Simtutsumabi (GS-6624) maksafibroosin etenemisen ehkäisyssä aikuisilla, joilla on primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC)
torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: Gilead Sciences
Vaihe 2b, annosvaihtelu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, jossa arvioitiin GS-6624:n, lysyylioksidaasi Like 2:n (LOXL2) vastaisen monoklonaalisen vasta-aineen turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko simtuzumabi (GS-6624) tehokas estämään maksafibroosin etenemistä aikuisilla, joilla on primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
235
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
- Eramus MC
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hôpital Erasme
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
Edegem, Belgia, 2650
- UZ Antwerpen
-
Gent, Belgia, B-9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
San Sebastian, Espanja, 20080
- Hospital Donostia
-
-
Cataluna
-
Barcelona, Cataluna, Espanja, 8035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
-
-
-
-
Roma, Italia, 144
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta
-
-
Manitoba
-
Winnepeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- University of Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5A5
- London Health Science Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
-
-
-
-
Goteborg, Ruotsi, 413 45
- Avd för invärtesmedicin och klinisk nutrition
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe Universitat
-
Hannover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kiel, Saksa, 24146
- Gastroenterologisch Hepatologisches Zentrum Kiel
-
Leipzig, Saksa, 4103
- Eugastro GmbH
-
-
-
-
-
Hvidovre, Tanska, DK-2650
- Hvidovre Hospital
-
Kobenhavn O, Tanska, DK-2100
- Rigshospitalet
-
Århus C, Tanska, DK-8000
- Århus Universitetshospital, Århus Sygehus
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2WB
- New Queen Elizabeth Hospital
-
Headington, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6HX
- University College London
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust- St. Mary's Hospital
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Health Sciences Center
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- Southern California Liver Center
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
- Southern California Liver Centers
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Clinic
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Verterans Adminstration Hospital
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of San Diego Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Center for Liver Diseases
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 01125
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
- Minnesota Gastroenterology, PA
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- St. Louis University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- University Gastroenterology
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- St. Luke Episcopal Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Alamo Medical Research
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health Center
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23603
- Liver Institute of Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Bon Secours Richmond Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98103
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Aikuiset henkilöt (18–70-vuotiaat), joilla on vähintään 6 kuukauden ikäinen krooninen kolestaattinen maksasairaus.
- PSC:n mukainen maksabiopsia: Jos maksabiopsia on tehty 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä, biopsian kudosta voidaan käyttää seulontabiopsiana. Diat leikattaisiin uudelleen olemassa olevasta kudoslohkosta ja toimitettaisiin keskuslukijaarviointiin. Joillakin henkilöillä, joilla on PSC, voi olla normaali maksabiopsia. Normaalin maksan biopsian tapauksessa henkilöllä on oltava epänormaali magneettiresonanssikolangiopankreatografia (MRCP).
- PSC:n mukainen MRCP: Joillakin henkilöillä, joilla on PSC, voi olla normaali MRCP; Normaalin MRCP:n tapauksessa henkilöllä on oltava epänormaali maksabiopsia.
- Muiden maksasairauden syiden poissulkeminen, mukaan lukien virushepatiitti, alkoholiperäinen maksasairaus, primaarinen sappikirroosi ja sekundaarinen sklerosoiva kolangiitti
- Aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) on oltava ≤ 10 x keskilaboratorion normaalin yläraja (clULN).
