Simtuzumab (GS-6624) w zapobieganiu progresji włóknienia wątroby u dorosłych z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych (PSC)
3 października 2019 zaktualizowane przez: Gilead Sciences
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2b oceniające bezpieczeństwo i skuteczność GS-6624, przeciwciała monoklonalnego przeciwko oksydazie lizylowej, takiej jak 2 (LOXL2) u pacjentów z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych (PSC)
Celem tego badania jest ocena, czy simtuzumab (GS-6624) jest skuteczny w zapobieganiu postępowi zwłóknienia wątroby u dorosłych z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych (PSC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
235
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hôpital Erasme
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
Edegem, Belgia, 2650
- UZ Antwerpen
-
Gent, Belgia, B-9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Hvidovre, Dania, DK-2650
- Hvidovre Hospital
-
Kobenhavn O, Dania, DK-2100
- Rigshospitalet
-
Århus C, Dania, DK-8000
- Århus Universitetshospital, Århus Sygehus
-
-
-
-
-
Majadahonda, Hiszpania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
San Sebastian, Hiszpania, 20080
- Hospital Donostia
-
-
Cataluna
-
Barcelona, Cataluna, Hiszpania, 8035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holandia, 3015 CE
- Eramus MC
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta
-
-
Manitoba
-
Winnepeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- University of Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5A5
- London Health Science Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
-
-
-
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe Universitat
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kiel, Niemcy, 24146
- Gastroenterologisch Hepatologisches Zentrum Kiel
-
Leipzig, Niemcy, 4103
- Eugastro GmbH
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona Health Sciences Center
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
- Southern California Liver Center
-
Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118
- Southern California Liver Centers
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scripps Clinic
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Verterans Adminstration Hospital
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- University of San Diego Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Center for Liver Diseases
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Iowa Digestive Disease Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01125
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55114
- Minnesota Gastroenterology, PA
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- St. Louis University
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- University Gastroenterology
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- St. Luke Episcopal Hospital
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
- Alamo Medical Research
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Health Center
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23603
- Liver Institute of Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
- Bon Secours Richmond Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98103
- University of Washington
-
-
-
-
-
Goteborg, Szwecja, 413 45
- Avd för invärtesmedicin och klinisk nutrition
-
-
-
-
-
Roma, Włochy, 144
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Torino, Włochy, 10126
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2WB
- New Queen Elizabeth Hospital
-
Headington, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6HX
- University College London
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust- St. Mary's Hospital
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe (w wieku 18-70 lat) z przewlekłą cholestatyczną chorobą wątroby od co najmniej 6 miesięcy.
- Biopsja wątroby zgodna z PSC: Jeżeli biopsja wątroby została wykonana w ciągu 3 miesięcy od wizyty przesiewowej, tkanka z tej biopsji może być wykorzystana jako biopsja przesiewowa. Slajdy byłyby ponownie wycinane z istniejącego bloku tkanek i przesyłane do oceny centralnego czytnika. Niektóre osoby z PSC mogą mieć prawidłową biopsję wątroby, w przypadku prawidłowej biopsji wątroby osoba musi mieć nieprawidłową cholangiopankreatografię rezonansu magnetycznego (MRCP).
- MRCP zgodny z PSC: Niektóre osoby z PSC mogą mieć prawidłowy MRCP; w przypadku prawidłowego MRCP osoba musi mieć nieprawidłową biopsję wątroby.
- Wykluczenie innych przyczyn chorób wątroby, w tym wirusowego zapalenia wątroby, alkoholowej choroby wątroby, pierwotnej marskości żółciowej wątroby i wtórnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych
- Musi mieć aminotransferazę asparaginianową (AST) i aminotransferazę alaninową (ALT) ≤ 10-krotność górnej granicy normy Centralnego Laboratorium (clULN)
- Musi mieć stężenie kreatyniny w surowicy < 2,0 mg/dl
- U kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego z surowicy
- Wszystkie aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie zalecanej przez protokół metody antykoncepcji podczas stosunku heteroseksualnego przez cały czas trwania badania i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
- Kobiety w okresie laktacji muszą wyrazić zgodę na przerwanie karmienia piersią przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
- Mężczyźni, którzy nie zostali poddani wazektomii, muszą stosować antykoncepcję mechaniczną (prezerwatywę i środek plemnikobójczy) podczas stosunku od badania przesiewowego do zakończenia badania i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Obecna dekompensacja czynności wątroby, w tym wodobrzusze, epizody encefalopatii wątrobowej, krwawienia z żylaków lub wydłużony czas protrombinowy/międzynarodowy współczynnik znormalizowany (PT/INR)
- Dodatni dla RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).
- Pozytywny dla HBsAg
- Pozytywny na przeciwciała anty-mitochondrialne
- Spożycie alkoholu powyżej 21 uncji tygodniowo dla mężczyzn lub 14 uncji tygodniowo dla kobiet
- Umiarkowanie aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) definiowane jako częściowy wynik w skali Mayo > 4, wynik krwawienia > 1 lub aktualne stosowanie doustnej terapii kortykosteroidami i (lub) jakiegokolwiek inhibitora czynnika martwicy nowotworów α (TNF-α) lub integryny α4β7 antagonista
- Pozytywny wynik badania moczu na obecność amfetamin, kokainy lub opiatów (tj. heroina, morfina) podczas badań przesiewowych. Do badania mogą zostać włączone osoby na stabilnym leczeniu podtrzymującym metadonem lub buprenorfiną przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Osoby z dodatnim wynikiem badania przesiewowego moczu na obecność narkotyków z powodu leków na bazie opioidów na receptę kwalifikują się, jeśli recepta i diagnoza zostaną zweryfikowane i zatwierdzone przez badacza
- Klinicznie istotna choroba serca
- Historia raka dróg żółciowych
- Historia innych nowotworów, innych niż nieczerniakowy rak skóry, w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym
- Rosnące zapalenie dróg żółciowych w ciągu 60 dni od badania przesiewowego
- Obecność drenażu przezskórnego lub stentu do dróg żółciowych
- Znana nadwrażliwość na badany produkt lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
- Historia skazy krwotocznej w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego
- Niedostępne do oceny uzupełniającej lub dotyczące przestrzegania przez daną osobę procedur protokołu;
- Udział w badaniu eksperymentalnym leku lub urządzenia w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
- Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub obecność otwartej rany
Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię leczenia A
Simtuzumab 75 mg przez 96 tygodni
|
Wstrzyknięcia podskórne co tydzień, łącznie 96 wstrzyknięć
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię leczenia B
Simtuzumab 125 mg przez 96 tygodni
|
Wstrzyknięcia podskórne co tydzień, łącznie 96 wstrzyknięć
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Ramię leczenia C
Placebo przez 96 tygodni
|
Wstrzyknięcia podskórne co tydzień, łącznie 96 wstrzyknięć
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w MQC w biopsji wątroby w 96. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 96
|
Linia bazowa; Tydzień 96
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy trwale przerwali stosowanie jakiegokolwiek badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Data podania pierwszej dawki do 96. tygodnia
|
Data podania pierwszej dawki do 96. tygodnia
|
|
|
Badanie ekspozycji na narkotyki
Ramy czasowe: Data podania pierwszej dawki do 96. tygodnia
|
Podsumowano średnią ekspozycję karty SIM.
|
Data podania pierwszej dawki do 96. tygodnia
|
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiły jakiekolwiek nieprawidłowości laboratoryjne związane z leczeniem
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do tygodnia 96 plus 30 dni
|
Nieprawidłowość laboratoryjna wynikająca z leczenia została zdefiniowana jako wzrost o co najmniej 1 stopień nieprawidłowości w stosunku do oceny przed podaniem dawki i występujący po wizycie przed podaniem dawki oraz w dniu lub przed datą podania badanego leku plus 30 dni.
Dla każdego uczestnika policzono najcięższą stopniowaną nieprawidłowość ze wszystkich testów [stopień 1 (łagodny); Stopień 2 (umiarkowany); Stopień 3 (ciężki); Stopień 4 (zagrażający życiu)].
|
Data pierwszej dawki do tygodnia 96 plus 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shea P, Hirschfield G, Shiffman M, McColgan B, Goodman Z, Myers, R, et al. Common variation near glial-derived neurotrophic factor is associated with progression of hepatic collagen content in a genome-wide association study of liver fibrosis phenotypes in patients with primary sclerosing cholangitis. J Hepatol 2017; 66 (1): S4-S5.
- Muir A, Goodman Z, Levy C, Janssen H, Montano-Loza A, Bowlus C, et al. Efficacy and safety of simtuzumab for the treatment of primary sclerosing cholangitis: results of a phase 2b, dose-ranging, randomized, placebo-controlled trial. J Hepatol 2017; 66 (1): S73.
- Bowlus CL, Patel K, Hirschfield G, Guha I, Chapman R, Chazouilleres O, et al. Prospective validation of the Enhanced Liver Fibrosis test for the prediction of disease progression in a randomized trial of patients with primary sclerosing cholangitis. J Hepatol 2017; 66 (1): S359.
- Levy C, Eksteen B, Shiffman M, Janssen H, Montano-Loza A, Ding D, et al. Prospective validation of serum alkaline phosphatase for the prediction of disease progression in a randomized trial of patients with primary sclerosing cholangitis. J Hepatol 2017; 66 (1): S360-S361.
- Levy C, Shiffman M, Caldwell S, Luketic V, Invernizzi P, Minuk G, et al. Serum fibroblast growth factor 19, 7α-Hydroxy-4-Cholesten-3-one, and bile acids and their associations with clinical characteristics in primary sclerosing cholangitis. J Hepatol 2017; 66 (1): S361.
- French D, Huntzicker EG, Goodman ZD, Shea PR, Ding D, Aguilar Schall, RE, et al. Hepatic expression of lysyl oxidase-like-2 (LOXL2) in primary sclerosing cholangitis (PSC). Hepatol 2016; 64 (1): 194A.
- Bowlus CL, Montano-Loza AJ, Invernizzi P, Chazouilleres O, Hirschfield G, Metselaar HJ, et al. Liver stiffness measurement by transient elastography for the prediction of fibrosis in patients with primary sclerosing cholangitis in a randomized trial of simtuzumab. J Hepatol 2016; 64 (2): S434.
- Goodman Z, Patel K, Guha I, Hameed B, Kowdley K, Alaparthi L, et al. Correlations between hepatic morphometric collagen content, histologic fibrosis stage, and serum markers in patients with primary sclerosing cholangitis (PSC). J Hepatol 2016; 64 (2): S652-S653.
- Muir AJ, Goodman Z, Bowlus CL, Caldwell S, Invernizzi P, Luketic V, et al. Serum lysyl oxidase-like-2 (SLOXL2) levels correlate with disease severity in patients with primary sclerosing cholangitis. J Hepatol 2016; 64 (2): S428.
- Shea PR, Eksteen B, Hirschfield GM, Shiffman ML, Janssen HLA, Montano-Loza AJ, et al. Genome-wide association study (GWAS) of liver fibrosis phenotypes in patients with primary sclerosing cholangitis (PSC) reveals common genetic variation influencing serum levels of lysyl oxidase-like-2 (LOXL2). J Hepatol 2016; 64 (2): S180-S182.
- Manns MP, Eksteen B, Shiffman ML, Levy C, Kowdley KV, Montano-Loza AJ, et al. Association between elevated serum IgG4 (sIgG4) concentrations and the phenotype of patients with primary sclerosing cholangitis (PSC). Hepatol 2015; 62 (1): 515A.
- Bowlus CL, Patel K, Chuha IN, Chapman RW, Chazouilleres O, Chalasani NP, et al. Validation of serum fibrosis marker panels in patients with primary sclerosing cholangitis (PSC) in a randomized trial of simtuzumab. Hepatol 2015; 62 (1): 519A.
- French D, Goodman ZD, Huntzicker EG, Newstrom D, Karnik S, Smith V, et al. Expression of matrix metalloproteinase 9 (MMP9) and the apoptosis signal-regulating kinase 1 (ASK1) pathway activation marker, phospho-P38 (p-P38), in primary sclerosing cholangitis (PSC). Hepatol 2015; 62 (1): 523A-524A.
- Muir AJ, Levy C, Janssen HLA, Montano-Loza AJ, Shiffman ML, Caldwell S, Luketic V, Ding D, Jia C, McColgan BJ, McHutchison JG, Mani Subramanian G, Myers RP, Manns M, Chapman R, Afdhal NH, Goodman Z, Eksteen B, Bowlus CL; GS-US-321-0102 Investigators. Simtuzumab for Primary Sclerosing Cholangitis: Phase 2 Study Results With Insights on the Natural History of the Disease. Hepatology. 2019 Feb;69(2):684-698. doi: 10.1002/hep.30237. Epub 2019 Jan 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GS-US-321-0102
- 2012-002473-61 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Simtuzumab
-
Gilead SciencesZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończony
-
Gilead SciencesZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucStany Zjednoczone, Hiszpania, Republika Korei, Izrael, Australia, Włochy, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Szwajcaria, Niemcy, Polska, Czechy, Belgia, Francja
-
Gilead SciencesZakończony
-
Gilead SciencesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | HIV | Zwłóknienie wątroby | Koinfekcja HIV/HCVStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończonyRak trzustkiStany Zjednoczone, Federacja Rosyjska
-
Gilead SciencesZakończonyRak jelita grubegoHiszpania, Stany Zjednoczone, Niemcy, Włochy, Federacja Rosyjska, Polska, Francja