Ltd.Dokončeno
-
Intermountain Health Care, Inc.Nábor
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Nábor
-
Heidelberg UniversityDokončeno
-
Poitiers University HospitalZatím nenabírámeChronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH) | Plicní arteriální hypertenze (PAH)
-
Leiden University Medical CenterAmsterdam UMC, location VUmc; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van...DokončenoPlicní embolie | CTEPH | Včasná diagnostikaHolandsko