Ofatumumabia koskeva koe kroonista lymfosyyttistä leukemiaa sairastaville ihmisille, jotka eivät voi saada tehokkaampaa hoitoa (RIAltO)
perjantai 12. lokakuuta 2012 päivittänyt: University of Liverpool
Satunnaistettu tutkimus vaihtoehtoisista ofatumumabia sisältävistä hoito-ohjelmista huonokuntoisille potilaille, joilla on CLL
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ofatumumabia ja klorambusiilia (O-Chl) ofatumumabiin ja bendamustiiniin (O-B) potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia ja joiden katsotaan olevan riittämättömiä rituksimabille, fludarabiinille ja syklofosfamidille (R-FC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klorambusiili (Chl) on ollut CLL-hoidon tukipilari puolen vuosisadan ajan.
Etulinjan hoito on kuitenkin parantunut huomattavasti viimeisen vuosikymmenen aikana, ensin fludarabiinin ja syklofosfamidin (FC) käyttöönoton myötä, ja viime aikoina anti-CD20-vasta-aineen, rituksimabin, lisäämisen myötä FC:hen.
Vaikka FC-pohjaiset hoito-ohjelmat ovat huomattavasti tehokkaampia kuin Chl, niihin liittyy myös suurempi toksisuus, mikä tekee niistä sopimattomia vähemmän soveltuville potilaille.
Tämä on tärkeä näkökohta, koska CLL vaikuttaa pääasiassa ikääntyneisiin ihmisiin, joilla on yleensä enemmän samanaikaisia sairauksia.
Vaikka yksihaarainen vaiheen II tutkimus (Roche MO20927; NCRI CLL208) on osoittanut, että R-Chl on turvallinen ja tehokas, ei ole olemassa vaiheen III tietoja, jotka osoittaisivat anti-CD20-vasta-aineen lisäämisen Chl:ään.
Tätä kysymystä käsitellään parhaillaan Chl:n vaiheen III RCT:ssä ofatumumabin kanssa tai ilman (GSK OMB110911 / COMPLEMENT-1 / NCRI CLL7).
Ofatumumabi on täysin ihmisen anti-CD20-vasta-aine, joka sitoutuu rituksimabista erilliseen epitooppiin ja tuottaa enemmän komplementista riippuvaista sytotoksisuutta.
RIAltO-tutkimus on suora jatko NCRI CLL7 vaiheen III RCT-tutkimukselle heikompikuntoisilla potilailla, ja siksi Ofatumumabin annos on valittu vastaamaan tässä tutkimuksessa käytettyä hoito-ohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
670
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Liverpool Hospital
-
Päätutkija:
- Andrew Pettitt
-
-
Cheshire
-
Chester, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Countess of Chester Hospital
-
Päätutkija:
- Salaheddin Tueger
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Derriford Hospital
-
Torquay, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Torbay Hospital
-
Päätutkija:
- Deborah Turner
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Bournemouth Hospital
-
Dorchester, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Dorset County Hospital
-
Päätutkija:
- Akeel Moosa
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Colchester General Hospital
-
Päätutkija:
- Mike Hamblin
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Päätutkija:
- Sylwia Simpson
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Southampton General Hospital
-
Päätutkija:
- Andrew Duncombe
-
-
Hertfordshire
-
Enfield, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Barnet and Chase Farm Hospitals
-
Päätutkija:
- Andres Virchis
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Kent and Canterbury Hospital
-
Päätutkija:
- Christopher Pocock
-
Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Maidstone Hospital
-
Päätutkija:
- Saad Rassam
-
Orpington, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Princess Royal Hospital
-
Päätutkija:
- Corrine De Lord
-
-
London
-
Woolwich, London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital
-
Päätutkija:
- Corrine De Lord
-
-
Middlesex
-
Isleworth, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- West Middlesex University Hospital
-
Päätutkija:
- Magda Alobaidi
-
Southall, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Ealing Hospital
-
Päätutkija:
- Richard Kaczmarski
-
Uxbridge, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Hillingdon Hospital
-
Päätutkija:
- Richard Kaczmarski
