HIV(Human Immunodeficiency Virus) 감염 환자의 장 관련 림프 조직(GALT)
2016년 1월 12일 업데이트: Clara Lehmann
HIV(Human Immunodeficiency Virus)의 장 관련 림프 조직(GALT)에 대한 4상 종단 연구 - 항레트로바이러스 요법(ART) 전과 도중에 감염된 환자
현재까지 알려진 항레트로바이러스 요법(ART)의 이점에도 불구하고 많은 HIV 감염자들이 350/ul 미만의 매우 낮은 CD4+ T-세포 수치로 늦게 나타납니다.
이 환자들은 기회 감염으로 진단될 가능성이 더 높고 사망 위험이 더 높으며 면역학적 개선 속도가 더 느립니다(Mussini C et al., 2008).
이 환자들은 진행된 임상 상태로 인해 실제 문제를 제시하는 경우가 많습니다(Borghi V et al., 2008).
불행하게도, 이 환자들의 임상 양상, 항레트로바이러스 치료에 대한 반응, 특히 GALT의 적응 및 선천 면역의 변화에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 HIV-1에 감염된 '말기 발표자'에서 ART의 바이러스학적, 면역학적 및 임상적 결과를 평가할 것을 제안합니다. 연구자는 ART 하에서 GALT 및 HIV 감염 환자의 말초 혈액에서 선천적 및 적응성 면역 회복의 세로 역학을 조사하고자 합니다. 특히 연구자들은 DC, NK-세포, CD4+ T-세포 및 CD45RO+-T-세포뿐만 아니라 GALT 및 말초 혈액에서 IFNγ, IFNα, TNFα 및 IL-12의 수준을 유세포 분석 및 실시간 PCR을 통해 이러한 데이터를 실험실 및 임상 매개변수와 연관시킵니다.
연구자들은 프로토콜에 설명된 이 종단 연구 및 실험이 ART 하에 있는 환자의 임상 결과에 대한 몇 가지 중요한 문제에 대한 귀중한 정보를 제공할 뿐만 아니라 HIV 감염 동안 면역 병리학을 이해하기를 기대합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cologne, 독일, 50937
- University of Cologne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전향적 종단 비통제 제IV상 연구, 30명의 환자
설명
포함 기준:
- 기록된 HIV 감염
- 항레트로바이러스 치료에 순진한 환자
- 만 18세 이상
- ART 시작 표시
- 동의
제외 기준:
- 항레트로바이러스 치료를 받는 환자
- 정보에 입각한 동의 없음
- 예상 수명 <1년
- 연령 <18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HIV-GALT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ART로 GALT에서 CD4 + T 세포 복원
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ART가 있는 GALT에서 수지상 세포(DC)의 기능
기간: 6 개월
|
GALT에서 DC의 DC(IFNγ, IFNα)의 기능적 특성
|
6 개월
|
|
ART를 사용한 GALT에서 NK 세포의 기능적 특성화
기간: 6 개월
|
ART를 사용한 GALT의 NK 세포(TNFα 및 IL-12)에 대한 기능적 특성화
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GALT-HIV
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