Elektromyografické posouzení nástupu a zotavení neuromuskulární blokády

Cílem tohoto šetření je prozkoumat nový prototyp kvantitativního monitorovacího nástroje, který bude splňovat tyto požadavky. Pacienti podstupující operaci v celkové anestezii budou sledováni novým EMG přístrojem (T4-EMG) od úvodu do anestezie až do obnovení nervosvalové blokády. Průběžná data budou během tohoto časového období zaznamenávána do počítače s rozhraním z monitoru T4-EMG. Současně budou do počítače zaznamenávána kontinuální neuromuskulární data z přístroje AMG (TOF-Watch, „zavedený standard“ pro klinické použití), který je připojen ke stejné paži. Použitelnost (snadné použití, potřeba vybavení atd.), opakovatelnost (přesnost nebo vnitřní konzistence) a výkon (shoda se zavedeným standardem, zkreslení) T4-EMG ve srovnání s AMG budou určeny během nástupu a zotavení neuromuskulárního blokáda.

Do této studie bude zařazeno 44 pacientů přicházejících k elektivním chirurgickým výkonům s očekávanou délkou delší než 60 minut. Pacienti s ASA I až III vyžadující neuromuskulární blokádu na operačním sále budou způsobilí k zařazení. Vedení anestezie bude standardizováno.

Po příjezdu na operační sál budou aplikovány neuromuskulární monitorovací povrchové elektrody. Veškeré monitorování bude prováděno v době, kdy je pacient v celkové anestezii pro chirurgický zákrok. Povrchové elektrody (neinvazivní elektrody EKG) budou umístěny na očištěnou kůži přes ulnární nerv dostupné paže poblíž zápěstí. Elektrody budou propojeny svody se stimulátorem periferních nervů (TOF-Watch). Když je nervový stimulátor aktivován, odezva na stimulaci bude měřena současně pomocí AMG (TOF-Watch-zrychlení kontrakce adduktoru pollicis-palec) a EMG (T4-EMG-elektrická aktivita adduktoru pollicis-palec) zařízení. Proto budou TOF-Watch sloužit jako nervový stimulátor pro obě studijní skupiny. Převodník zařízení AMG bude umístěn na palec příslušné ruky. Předběžné zatížení 75-150 g (přes ruční adaptér) bude aplikováno podle standardních doporučení. Po navození anestezie, ale před podáním rokuronia, bude pro TOF-Watch dosaženo kalibrace, supramaximální stimulace a stabilní základní linie, jak navrhují směrnice GCRP.

T4-EMG bude umístěn na stejné paži jako přístroj AMG, se snímacími elektrodami připojenými k povrchu thenarové eminence (základně palce). Druhá snímací elektroda, která se používá k detekci dodání elektrického stimulačního pulzu, bude umístěna přes stimulační elektrody přístroje AMG. Tato snímací elektroda bude použita pouze ke spuštění sběru dat v T4-EMG a nemá žádné přímé spojení s pacientem ani žádné elektrické zpětnovazební spojení, které mění funkci AMG. Po dosažení uspokojivé úrovně stimulace a odezvy pro TOF-Watch se zapne zařízení T4-EMG a změří se impedance snímacích svodů thenar. Zapojí se spouštěcí smysl a další základní stimuly budou dodány prostřednictvím AMG (TOF-Watch). Data současně shromážděná ze snímacích elektrod thenar budou kontrolována na displeji T4-EMG a lze provést jemné nastavení polohy elektrod a intenzity stimulu pro optimalizaci vyvolané myoelektrické odezvy pacienta. Na konci procedury nastavení budou všechna nastavení AMG a T4-EMG zachována konstantní po zbytek operace.

Po shromáždění těchto základních údajů (průměrná doba 5 minut) bude podán neuromuskulární blokátor (NMBA). Údaje týkající se začátku (poměr TOF se na displeji zařízení AMG sníží z 1,0 na 0,3 nebo méně), údržby (poměr TOF je menší než 0,3 a konstantní na displeji zařízení AMG) a zpětného chodu (zvýšení poměru TOF z 0,1 až 0,9 nebo vyšší) budou zaznamenány. Monitorování bude pokračovat, dokud nebude zaznamenána úplná obnova neuromuskulární funkce (poměr TOF alespoň 0,9 na displeji přístroje AMG). V tomto okamžiku budou anesteziologické prostředky vypnuty a pacient probuzen a extubován. Trachea pacientů může být extubována před dosažením poměru TOF 0,9, pokud se probudí před touto dobou, podle obvyklé klinické rutiny stanovené lékařem.

U prvních 34 pacientů se TOF-Watch používá jako nervový stimulátor pro skupiny AMG (TOF-Watch) i EMG (T4-EMG). Primárním cílem studie je schopnost přístroje T4-EMG snímat/měřit poměry TOF (ve srovnání s „klinickým zlatým standardem“ TOF-Watch). Prototyp T4-EMG (stejně jako vyvíjené komerční zařízení) však bude obsahovat také nervový stimulátor (stejně jako všechny kvalitativní a kvantitativní monitory). U podskupiny pacientů monitorovaných přístrojem TOF-Watch (10 pacientů) bude samostatný přístroj T4-EMG (jedna jednotka obsahující nervový stimulátor i snímací/monitorovací komponenty) připojen ke stejné paži a bude provozován nezávisle na TOF-Watch. Jeho stimulační elektrody budou umístěny na povrchu paže vedle elektrod TOF-Watch; snímací vodiče budou umístěny na thenar eminence jako ve výše popsaném protokolu. T4-EMG bude nastaven nezávisle na TOF-Watch, přičemž jeho vlastní nastavení stimulátoru bude provedeno podle stejného protokolu jako nastavení TOF-Watch. T4-EMG bude fungovat tak, aby stimuloval a zaznamenával v časech zvolených anesteziologem, které nejsou v rozporu s ovládáním TOF-Watch nebo narušují jiné aktivity péče o pacienta. Data vyvolané svalové odezvy zobrazí T4-EMG, ale amplitudové poměry nebudou vypočítány a nebudou použity pro přímou péči o pacienta. Účelem je demonstrovat, že zařízení vyvolává a zaznamenává evokované svalové reakce u chirurgických pacientů, a vyhodnotit použitelnost: to je na rozdíl od hlavního protokolu, kde je T4-EMG spouštěno TOF-Watch a kde je porovnání zaznamenaných reakcí fotbalová branka.

Primárním cílovým parametrem u prvních 33 pacientů bude analýza shody mezi AMG (klinickým „zlatým standardem“) a EMG přístroji během neuromuskulární obnovy. Data budou porovnána mezi dvěma zařízeními při hodnotách poměrů TOF odvozených od AMG 0,7, 0,8, 0,9 a 1,0 (pokud bylo dosaženo) během obnovy nervosvalové funkce. Zkreslení a meze dohody budou vypočítány pro každou hodnotu TOF.