Neuromuskulaarisen salpauksen alkamisen ja palautumisen elektromyografinen arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kvantitatiivisen seurantalaitteen uutta prototyyppiä, joka täyttää nämä vaatimukset. Yleisanestesiassa leikattuja potilaita seurataan uudella EMG-laitteella (T4-EMG) anestesian induktiosta hermo-lihassalpauksen palautumiseen saakka. Jatkuvat tiedot tallennetaan liitetylle tietokoneelle T4-EMG-näytöltä tänä aikana. Samaan aikaan jatkuvat hermolihastiedot tallennetaan tietokoneelle AMG-laitteesta (TOF-Watch, "vakiintunut standardi" kliiniseen käyttöön), joka on kiinnitetty samaan käsivarteen. T4-EMG:n sovellettavuus (käytön helppous, laitteiden tarve jne.), toistettavuus (tarkkuus tai sisäinen johdonmukaisuus) ja suorituskyky (vakiintuneen standardin mukainen harha) AMG:hen verrattuna määritetään hermolihashäiriön alkaessa ja toipuessa. saarto.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 44 potilasta, jotka saapuvat elektiivisiin kirurgisiin toimenpiteisiin, joiden odotettu kesto on yli 60 minuuttia. ASA I–III -potilaat, jotka tarvitsevat neuromuskulaarista salpausta leikkaussalissa, voivat ilmoittautua. Anestesian hallinta standardoidaan.

Leikkaussaliin saavuttuaan kiinnitetään neuromuskulaariset monitorointipintaelektrodit. Kaikki seuranta suoritetaan, kun potilas on yleisanestesiassa kirurgista toimenpidettä varten. Pintaelektrodit (ei-invasiiviset EKG-elektrodit) asetetaan puhdistetulle iholle käytettävissä olevan käsivarren kyynärvarren yli ranteen lähelle. Elektrodit yhdistetään johtimilla ääreishermostimulaattoriin (TOF-Watch). Kun hermostimulaattori on aktivoitu, vaste stimulaatioon mitataan samanaikaisesti AMG:llä (TOF-Watch-watch-acceleration of contracting of adductor pollicis-thumb) ja EMG:llä (T4-EMG-sähköinen aktiivisuus adductor pollicis-peukalossa) laitteet. Siksi TOF-Watch toimii hermostimulaattorina molemmille tutkimusryhmille. AMG-laitteen anturi asetetaan vastaavan käden peukaloon. 75-150 g esikuormitus (käsisovittimen kautta) käytetään vakiosuositusten mukaisesti. Anestesian induktion jälkeen, mutta ennen rokuronin antamista, TOF-Watchin kalibrointi, supramaksimaalinen stimulaatio ja vakaa lähtötaso saavutetaan GCRP-ohjeiden mukaisesti.

T4-EMG asetetaan samalle varrelle kuin AMG-laite, ja anturielektrodit kiinnitetään sitten eminenssin pintaan (peukalon tyvi). Toinen anturijohdin, jota käytetään havaitsemaan sähköisen stimuloivan pulssin kulku, asetetaan AMG-laitteen stimulointijohtojen päälle. Tätä tunnistusjohtoa käytetään vain tiedonkeruun käynnistämiseen T4-EMG:ssä, eikä sillä ole suoraa yhteyttä potilaaseen eikä sähköistä takaisinkytkentäliitäntää, joka muuttaa AMG:n toimintaa. Kun TOF-Watch-kellolle on saavutettu tyydyttävä stimulaatio- ja vastetaso, T4-EMG-laite käynnistetään ja sitten mittausjohtojen impedanssi mitataan. Liipaisuaistin kytkeytyy päälle, ja lisää perusärsykkeitä toimitetaan AMG:n (TOF-Watch) kautta. T4-EMG-näytöltä tarkastetaan samanaikaisesti kerätyt tiedot anturijohtimista, ja elektrodien sijoittelua ja ärsykkeen voimakkuutta voidaan hienosäätää potilaan aiheuttaman myoelektrisen vasteen optimoimiseksi. Asennustoimenpiteen päätyttyä kaikki AMG:n ja T4-EMG:n asetukset pysyvät vakiona loppu leikkauksen ajan.

Kun nämä perustiedot on kerätty (keskimääräinen aika 5 minuuttia), neuromuskulaarinen salpausaine (NMBA) annetaan. Tiedot, jotka liittyvät alkuun (TOF-suhde laskee 1,0:sta 0,3:een tai pienemmäksi AMG-laitteen näytössä), huoltoon (TOF-suhde on alle 0,3 ja vakio AMG-laitteen näytöllä) ja käänteiseen (TOF-suhteen kasvu 0,1–0,9 tai enemmän) tallennetaan. Monitorointia jatketaan, kunnes hermo-lihastoiminnan täydellinen palautuminen havaitaan (TOF-suhde on vähintään 0,9 tai suurempi AMG-laitteen näytössä). Tällä hetkellä anestesia-aineet kytketään pois päältä ja potilas herätetään ja ekstuboidaan. Potilaiden henkitorvi voidaan ekstuboida ennen kuin TOF-suhde on 0,9, jos he heräävät ennen tätä aikaa kliinikon määrittelemän tavallisen kliinisen rutiinin mukaisesti.

Ensimmäiselle 34 potilaalle TOF-Watch-kelloa käytetään hermostimulaattorina sekä AMG- (TOF-Watch) että EMG (T4-EMG) -ryhmissä. T4-EMG-laitteen kyky tunnistaa/mittaa TOF-suhteita on tutkimuksen ensisijainen tavoite (verrattuna "kliinisen kultastandardin" TOF-Watchiin). Prototyyppi T4-EMG (sekä kaupallinen kehitettävä laite) sisältää kuitenkin myös hermostimulaattorin (kuten kaikki kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset monitorit). Osalla potilaista, joita TOF-Watch tarkkailee (10 potilasta), erillinen T4-EMG-laite (yksi yksikkö, joka sisältää sekä hermostimulaattorin että tunnistus-/seurantakomponentit) liitetään samaan käsivarteen ja sitä käytetään riippumattomasti TOF-kello. Sen stimuloivat elektrodit sijoitetaan käsivarren pinnalle TOF-Watch-elektrodien viereen; tunnistusjohdot sijoitetaan sitten eminenssiin kuten yllä kuvatussa protokollassa. T4-EMG asetetaan TOF-Watchista riippumatta, ja sen oma stimulaattorin säätö tehdään saman protokollan mukaisesti kuin TOF-Watch-säätö. T4-EMG:tä käytetään stimuloimaan ja tallentamaan anestesiologin valitsemina aikoina, jotka eivät ole ristiriidassa TOF-Watchin toiminnan kanssa tai häiritse muita potilaan hoitotoimintoja. T4-EMG näyttää herätetyn lihasvasteen tiedot, mutta amplitudisuhteita ei lasketa eikä niitä käytetä suoraan potilaan hoitoon. Tarkoituksena on osoittaa, että laite saa aikaan ja tallentaa herätetyt lihasvasteet kirurgisilta potilailta, ja arvioida käytettävyyttä: tämä on toisin kuin pääprotokolla, jossa T4-EMG laukaisee TOF-Watch ja jossa tallennettujen vasteiden vertailu on päämäärä.

Ensisijainen päätetapahtuma ensimmäisillä 33 potilaalla on analyysi AMG:n (kliininen "kultastandardi") ja EMG-laitteiden välisestä sopimuksesta neuromuskulaarisen palautumisen aikana. Tietoja verrataan näiden kahden laitteen välillä AMG-peräisten TOF-suhteiden arvoilla 0,7, 0,8, 0,9 ja 1,0 (jos saavutetaan) hermo-lihastoiminnan palautumisen aikana. Bias ja sopimusrajat lasketaan jokaiselle TOF-arvolle.