Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolistoon liittyvä lymfaattinen kudos (GALT) HIV:ssä (ihmisen immuunikatovirus) – tartunnan saaneilla potilailla

tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Clara Lehmann

Vaiheen IV pitkittäinen tutkimus suolistoon liittyvästä imusolmukkeesta (GALT) HIV:ssä (ihmisen immuunikatovirus) – infektoituneet potilaat ennen antiretroviraalista hoitoa (ART) ja sen aikana

Tähän mennessä antiretroviraalisen hoidon (ART) tunnetuista eduista huolimatta monet HIV-tartunnan saaneet ihmiset ilmaantuvat myöhään erittäin alhaisilla CD4+ T-soluilla alle 350/ul. Näillä potilailla diagnosoidaan todennäköisemmin opportunistisia infektioita, heidän kuolemansa riski on suurempi ja heidän immunologisen paranemisensa on hitaampaa (Mussini C et al., 2008). Nämä potilaat ovat usein todellinen haaste heidän edenneen kliinisen tilansa vuoksi (Borghi V et al., 2008). Valitettavasti vain vähän tiedetään näiden potilaiden kliinisestä esityksestä, heidän reaktioistaan ​​antiretroviraaliseen hoitoon ja erityisesti GALTin adaptiivisen ja synnynnäisen immuniteetin muutoksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija ehdottaa ART:n virologisten, immunologisten ja kliinisten tulosten arvioimista HIV-1-tartunnan saaneilla "myöhäisillä esiintyjillä". Tutkija haluaa edelleen tutkia synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin palautumisen pitkittäisdynamiikkaa ART-hoitoa saaneiden HIV-tartunnan saaneiden potilaiden GALT:ssa ja perifeerisessä veressä. Erityisesti tutkijat haluavat pitkittäisesti arvioida DC-soluja, NK-soluja, CD4+ T-soluja ja CD45RO+-T-soluja sekä IFNy-, IFNa-, TNFa- ja IL-12-pitoisuuksia GALT:ssa ja ääreisveressä virtaussytometrialla ja reaaliaikaisella PCR:llä ja korreloi nämä tiedot laboratorio- ja kliinisten parametrien kanssa.

Tutkijat odottavat, että tämä pitkittäinen tutkimus ja protokollassa hahmotellut kokeet antavat arvokasta tietoa useista tärkeistä kysymyksistä, jotka koskevat ART-potilaiden kliinisiä tuloksia, sekä ymmärtämään immunopatologiaa HIV-infektion aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50937
        • University of Cologne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

prospektiivinen pitkittäinen kontrolloimaton vaihe IV tutkimus, 30 potilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu HIV-infektio
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet antiretroviraalista hoitoa
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Indikaatio ART-hoidon aloittamiseen
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Antiretroviraalista hoitoa saavat potilaat
  • Ei tietoista suostumusta
  • Arvioitu elinajanodote <1 vuosi
  • Ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-GALT
Menettely: kolonoskopia endoskooppisilla biopsioilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CD4+ T-solujen palauttaminen GALTissa ART:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dendriittisolujen (DC) toiminta GALTissa ART:n kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
DC:iden (IFNγ, IFNa) toiminnallinen karakterisointi GALTissa
6 kuukautta
NK-solujen toiminnallinen karakterisointi GALTissa ART:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
NK-solujen (TNFα ja IL-12) toiminnallinen karakterisointi GALTissa ART:lla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clara Lehmann

Yhteistyökumppanit

German Federal Ministry of Education and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GALT-HIV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa