THERMOCOOL® SMARTTOUCH™ -rekisteri
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Biosense Webster, Inc.
THERMOCOOL® SMARTTOUCH™ -katetri oireisen eteisvärinän hoitoon - rekisteri
Tämän rekisterin ensisijaisena tarkoituksena on saada "todellisen maailman" kliininen käyttö kontaktivoimamittauksille ablaatiotoimenpiteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
426
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- St. Andrew's Hospital
-
Adelaide, Australia, 5000
- The Prince Charles Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- University of Adelaide/Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Melbourne Health/Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- OLV Hospital Aalst Cardiovascular Center
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgia, 1090-B
- UZ Brussel
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Genk
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
- Ospedale Miulli
-
Cirie (TO), Italia
- ASL no. 6
-
Lecco, Italia, 23900
- Ospedale Manzoni di Lecco
-
Massa, Italia, 54100
- Giacomo and Cristoforo Hospital
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Hopital Laval
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
-
-
-
Monte Carlo, Monaco, 98000
- CH Princesse Grace
-
-
-
-
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- Clinique Hopital Prive de Parly II
-
Toulouse Cedex, Ranska, 50032
- CHU Rangueil Toulouse
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Clinique Infirmerie Protestante
-
-
-
-
-
Bad Neustadt, Saksa, 97616
- Herz-und GefaB-Klinik, Bad Neustadt
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité Campus Mitte
-
Berlin, Saksa, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Hamburg, Saksa, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Munich, Saksa, 80539
- Ludwig Maximilian University of Munich
-
-
-
-
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 3RE
- Papworth Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- Glenfield Hospital, Leicester
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- St. Thomas' Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän rekisterin tavoiteilmoittautumisia on 650 henkilöä.
Ilmoittautuneesta 650 koehenkilöstä vähintään 250:llä on kohtauksellinen eteisvärinä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireinen eteisvärinä (AF), jotka tutkijan mielestä ovat ehdokkaita ablaatioon eteisvärinän vuoksi. Rekisteriin voidaan ottaa hakijat, joilla on aiemmin tehty ablaatio
- Koehenkilöt, joilla on epäonnistunut vähintään yksi rytmihäiriölääke (AAD) (luokka I tai III tai AV-solmukkeiden salpaajat, kuten beetasalpaajat ja kalsiumkanavasalpaajat), mikä on osoituksena toistuvasta oireellisesta eteisvärinästä tai jotka ovat kestämättömiä AAD:lle.
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Koehenkilöiden on kyettävä ja haluttava noudattaa kaikkia esi-, jälki- ja seurantatestejä ja vaatimuksia
- Tutkittavien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen rekisteriin
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä synnynnäinen poikkeama tai lääketieteellinen ongelma, joka tutkijan mielestä estäisi kirjaamisen tähän rekisteriin
- Aiempi veren hyytymis- tai verenvuotohäiriö tai vasta-aihe antikoagulaatiolle (hepariini, varfariini tai dabigatraani)
- Dokumentoidun tromboembolisen tapahtuman historia viimeisen vuoden aikana
- Merkittävä keuhkosairaus (esim. restriktiivinen keuhkosairaus, supistava tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) tai mikä tahansa muu sairaus tai keuhkojen tai hengityselinten toimintahäiriö, joka aiheuttaa kroonisia oireita
- Aiempi sydänleikkaus (esim. CABG) tai läppäsydänkirurginen toimenpide (esim. ventrikulotomia, atriotomia, läpän korjaus tai vaihto, proteesin läsnäolo)
- Odottaa sydämensiirtoa tai muuta sydänleikkausta seuraavien 360 päivän (12 kuukauden) aikana
- Diagnosoitu eteismyksooma
- Epästabiili angina
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta Hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
- Akuutti sairaus, aktiivinen systeeminen infektio tai sepsis
- Mikä tahansa muu sairaus tai toimintahäiriö, joka tutkijan mielestä estäisi hoidon ablaatiolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti menestys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keuhkolaskimoiden sisääntulotukoksen vahvistus (akuutti menestys)
|
1 vuosi
|
|
Yhteysvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kosketusvoima ablaatiotoimenpiteiden aikana
|
1 vuosi
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Menettelyn komplikaatiot ja haittatapahtumat koko rekisterissä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STR-148
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .