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Incidencia de hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) en pacientes con embolia central versus periférica

23 de agosto de 2012 actualizado por: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Incidencia de HPTEC en función de la localización del trombo en pacientes con embolia pulmonar aguda y fibrinólisis índice

La hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) se ha asociado con una mayor morbilidad y mortalidad. Los pacientes con embolia pulmonar (EP) tienen un riesgo elevado de desarrollar HPTEC. No se sabe si la ubicación de la embolia pulmonar (central vs. periférica) ni la fibrinolisis tienen un impacto en la incidencia de HPTEC. Este estudio se ha realizado para evaluar la incidencia de HPTEC en diferentes poblaciones: en pacientes con TEP central frente a periférica y en pacientes con o sin terapia de fibrinólisis para la TEP.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La localización del émbolo durante la embolia pulmonar índice podría tener una relevancia potencial para el desarrollo de HPTEC.

En el presente estudio, los pacientes con embolia pulmonar confirmada durante al menos 12 meses serán examinados para HPTEC. La incidencia de HPTEC se correlacionará con la ubicación del trombo (central frente a periférico) y el índice de uso de fibrinolisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemania, 50937
        • Reclutamiento
        • Heart Center of the University Hospital of Cologne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fikret Er, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados por embolia pulmonar aguda en el Hospital Universitario de Colonia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embolismo pulmonar agudo durante al menos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • hipertensión pulmonar conocida distinta de HPTEC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PE periférico con fibrinólisis
Pacientes con TEP periférica que recibieron terapia de fibrinólisis
PE periférico, sin fibrinólisis
Pacientes con TEP periférica que no recibieron fibrinólisis
PE central con fibrinólisis
Pacientes con TEP central que recibieron terapia de fibrinólisis
PE central, sin fibrinólisis
Pacientes con TEP central que no recibieron fibrinólisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HPTEC
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos al menos un año después de la embolia pulmonar aguda, se estima un promedio esperado de 5 años de seguimiento
Incidencia de HPTEC
los participantes serán seguidos al menos un año después de la embolia pulmonar aguda, se estima un promedio esperado de 5 años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fikret Er, MD, University of Cologne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UKK-PostLE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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