- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01672203
Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) forekomst hos pasienter med sentral versus perifer emboli
23. august 2012 oppdatert av: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Forekomst av CTEPH i avhengighet av trombeplassering hos pasienter med akutt lungeemboli og indeksfibrinolyse
Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) har vært assosiert med økt morbiditet og dødelighet.
Pasienter med lungeemboli (PE) har økt risiko for utvikling av CTEPH.
Det er ikke kjent om plasseringen av lungeemboli (sentral vs. perifer) eller fibrinolyse har en innvirkning på CTEPH-forekomst.
Denne studien er utført for å vurdere CTEPH-forekomsten i forskjellige populasjoner: hos pasienter med sentral vs. perifer PE og hos pasienter med eller uten fibrinolysebehandling for PE.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Embolis lokalisering under indeks lungeemboli kan være av potensiell relevans for CTEPH utvikling.
I denne studien vil pasienter med bekreftet lungeemboli i minst 12 måneder bli screenet for CTEPH. Forekomsten av CTEPH vil være korrelert til trombeplassering (sentral vs. perifer) og indeksbruk av fibrinolyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- Rekruttering
- Heart Center of the University Hospital of Cologne
-
Ta kontakt med:
- Fikret Er, MD
- Telefonnummer: +49-221-47832396
- E-post: fikret.er@uk-koeln.de
-
Hovedetterforsker:
- Fikret Er, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble innlagt på sykehus for akutt lungeemboli ved universitetssykehuset i Köln.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt lungeemboli i minst 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- kjent pulmonal hypertensjon annet enn CTEPH
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PE perifert med fibrinolyse
Pasienter med perifer PE som fikk fibrinolysebehandling
|
|
PE perifert, ingen fibrinolyse
Pasienter med perifer PE som ikke fikk fibrinolyse
|
|
PE-sentral med fibrinolyse
Pasienter med sentral PE som fikk fibrinolysebehandling
|
|
PE sentral, ingen fibrinolyse
Pasienter med sentral PE som ikke fikk fibrinolyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CTEPH
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt minst ett år etter akutt lungeemboli, et forventet gjennomsnitt på 5 års oppfølging er beregnet
|
Forekomst av CTEPH
|
deltakerne vil bli fulgt minst ett år etter akutt lungeemboli, et forventet gjennomsnitt på 5 års oppfølging er beregnet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fikret Er, MD, University of Cologne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKK-PostLE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .