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Inzidenz chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) bei Patienten mit zentraler versus peripherer Embolie

23. August 2012 aktualisiert von: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Inzidenz von CTEPH in Abhängigkeit von der Thrombuslokalisation bei Patienten mit akuter Lungenembolie und Indexfibrinolyse

Chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) wurde mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität in Verbindung gebracht. Patienten mit Lungenembolie (LE) haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer CTEPH. Es ist nicht bekannt, ob der Ort der Lungenembolie (zentral vs. peripher) oder die Fibrinolyse einen Einfluss auf die CTEPH-Inzidenz haben. Diese Studie wurde durchgeführt, um die CTEPH-Inzidenz in verschiedenen Populationen zu bewerten: bei Patienten mit zentraler vs. peripherer PE und bei Patienten mit oder ohne Fibrinolysetherapie bei PE.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Lokalisation des Embolus während einer Index-Lungenembolie könnte möglicherweise für die Entwicklung einer CTEPH von Bedeutung sein.

In der vorliegenden Studie werden Patienten mit bestätigter Lungenembolie seit mindestens 12 Monaten auf CTEPH untersucht. Die Inzidenz von CTEPH wird mit der Thrombuslokalisation (zentral vs. peripher) und dem Indexeinsatz der Fibrinolyse korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Deutschland, 50937
        • Rekrutierung
        • Heart Center of the University Hospital of Cologne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fikret Er, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen einer akuten Lungenembolie in der Universitätsklinik Köln stationär aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akute Lungenembolie seit mindestens 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • bekannte andere pulmonale Hypertonie als CTEPH

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PE peripher mit Fibrinolyse
Patienten mit peripherer PE, die eine Fibrinolysetherapie erhielten
PE peripher, keine Fibrinolyse
Patienten mit peripherer PE, die keine Fibrinolyse erhielten
PE zentral mit Fibrinolyse
Patienten mit zentraler LE, die eine Fibrinolysetherapie erhielten
PE zentral, keine Fibrinolyse
Patienten mit zentraler LE, die keine Fibrinolyse erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CTEPH
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden mindestens ein Jahr nach der akuten Lungenembolie nachbeobachtet, eine voraussichtliche durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren wird geschätzt
Inzidenz von CTEPH
Die Teilnehmer werden mindestens ein Jahr nach der akuten Lungenembolie nachbeobachtet, eine voraussichtliche durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren wird geschätzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cologne

Ermittler

  • Hauptermittler: Fikret Er, MD, University of Cologne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKK-PostLE

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