- Seerumin kreatiniinin tulee olla < 2,0 mg/dl
- Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen seerumin raskaustesti
- Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten naishenkilöiden on suostuttava käyttämään tutkimussuunnitelmassa suositeltua ehkäisymenetelmää heteroseksuaalisen yhdynnän aikana koko tutkimuksen ajan ja 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
- Imettävien naisten on suostuttava imetyksen lopettamiseen ennen tutkimushoidon aloittamista
- Miesten, joille ei ole tehty vasektomia, on käytettävä esteehkäisyä (kondomi ja siittiömyrkky) yhdynnän aikana seulonnasta tutkimuksen loppuun asti ja 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Todisteita maksan vajaatoiminnasta, mukaan lukien askites, hepaattisen enkefalopatian jaksot, suonikohjujen verenvuoto tai pitkittynyt protrombiiniaika/kansainvälinen normalisoitu suhde (PT/INR)
- Positiivinen hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA:lle
- Positiivinen HBsAg:lle
- Positiivinen anti-mitokondrioiden vasta-aineille
- Alkoholin kulutus yli 21 unssia/viikko miehillä tai 14 unssia/viikko naisilla
- Kohtalaisen aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus (UC), joka määritellään joko osittaiseksi Mayo-pisteeksi > 4, verenvuotopisteeksi > 1 tai nykyisenä oraalisen kortikosteroidihoidon ja/tai minkä tahansa tuumorinekroositekijä-α:n (TNF-α) tai α4β7-integriinin estäjän käyttöön. antagonisti
- Positiivinen virtsan seulonta amfetamiinille, kokaiinille tai opiaateille (esim. heroiini, morfiini) seulonnassa. Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan henkilöitä, jotka ovat saaneet stabiilia metadoni- tai buprenorfiiniylläpitohoitoa vähintään 6 kuukauden ajan ennen seulontaa. Henkilöt, joilla on positiivinen virtsan lääkeseulonta opioidipohjaisten reseptilääkkeiden vuoksi, ovat kelpoisia, jos tutkija tarkistaa ja hyväksyy reseptin ja diagnoosin
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus
- Kolangiokarsinooman historia
- Muiden syöpien historia, paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä, 5 vuoden aikana ennen seulontaa
- Nouseva kolangiitti 60 päivän sisällä seulonnasta
- Perkutaaninen dreeni- tai sappitiestentti
- Tunnettu yliherkkyys tutkimustuotteelle tai jollekin sen valmisteen apuaineelle
- Aiempi verenvuotodiateesi 6 kuukauden sisällä seulonnasta
- Ei käytettävissä seuranta-arviointiin tai huoli siitä, että henkilö noudattaa protokollamenettelyjä;
- Osallistuminen lääkkeen tai laitteen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Suuri kirurginen toimenpide 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai avoimen haavan esiintymistä
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi A
Simtutsumabi 75 mg 96 viikon ajan
|
Ihonalaiset injektiot viikoittain yhteensä 96 injektiota
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi B
Simtutsumabi 125 mg 96 viikon ajan
|
Ihonalaiset injektiot viikoittain yhteensä 96 injektiota
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Hoitovarsi C
Lumebo 96 viikon ajan
|
Ihonalaiset injektiot viikoittain yhteensä 96 injektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta MQC:ssa maksabiopsiassa viikolla 96
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 96
|
Perustaso; Viikko 96
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät pysyvästi jonkin tutkimuslääkkeen käytön haittatapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 96 asti
|
Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 96 asti
|
|
|
Tutki huumealtistusta
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 96 asti
|
Keskimääräinen SIM-altistus tehtiin yhteenvetona.
|
Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 96 asti
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat hoidon edellyttämiä laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viikolle 96 asti plus 30 päivää
|
Hoidon aiheuttama luokiteltu laboratoriopoikkeavuus määriteltiin vähintään 1 poikkeavuusasteen nousuksi ennen annostusta tehdystä arvioinnista ja joka tapahtui ennen annostusta käynnin jälkeen ja tutkimuslääkkeen antopäivänä tai sitä ennen 30 päivää lisättynä.
Vakavin poikkeavuus kaikista testeistä laskettiin jokaiselle osallistujalle [Grased 1 (lievä); luokka 2 (kohtalainen); luokka 3 (vaikea); luokka 4 (hengenvaarallinen)].
|
Ensimmäinen annostuspäivä viikolle 96 asti plus 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shea P, Hirschfield G, Shiffman M, McColgan B, Goodman Z, Myers, R, et al. Common variation near glial-derived neurotrophic factor is associated with progression of hepatic collagen content in a genome-wide association study of liver fibrosis phenotypes in patients with primary sclerosing cholangitis. J Hepatol 2017; 66 (1): S4-S5.
- Muir A, Goodman Z, Levy C, Janssen H, Montano-Loza A, Bowlus C, et al. Efficacy and safety of simtuzumab for the treatment of primary sclerosing cholangitis: results of a phase 2b, dose-ranging, randomized, placebo-controlled trial. J Hepatol 2017; 66 (1): S73.
- Bowlus CL, Patel K, Hirschfield G, Guha I, Chapman R, Chazouilleres O, et al. Prospective validation of the Enhanced Liver Fibrosis test for the prediction of disease progression in a randomized trial of patients with primary sclerosing cholangitis. J Hepatol 2017; 66 (1): S359.
- Levy C, Eksteen B, Shiffman M, Janssen H, Montano-Loza A, Ding D, et al. Prospective validation of serum alkaline phosphatase for the prediction of disease progression in a randomized trial of patients with primary sclerosing cholangitis. J Hepatol 2017; 66 (1): S360-S361.
- Levy C, Shiffman M, Caldwell S, Luketic V, Invernizzi P, Minuk G, et al. Serum fibroblast growth factor 19, 7α-Hydroxy-4-Cholesten-3-one, and bile acids and their associations with clinical characteristics in primary sclerosing cholangitis. J Hepatol 2017; 66 (1): S361.
- French D, Huntzicker EG, Goodman ZD, Shea PR, Ding D, Aguilar Schall, RE, et al. Hepatic expression of lysyl oxidase-like-2 (LOXL2) in primary sclerosing cholangitis (PSC). Hepatol 2016; 64 (1): 194A.
- Bowlus CL, Montano-Loza AJ, Invernizzi P, Chazouilleres O, Hirschfield G, Metselaar HJ, et al. Liver stiffness measurement by transient elastography for the prediction of fibrosis in patients with primary sclerosing cholangitis in a randomized trial of simtuzumab. J Hepatol 2016; 64 (2): S434.
- Goodman Z, Patel K, Guha I, Hameed B, Kowdley K, Alaparthi L, et al. Correlations between hepatic morphometric collagen content, histologic fibrosis stage, and serum markers in patients with primary sclerosing cholangitis (PSC). J Hepatol 2016; 64 (2): S652-S653.
- Muir AJ, Goodman Z, Bowlus CL, Caldwell S, Invernizzi P, Luketic V, et al. Serum lysyl oxidase-like-2 (SLOXL2) levels correlate with disease severity in patients with primary sclerosing cholangitis. J Hepatol 2016; 64 (2): S428.
- Shea PR, Eksteen B, Hirschfield GM, Shiffman ML, Janssen HLA, Montano-Loza AJ, et al. Genome-wide association study (GWAS) of liver fibrosis phenotypes in patients with primary sclerosing cholangitis (PSC) reveals common genetic variation influencing serum levels of lysyl oxidase-like-2 (LOXL2). J Hepatol 2016; 64 (2): S180-S182.
- Manns MP, Eksteen B, Shiffman ML, Levy C, Kowdley KV, Montano-Loza AJ, et al. Association between elevated serum IgG4 (sIgG4) concentrations and the phenotype of patients with primary sclerosing cholangitis (PSC). Hepatol 2015; 62 (1): 515A.
- Bowlus CL, Patel K, Chuha IN, Chapman RW, Chazouilleres O, Chalasani NP, et al. Validation of serum fibrosis marker panels in patients with primary sclerosing cholangitis (PSC) in a randomized trial of simtuzumab. Hepatol 2015; 62 (1): 519A.
- French D, Goodman ZD, Huntzicker EG, Newstrom D, Karnik S, Smith V, et al. Expression of matrix metalloproteinase 9 (MMP9) and the apoptosis signal-regulating kinase 1 (ASK1) pathway activation marker, phospho-P38 (p-P38), in primary sclerosing cholangitis (PSC). Hepatol 2015; 62 (1): 523A-524A.
- Muir AJ, Levy C, Janssen HLA, Montano-Loza AJ, Shiffman ML, Caldwell S, Luketic V, Ding D, Jia C, McColgan BJ, McHutchison JG, Mani Subramanian G, Myers RP, Manns M, Chapman R, Afdhal NH, Goodman Z, Eksteen B, Bowlus CL; GS-US-321-0102 Investigators. Simtuzumab for Primary Sclerosing Cholangitis: Phase 2 Study Results With Insights on the Natural History of the Disease. Hepatology. 2019 Feb;69(2):684-698. doi: 10.1002/hep.30237. Epub 2019 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-321-0102
- 2012-002473-61 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .