신경근 차단의 시작 및 회복에 대한 근전도 평가

이 조사의 목적은 이러한 요구 사항을 충족하는 정량적 모니터링 기기의 새로운 프로토타입을 조사하는 것입니다. 전신마취 하에 수술을 받는 환자는 마취 유도부터 신경근 차단이 회복될 때까지 새로운 근전도 장치(T4-EMG)로 모니터링하게 된다. 이 기간 동안 연속 데이터가 T4-EMG 모니터에서 연결된 컴퓨터에 기록됩니다. 동시에 동일한 팔에 부착된 AMG 장치(TOF-Watch, 임상용 "확립된 표준")에서 컴퓨터에 연속적인 신경근 데이터가 기록됩니다. AMG와 비교하여 T4-EMG의 적용 가능성(사용 용이성, 장비 필요성 등), 반복성(정밀성 또는 내부 일관성) 및 성능(확립된 표준과의 일치, 바이어스)은 신경근 신경계의 시작 및 회복 중에 결정됩니다. 봉쇄.

예상 기간이 60분 이상인 선택적 수술을 받기 위해 내원하는 44명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 수술실에서 신경근 차단이 필요한 ASA I ~ III 환자는 등록할 수 있습니다. 마취 관리가 표준화됩니다.

수술실에 도착하면 신경근 모니터링 표면 전극이 적용됩니다. 모든 모니터링은 수술 절차를 위해 환자가 전신 마취 상태에 있는 동안 수행됩니다. 표면 전극(비침습적 EKG 전극)을 손목 근처의 사용 가능한 팔의 척골 신경 위의 깨끗한 피부에 배치합니다. 전극은 리드로 말초 신경 자극기(TOF-Watch)에 연결됩니다. 신경 자극기가 활성화되면 자극에 대한 반응을 AMG(TOF-Watch-엄지 내전근 수축 촉진-엄지)와 EMG(T4-EMG-무지 내전-엄지 내전의 전기적 활동)에 의해 동시에 측정합니다. 장치. 따라서 TOF-Watch는 두 연구 그룹의 신경 자극기 역할을 합니다. AMG 장치의 변환기는 해당 손의 엄지손가락에 배치됩니다. 표준 권장 사항에 따라 75-150g의 프리로드(핸드 어댑터를 통해)가 적용됩니다. 마취 유도 후, 그러나 rocuronium 투여 전에 GCRP 지침에서 제안한 대로 TOF-Watch에 대한 보정, 최대 자극 및 안정적인 기준선이 달성됩니다.

T4-EMG는 AMG 장치와 동일한 팔에 배치되며, 엄지손가락의 기저부(thenar eminence) 표면에 감지 전극이 부착됩니다. 전기 자극 펄스의 전달을 감지하는 데 사용되는 두 번째 감지 리드는 AMG 장치의 자극 리드 위에 배치됩니다. 이 감지 리드는 T4-EMG에서 데이터 수집을 트리거하는 데만 사용되며 환자에게 직접 연결되거나 AMG의 기능을 변경하는 전기 피드백 연결이 없습니다. TOF-Watch에 대해 만족스러운 수준의 자극 및 반응을 얻은 후 T4-EMG 장치를 켜고 Thenar 감지 리드의 임피던스를 측정합니다. 트리거 감각이 작동하고 AMG(TOF-Watch)를 통해 추가 기본 자극이 전달됩니다. Thenar 감지 리드에서 동시에 수집된 데이터는 T4-EMG 디스플레이에서 검사되고 전극 위치 및 자극 강도의 미세 조정이 환자의 유발 근전 반응을 최적화할 수 있습니다. 설정 절차가 끝나면 AMG 및 T4-EMG의 모든 설정이 나머지 수술 동안 일정하게 유지됩니다.

이러한 기본 데이터가 수집된 후(평균 시간 5분) 신경근 차단제(NMBA)가 투여됩니다. 시작(AMG 장치 디스플레이에서 TOF 비율이 1.0에서 0.3 이하로 감소), 유지(TOF 비율이 0.3 미만이고 AMG 장치 디스플레이에서 일정함) 및 반전(TOF 비율이 0.1 ~ 0.9 이상)이 기록됩니다. 모니터링은 신경근 기능이 완전히 회복될 때까지 계속됩니다(AMG 장치 디스플레이에서 TOF 비율이 최소 0.9 이상). 이때 마취제를 끄고 환자를 깨우고 발관합니다. 임상의가 결정한 일반적인 임상 절차에 따라 환자가 TOF 비율 0.9에 도달하기 전에 이 시간 전에 깨어난 경우 환자의 기관을 발관할 수 있습니다.

처음 34명의 환자에 대해 TOF-Watch는 AMG(TOF-Watch) 및 EMG(T4-EMG) 그룹 모두에 대한 신경 자극기로 사용됩니다. TOF 비율을 감지/측정하는 T4-EMG 장치의 기능은 연구의 주요 목표입니다("임상 표준" TOF-Watch와 비교). 그러나 프로토타입 T4-EMG(및 개발될 상용 장치)에는 신경 자극기도 포함됩니다(모든 정성적 및 정량적 모니터가 그렇듯이). TOF-Watch(10명의 환자)에 의해 모니터링되는 환자의 하위 집합에서 독립형 T4-EMG 장치(신경 자극기와 감지/모니터링 구성 요소를 모두 포함하는 단일 장치)는 동일한 팔에 연결되고 독립적으로 작동됩니다. TOF-시계. 자극 전극은 TOF-Watch 전극에 인접한 팔 표면에 배치됩니다. 감지 리드는 위에서 설명한 프로토콜에서와 같이 thenar eminence에 배치됩니다. T4-EMG는 TOF-Watch 조정과 동일한 프로토콜에 따라 자체 자극기 조정을 수행하여 TOF-Watch와 독립적으로 설정됩니다. T4-EMG는 TOF-Watch 작동과 충돌하지 않거나 다른 환자 치료 활동을 방해하지 않는 마취과 의사가 선택한 시간에 자극 및 기록하도록 작동됩니다. 유발 근육 반응 데이터는 T4-EMG에 의해 표시되지만 진폭 비율은 계산되지 않으며 직접적인 환자 치료에 사용되지 않습니다. 목적은 장치가 수술 환자의 유발 근육 반응을 유도 및 기록하고 유용성을 평가한다는 것을 입증하는 것입니다. 이것은 T4-EMG가 TOF-Watch에 의해 트리거되고 기록된 반응의 비교가 목표.

처음 33명의 환자에 대한 1차 종점은 신경근 회복 동안 AMG(임상 "골드 스탠다드")와 EMG 장치 간의 일치 분석이 될 것입니다. 데이터는 신경근 기능의 회복 동안 AMG 파생 TOF 비율 값 0.7, 0.8, 0.9 및 1.0(달성된 경우)에서 두 장치 간에 비교됩니다. 바이어스 및 합의 한계는 각 TOF 값에서 계산됩니다.