- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01672203
Kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH) Incidens hos patienter med central kontra perifer embolism
23 augusti 2012 uppdaterad av: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Förekomst av CTEPH i beroende av trombplacering hos patienter med akut lungemboli och indexfibrinolys
Kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH) har associerats med ökad sjuklighet och mortalitet.
Patienter med lungemboli (PE) har förhöjd risk för utveckling av CTEPH.
Det är inte känt om platsen för lungemboli (central vs perifer) eller fibrinolys har en inverkan på CTEPH-incidensen.
Denna studie har utförts för att bedöma CTEPH-incidensen i olika populationer: hos patienter med central kontra perifer PE och hos patienter med eller utan fibrinolysbehandling för PE.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Embolis lokalisering under index lungemboli kan vara av potentiell relevans för CTEPH-utveckling.
I den aktuella studien kommer patienter med bekräftad lungemboli under minst 12 månader att screenas för CTEPH. Förekomsten av CTEPH kommer att vara korrelerad till trombplacering (central vs perifer) och indexanvändning av fibrinolys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- Rekrytering
- Heart Center of the University Hospital of Cologne
-
Kontakt:
- Fikret Er, MD
- Telefonnummer: +49-221-47832396
- E-post: fikret.er@uk-koeln.de
-
Huvudutredare:
- Fikret Er, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som var inlagda på sjukhus för akut lungemboli på universitetssjukhuset i Köln.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut lungemboli i minst 12 månader
Exklusions kriterier:
- annan känd pulmonell hypertoni än CTEPH
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PE perifert med fibrinolys
Patienter med perifer PE som fick fibrinolysbehandling
|
|
PE perifert, ingen fibrinolys
Patienter med perifer PE som inte fick fibrinolys
|
|
PE central med fibrinolys
Patienter med central PE som fick fibrinolysbehandling
|
|
PE central, ingen fibrinolys
Patienter med central PE som inte fick fibrinolys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CTEPH
Tidsram: deltagarna kommer att följas minst ett år efter akut lungemboli, ett förväntat genomsnitt på 5 års uppföljning beräknas
|
Förekomst av CTEPH
|
deltagarna kommer att följas minst ett år efter akut lungemboli, ett förväntat genomsnitt på 5 års uppföljning beräknas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fikret Er, MD, University of Cologne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
24 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKK-PostLE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .