A neuromuszkuláris blokád kezdetének és felépülésének elektromiográfiás értékelése

Ennek a vizsgálatnak a célja egy kvantitatív felügyeleti eszköz új prototípusának vizsgálata, amely megfelel ezeknek a követelményeknek. Az általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegeket új EMG-készülékkel (T4-EMG) figyelik az érzéstelenítéstől a neuromuszkuláris blokád helyreállításáig. A T4-EMG monitorról ezalatt a folyamatos adatok egy interfészes számítógépre kerülnek rögzítésre. Ezzel egyidejűleg folyamatos neuromuszkuláris adatokat rögzítenek a számítógépre egy AMG-eszközről (TOF-Watch, a klinikai használat "meghatározott szabványa"), amely ugyanahhoz a karhoz van csatlakoztatva. A T4-EMG alkalmazhatóságát (könnyű használhatóság, felszerelésigény stb.), megismételhetőségét (pontosság vagy belső konzisztencia) és teljesítményét (megegyezik a megállapított standarddal, torzítás) az AMG-hez képest a neuromuszkuláris betegség kialakulása és felépülése során határozzák meg. blokád.

44 olyan beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, akik 60 percnél hosszabb várható időtartamú elektív sebészeti beavatkozásra jelentkeznek. A műtőben neuromuszkuláris blokádra szoruló ASA I-III-betegek jogosultak a felvételre. Az érzéstelenítés kezelését szabványosítják.

A műtőbe érkezéskor neuromuszkuláris monitorozó felületi elektródákat helyeznek fel. Minden ellenőrzést akkor végeznek, amikor a beteg általános érzéstelenítésben van a műtéti beavatkozáshoz. Felületi elektródákat (nem invazív EKG-elektródákat) helyeznek a megtisztított bőrre a rendelkezésre álló kar ulnaris idegére a csukló közelében. Az elektródákat vezetékekkel egy perifériás idegstimulátorhoz (TOF-Watch) csatlakoztatják. Amikor az idegstimulátor aktiválva van, a stimulációra adott választ egyidejűleg méri az AMG (TOF-Watch - a hüvelykujj adductor pollicis összehúzódásának gyorsulása) és az EMG (T4-EMG - az adductor pollicis-thumb elektromos aktivitása) eszközöket. Ezért a TOF-Watch mindkét vizsgálati csoport idegstimulátoraként szolgál majd. Az AMG eszköz jeladója a megfelelő kéz hüvelykujjára kerül. A szabványos ajánlásoknak megfelelően 75-150 g-os előterhelést alkalmazunk (a kézi adapteren keresztül). Az érzéstelenítés beindítása után, de a rokuronium beadása előtt a kalibráció, a szupramaximális stimuláció és a stabil kiindulási érték érhető el a TOF-Watch esetében, ahogy azt a GCRP irányelvei javasolják.

A T4-EMG-t ugyanarra a karra kell helyezni, mint az AMG-eszközt, az érzékelő elektródákat az akkori kiemelkedés felületéhez (a hüvelykujj tövéhez) rögzítve. Az AMG eszköz stimuláló vezetékei fölé egy második érzékelő vezetéket helyeznek el, amelyet az elektromos stimuláló impulzus leadásának érzékelésére használnak. Ez az érzékelő vezeték csak a T4-EMG adatgyűjtésének indítására szolgál, és nincs közvetlen kapcsolata a pácienssel, és nincs olyan elektromos visszacsatolási kapcsolat, amely megváltoztatja az AMG működését. Miután a TOF-Watch megfelelő szintű stimulációt és választ kapott, a T4-EMG készülék bekapcsol, és megmérik az érzékelő vezetékek impedanciáját. A trigger-érzékelés bekapcsolódik, és további alapszintű ingerek jelennek meg az AMG-n (TOF-Watch) keresztül. Az érzékelő vezetékekről egyidejűleg gyűjtött adatok a T4-EMG kijelzőn kerülnek ellenőrzésre, és az elektródák pozicionálása és az ingerintenzitás finombeállítása elvégezhető a páciensből kiváltott myoelektromos válasz optimalizálása érdekében. A beállítási eljárás végén az AMG és a T4-EMG összes beállítása állandó marad a műtét hátralévő részében.