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Belfast City Hospital
-
Päätutkija:
- Paul Kettle
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal United Hospital
-
Päätutkija:
- Christopher Knechtli
-
Weston-super-Mare, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Weston General Hospital
-
Päätutkija:
- Philip Robson
-
-
Staffordshire
-
Burton-upon-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queens Hospital
-
Päätutkija:
- Humayun Ahmad
-
-
Tyne and Wear
-
Gateshead, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital
-
Päätutkija:
- Scott Marshall
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital
-
Päätutkija:
- Paul Moss
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Bradford Royal Infirmary
-
Päätutkija:
- Adrian Williams
-
Keighley, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Airdale General Hospital
-
Päätutkija:
- Chetan Patalappa
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St James University Hospital
-
Päätutkija:
- Peter Hillmen
-
-
Wiltshire
-
Salisbury, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Salisbury District Hospital
-
Päätutkija:
- Jonathan Cullis
-
-
Wirral
-
Upton, Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Arrowe Park Hospital
-
Päätutkija:
- Ranjit Dasgupta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CLL/SLL, joka vaatii hoitoa NCI/IWCLL 2008 kriteereillä. Vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- Progressiivinen luuytimen vajaatoiminta, joka ilmenee anemian ja/tai trombosytopenian kehittymisenä tai pahenemisena.
- Massiivinen (eli 6 cm vasemman kylkiluun alapuolella) tai etenevä tai oireinen splenomegalia.
- Massiivinen (eli 10 cm halkaisijaltaan pisin) tai etenevä tai oireinen lymfadenopatia.
- Progressiivinen lymfosytoosi, jossa kasvu on yli 50 % 2 kuukauden aikana tai lymfosyyttien kaksinkertaistumisaika (LDT) alle 6 kuukautta.
- Ei aikaisempaa sytotoksista tai kohdennettua CLL-hoitoa
Täysi annos R-FC:tä pidettiin sopimattomana ainakin yhdestä seuraavista syistä
- 75 vuotta tai vanhempi
- WHO:n suorituskykytila 2 tai 3
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II)
- Hengityselinten vajaatoiminta (keuhkoputkentulehdus tai kohtalainen COPD)
- Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) 10-30 ml/min)
- Mikä tahansa muu merkittävä samanaikainen sairaus tai tekijä, joka tekee R-FC:stä sopimattoman
- Sen katsotaan sietävän Chl:ää LRF CLL4 -tutkimuksessa käytetyllä annoksella (10mg/m2 d1-7)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Neutrofiilien määrä alle 1,0 x 109/l tai verihiutaleiden määrä alle 50 x 109/l, ellei se johdu CLL:stä
- Hallitsematon autoimmuuni hemolyyttinen anemia tai trombosytopenia
- Aktiivinen infektio
- Seropositiivisuus HIV:lle, HCV:lle tai HBV:lle (pinta-antigeeni tai ydinvasta-aine)
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR alle 10 ml/min)
- Vaikea maksan vajaatoiminta (seerumin bilirubiini yli kaksi kertaa normaalin ylärajaan verrattuna), ellei se johdu CLL:stä tai Gilbertin oireyhtymästä.
- Samanaikainen hoito glukokortikoideilla, jotka vastaavat enemmän kuin 20 mg vuorokaudessa prednisolonia
- Aiempi hoito monoklonaalisella vasta-ainehoidolla viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Keltakuumerokote 4 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
- Tunnettu yliherkkyys ofatumumabille, bendamustiinille tai klorambusiilille tai jollekin niiden apuaineelle
- Keskushermoston vaikutus CLL:ään
- Richterin muutoksen historia
- Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 3 vuoden aikana paitsi onnistuneesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai karsinooma in situ.
- Suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- WHO:n suorituskykytila 4
- Vaikea sydänsairaus, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (NYHA III-IV) ja rytmihäiriöitä (lukuun ottamatta ylimääräisiä systoleja tai vähäisiä johtumishäiriöitä), ellei niitä saada hoidolla hallintaan.
- Mikä tahansa vakava taustalla oleva lääketieteellinen tai psykologinen sairaus, joka voi heikentää potilaan kykyä osallistua tutkimukseen tai heikentää kykyä antaa tietoinen suostumus
- Hoito kliinisen tutkimuksen aikana 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Hoidossa oleva aikuinen potilas (ei pätevää allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen).
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, mukaan lukien naiset, joiden viimeiset kuukautiset olivat alle vuoden ennen seulontaa, jotka eivät pysty tai eivät halua käyttää asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen alkamisesta vuoden kuluttua viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen. Riittävä ehkäisy tarkoittaa hormonaalista ehkäisyä, kohdunsisäistä laitetta, kaksoisestemenetelmää tai täydellistä raittiutta.
- Miespuoliset koehenkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua käyttää riittäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen alkamisesta vuoden kuluttua viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ofatumumabi-Klorambusiili
Ofatumumabisykli 1: 300 mg iv päivä 1, 1000 mg iv päivä 8; sykli 2 eteenpäin: 1000 mg iv 1. päivä Klorambusiili: 10 mg/m2 vuorokausi 1-7
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ofatumumabi-bendamustiini
Ofatumumabisykli 1: 300 mg iv päivä 1, 1000 mg iv päivä 8; sykli 2 eteenpäin: 1000 mg iv 1. päivä Bendamustiini: 70 mg/m2 iv päivät 1 ja 2
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: PFS:n ensisijaisesta päätepisteestä on kolme ennalta suunniteltua analyysiä: rekrytoinnin loppu (noin 150 tapahtumaa); 300 tapahtumaa (vähintään 12 kuukauden seurannan jälkeen kaikille potilaille), 400 tapahtumaa (vähintään 24 kuukauden seurannan jälkeen kaikille potilaille)
|
Lasketaan satunnaistamisen päivämäärästä etenemis- tai kuolemapäivään tai sensuuripäivään.
|
PFS:n ensisijaisesta päätepisteestä on kolme ennalta suunniteltua analyysiä: rekrytoinnin loppu (noin 150 tapahtumaa); 300 tapahtumaa (vähintään 12 kuukauden seurannan jälkeen kaikille potilaille), 400 tapahtumaa (vähintään 24 kuukauden seurannan jälkeen kaikille potilaille)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 6 vuotta (viimeisen rekrytoidun potilaan 2 vuoden seurannan jälkeen)
|
Vasteen kesto määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa siitä, kun osittaisen tai täydellisen vasteen kriteerit täyttyvät, siihen asti, kun uusiutuminen tai eteneminen on dokumentoitu.
|
6 vuotta (viimeisen rekrytoidun potilaan 2 vuoden seurannan jälkeen)
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 vuotta (viimeisen rekrytoidun potilaan 2 vuoden seurannan jälkeen)
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa tutkimushoidon aloittamisesta kuolemaan riippumatta syystä tai myöhemmästä hoidosta.
Analyysin aikana vielä elossa olevat potilaat sensuroidaan päivänä, jolloin viimeksi nähtiin elossa viimeisessä seurannassa.
|
6 vuotta (viimeisen rekrytoidun potilaan 2 vuoden seurannan jälkeen)
|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 6 vuotta (viimeisen rekrytoidun potilaan 2 vuoden seurannan jälkeen)
|
Aika hoidon epäonnistumiseen määritellään ajaksi tutkimushoidon aloittamisesta kuolemaan, taudin etenemiseen tai vaihtoehtoisen hoidon aloittamiseen, koska tutkimushoidolla ei saada aikaan täydellistä tai osittaista vastetta.
|
6 vuotta (viimeisen rekrytoidun potilaan 2 vuoden seurannan jälkeen)
|
|
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: 6 vuotta (viimeisen rekrytoidun potilaan 2 vuoden seurannan jälkeen)
|
Hematologinen toksisuus ilmoitetaan vuoden 2008 NCI/IWCLL-ohjeiden mukaisesti.
