Evaluación electromiográfica del inicio y la recuperación del bloqueo neuromuscular

El objetivo de esta investigación es examinar un nuevo prototipo de un instrumento de monitoreo cuantitativo que cumpla con estos requisitos. Los pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general serán monitoreados con un nuevo dispositivo EMG (T4-EMG) desde la inducción de la anestesia hasta la recuperación del bloqueo neuromuscular. Los datos continuos se registrarán en una computadora interconectada desde el monitor T4-EMG durante este período de tiempo. Al mismo tiempo, los datos neuromusculares continuos se registrarán en la computadora desde un dispositivo AMG (TOF-Watch, el "estándar establecido" para uso clínico) que se conecta al mismo brazo. La aplicabilidad (facilidad de uso, necesidad de equipo, etc.), la repetibilidad (precisión o consistencia interna) y el rendimiento (concordancia con el estándar establecido, sesgo) de la T4-EMG en comparación con la AMG se determinarán durante el inicio y la recuperación de los trastornos neuromusculares. bloqueo.

Se inscribirán en este estudio 44 pacientes que se presenten para procedimientos quirúrgicos electivos con una duración esperada superior a 60 minutos. Los pacientes ASA I a III que requieran bloqueo neuromuscular en el quirófano serán elegibles para la inscripción. Se estandarizará el manejo anestésico.

A su llegada al quirófano se le colocarán electrodos de superficie de monitorización neuromuscular. Todo el monitoreo se realizará mientras el paciente se encuentra bajo anestesia general para el procedimiento quirúrgico. Se colocarán electrodos de superficie (electrodos de EKG no invasivos) sobre la piel limpia sobre el nervio cubital del brazo disponible cerca de la muñeca. Los electrodos se conectarán mediante cables a un estimulador de nervios periféricos (TOF-Watch). Cuando se activa el estimulador de nervios, la respuesta a la estimulación se medirá simultáneamente por el AMG (TOF-Watch-aceleración de la contracción del aductor del pulgar-pulgar) y el EMG (T4-EMG-actividad eléctrica del aductor del pulgar-pulgar) dispositivos. Por lo tanto, el TOF-Watch servirá como estimulador nervioso para ambos grupos de estudio. El transductor del dispositivo AMG se colocará en el pulgar de la mano correspondiente. Se aplicará una precarga de 75-150 g (a través del adaptador de mano) según las recomendaciones estándar. Después de la inducción de la anestesia, pero antes de la administración de rocuronio, se logrará la calibración, la estimulación supramáxima y una línea base estable para el TOF-Watch como lo sugieren las pautas de GCRP.

El T4-EMG se colocará en el mismo brazo que el dispositivo AMG, con electrodos de detección adheridos a la superficie de la eminencia tenar (base del pulgar). Se colocará un segundo cable de detección, utilizado para detectar la entrega de un pulso de estimulación eléctrica, sobre los cables de estimulación del dispositivo AMG. Este cable de detección solo se utilizará para activar la adquisición de datos en el T4-EMG y no tiene conexión directa con el paciente, ni ninguna conexión de retroalimentación eléctrica que altere la función del AMG. Después de obtener un nivel satisfactorio de estimulación y respuesta para el TOF-Watch, se encenderá el dispositivo T4-EMG y se medirá la impedancia de los cables de detección tenar. El sentido de activación se activará y se enviarán más estímulos de referencia a través del AMG (TOF-Watch). Los datos recopilados simultáneamente de los cables de detección tenar se inspeccionarán en la pantalla T4-EMG, y se puede realizar un ajuste fino de la posición de los electrodos y la intensidad del estímulo para optimizar la respuesta mioeléctrica evocada del paciente. Al finalizar el procedimiento de configuración, todas las configuraciones de AMG y T4-EMG se mantendrán constantes durante el resto de la cirugía.

Después de recopilar estos datos de referencia (tiempo promedio de 5 minutos), se administrará el agente bloqueador neuromuscular (NMBA). Datos relacionados con el inicio (una relación TOF disminuye de 1,0 a 0,3 o menos en la pantalla del dispositivo AMG), mantenimiento (la relación TOF es inferior a 0,3 y constante en la pantalla del dispositivo AMG) y reversión (un aumento en la relación TOF de 0,1 a 0,9 o superior) se registrará. La monitorización continuará hasta que se observe una recuperación completa de la función neuromuscular (una relación TOF de al menos 0,9 o más en la pantalla del dispositivo AMG). En este momento, se apagarán los agentes anestésicos y se despertará y extubará al paciente. La tráquea de los pacientes se puede extubar antes de lograr una relación TOF de 0,9 si se despiertan antes de este tiempo, según la rutina clínica habitual determinada por el médico.

Para los primeros 34 pacientes, el TOF-Watch se usa como estimulador nervioso para los grupos AMG (TOF-Watch) y EMG (T4-EMG). La capacidad del dispositivo T4-EMG para detectar/medir las relaciones TOF es el objetivo principal del estudio (en comparación con el TOF-Watch "estándar de oro clínico"). Sin embargo, el prototipo T4-EMG (así como el dispositivo comercial que se desarrollará) también incluirá un estimulador nervioso (al igual que todos los monitores cualitativos y cuantitativos). En un subconjunto de pacientes monitoreados por TOF-Watch (10 pacientes), el dispositivo T4-EMG independiente (unidad única que contiene tanto el estimulador nervioso como los componentes de detección/monitoreo) se conectará al mismo brazo y se operará independientemente del TOF-Reloj. Sus electrodos estimulantes se colocarán en la superficie del brazo adyacente a los electrodos TOF-Watch; Los cables de detección se colocarán en la eminencia tenar como en el protocolo descrito anteriormente. El T4-EMG se configurará independientemente del TOF-Watch, realizándose su propio ajuste del estimulador de acuerdo con el mismo protocolo que el ajuste del TOF-Watch. El T4-EMG se operará para estimular y registrar en momentos seleccionados por el anestesiólogo que no entren en conflicto con el funcionamiento del TOF-Watch ni interfieran con otras actividades de atención al paciente. El T4-EMG mostrará los datos de la respuesta muscular evocada, pero no se calcularán los índices de amplitud y no se utilizarán para la atención directa del paciente. El propósito es demostrar que el dispositivo provoca y registra las respuestas musculares evocadas de los pacientes quirúrgicos y evaluar la usabilidad: esto contrasta con el protocolo principal en el que el TOF-Watch activa el T4-EMG y donde la comparación de las respuestas registradas es el meta.

El criterio principal de valoración en los primeros 33 pacientes será un análisis de la concordancia entre los dispositivos AMG ("estándar de oro" clínico) y EMG durante la recuperación neuromuscular. Los datos se compararán entre los dos dispositivos en valores de índices TOF derivados de AMG de 0,7, 0,8, 0,9 y 1,0 (si se logra) durante la recuperación de la función neuromuscular. El sesgo y los límites de concordancia se calcularán en cada valor TOF.