Miután ezeket az alapadatokat összegyűjtötték (átlagos idő 5 perc), a neuromuszkuláris blokkoló szert (NMBA) adják be. A kezdéssel kapcsolatos adatok (a TOF-arány 1,0-ról 0,3-ra csökken az AMG-készülék kijelzőjén), karbantartással (a TOF-arány kisebb, mint 0,3 és állandó az AMG-készülék kijelzőjén), valamint a visszafordítással (a TOF-arány növekedése 0,1-0,9 vagy magasabb) rögzítésre kerül. A monitorozás addig folytatódik, amíg a neuromuszkuláris funkció teljesen helyreáll (a TOF arány legalább 0,9 vagy nagyobb az AMG készülék kijelzőjén). Ekkor az érzéstelenítő szereket kikapcsolják, a pácienst felébresztik és extubálják. A betegek légcsövét extubálhatják a 0,9-es TOF arány elérése előtt, ha ez előtt ébrednek fel, a klinikus által meghatározott szokásos klinikai rutin szerint.

Az első 34 betegnél a TOF-Watch-ot idegstimulátorként használják mind az AMG (TOF-Watch), mind az EMG (T4-EMG) csoportban. A vizsgálat elsődleges célja a T4-EMG készülék TOF-arányok érzékelésére/mérésére való képessége (a "klinikai arany standard" TOF-Watch-hoz képest). A T4-EMG prototípus (valamint a kifejlesztendő kereskedelmi eszköz) azonban idegstimulátort is tartalmaz majd (mint minden minőségi és mennyiségi monitor). A TOF-Watch által megfigyelt betegek egy részében (10 beteg) az önálló T4-EMG készüléket (egyetlen egység, amely tartalmazza az idegstimulátort és az érzékelő/monitoring összetevőket) ugyanahhoz a karhoz csatlakoztatják, és a kartól függetlenül működtetik. TOF-óra. Stimuláló elektródáit a kar felületére kell helyezni a TOF-Watch elektródák mellett; Az érzékelő vezetékeket a fent leírt protokoll szerint kell elhelyezni az akkori kiemelkedésen. A T4-EMG a TOF-Watch-tól függetlenül lesz beállítva, saját stimulátor-beállítása ugyanazon protokoll szerint történik, mint a TOF-Watch beállítása. A T4-EMG úgy működik, hogy stimulálja és rögzítse az aneszteziológus által kiválasztott időpontokat, amelyek nem ütköznek a TOF-Watch működésébe, és nem zavarják a betegellátás egyéb tevékenységeit. A kiváltott izomreakció adatait a T4-EMG megjeleníti, de az amplitúdóarányokat nem számítja ki, és nem használja fel közvetlen betegellátásra. A cél annak bemutatása, hogy az eszköz kiváltja és rögzíti a sebészeti betegek által kiváltott izomreakciókat, valamint a használhatóság felmérése: ez ellentétben áll a fő protokollal, ahol a T4-EMG-t a TOF-Watch váltja ki, és ahol a rögzített válaszok összehasonlítása a cél.

Az első 33 betegnél az elsődleges végpont az AMG (klinikai "arany standard") és az EMG eszközök közötti megegyezés elemzése lesz a neuromuszkuláris gyógyulás során. Az adatokat a két eszköz között a neuromuszkuláris funkció helyreállítása során 0,7, 0,8, 0,9 és 1,0 (ha elértük) AMG-ből származó TOF-arányértékekkel hasonlítják össze. A torzítás és az egyetértési határértékek minden TOF értéknél kiszámításra kerülnek.