Ei-hematologinen toksisuus raportoidaan nykyisen haittatapahtumien yleisen terminologian kriteerien (CTCAE) version 4.0 mukaisesti.
|
6 vuotta (viimeisen rekrytoidun potilaan 2 vuoden seurannan jälkeen)
|
|
Annettu hoitoannos
Aikaikkuna: 5 vuotta (olettaen, että viimeinen potilas saa 12 hoitojaksoa)
|
Hoitojaksojen lukumäärä ja yksittäisten lääkkeiden kumulatiivinen annos lasketaan yhteen jokaiselle hoitoryhmälle erikseen ja niitä verrataan eri hoitoryhmien välillä.
|
5 vuotta (olettaen, että viimeinen potilas saa 12 hoitojaksoa)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 vuotta (viimeisen rekrytoidun potilaan 2 vuoden seurannan jälkeen)
|
Elämänlaatua arvioidaan EQ-5D:n avulla; EQ-VAS; EORTC QLQ-C30 ja EORTC QLQ-CLL16 kyselylomakkeet.
Raakapisteiden standardoimiseksi ne muunnetaan lineaarisesti arvoiksi 0-100.
|
6 vuotta (viimeisen rekrytoidun potilaan 2 vuoden seurannan jälkeen)
|
|
Terveys Taloudellinen analyysi
Aikaikkuna: 6 vuotta (viimeisen rekrytoidun potilaan 2 vuoden seurannan jälkeen)
|
Taloudellinen arviointi toteutetaan kustannustehokkuusanalyysin muodossa, ja vaihtoehtoisten hoitojen eri kustannukset suhteutetaan niiden erilaisiin hyötyihin laadun mukaan säädetyissä elinvuosissa (QALY). Lisäkustannus-hyötysuhteet arvioidaan QALY-arvioiden perusteella. Analyysin luotettavuuden arvioimiseksi tehdään joukko yksi- ja monimuuttujia sekä todennäköisyyspohjaisia herkkyysanalyysejä. Bootstrappingin ja kustannustehokkuuden hyväksyttävyyskäyrien käyttö helpottaa kustannustehokkuusestimaattien vaihtelun mittaamista. Herkkyysanalyysin avulla otetaan huomioon muiden epävarmuuslähteiden kuin otosvaihtelun (esim. yksikkökustannukset, diskonttokorot) merkitys. Koetuloksista tehdään mallipohjainen ekstrapolaatio, jolla selvitetään pidemmän analyyttisen aikahorisontin vaikutusta ja terveysvaikutusten huomioon ottamista hoidon kustannustehokkuuteen. |
6 vuotta (viimeisen rekrytoidun potilaan 2 vuoden seurannan jälkeen)
|
|
Haurauden ja samanaikaisen sairauden analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilaiden tuloksia verrataan CIRS:n, suorituskyvyn tilan, Vulnerable Elders Survey-13:n, Groningen Frailty Indexin (GFI) kyselylomakkeiden ja ajastetun Up and Go -testin perusteella määritellyissä potilasalaryhmissä.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Biomarkkerien ennustearvo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden välein 42 kuukauden välein tutkimukseen aloittamisesta, taudin eteneminen
|
Potilastuloksia verrataan potilasalaryhmissä, jotka on määritelty kliinisen (esim.
ikä, sukupuoli, vaihe) ja laboratorio (esim.
kromosomi, poikkeavuudet, IGHV-mutaatiostatus, TP53-mutaatiostatus).
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden välein 42 kuukauden välein tutkimukseen aloittamisesta, taudin eteneminen
|
|
Vastaus
Aikaikkuna: Perustaso; 2 kuukautta hoidon jälkeen; 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Alkuhoidon jälkeinen vaste arvioidaan CLL:ään sovellettavien tarkistettujen (2008) NCI/IWCLL-vastekriteerien mukaisesti.
Minimaalinen jäännössairaus arvioidaan monivärisellä virtaussytometrisellä analyysillä luuytimen aspiraattinäytteistä, jotka on otettu 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, ja verinäytteistä, jotka on otettu 2 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Perustaso; 2 kuukautta hoidon jälkeen; 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, B-solu
- Leukemia
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Bendamustiinihydrokloridi
- Ofatumumabi
- Klorambusiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMB114578
- 2011-000919-22 (EudraCT-numero)
- 009988575 (Rekisterin tunniste: ISRCTN)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .