- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01679067
Tejido Linfático Asociado al Intestino (GALT) en Pacientes Infectados con VIH (Virus de Inmunodeficiencia Humana)
Estudio longitudinal de fase IV del tejido linfático asociado al intestino (GALT) en pacientes infectados por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) antes y durante la terapia antirretroviral (TAR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador propone evaluar los resultados virológicos, inmunológicos y clínicos del TAR en los "presentadores tardíos" infectados por el VIH-1. El investigador quiere investigar además la dinámica longitudinal de la restauración de la inmunidad innata y adaptativa en el GALT y la sangre periférica de pacientes infectados por el VIH bajo TAR. En particular, los investigadores quieren evaluar longitudinalmente las DC, las células NK, las células T CD4+ y las células T CD45RO+, así como los niveles de IFNγ, IFNα, TNFα e IL-12 en el GALT y la sangre periférica mediante citometría de flujo y mediante PCR en tiempo real y correlacionar estos datos con parámetros clínicos y de laboratorio.
Los investigadores esperan que este estudio longitudinal y los experimentos descritos en el protocolo proporcionen información valiosa sobre varios aspectos importantes del resultado clínico de los pacientes que reciben TAR, así como la comprensión de la inmunopatología durante la infección por VIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cologne, Alemania, 50937
- University of Cologne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por VIH documentada
- Pacientes vírgenes al tratamiento antirretroviral
- Edad mayor de 18 años
- Indicación de inicio de TAR
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento antirretroviral
- Sin consentimiento informado
- Esperanza de vida estimada <1 año
- Edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
VIH-GALT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
restauración de células T CD4+ en el GALT con ART
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función de las Células Dendríticas (DC) en el GALT con ART
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Caracterización funcional de DCs (IFNγ, IFNα) de DCs en el GALT
|
6 meses
|
Caracterización funcional de las células NK en el GALT con ART
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Caracterización funcional de células NK- (TNFα e IL-12) en el GALT con ART
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- GALT-HIV
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