Leikkauksen jälkeinen hoito interposition artroplastian jälkeen CMC1:ssä
maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Tove Nilsen, Diakonhjemmet Hospital
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia, johtaako varhainen vai myöhäinen mobilisaatio leikkauksen jälkeiseen ensimmäiseen karpometakarpaaliniveleen (CMC1) käden toiminnan nopeampaan palautumiseen.
Tutkijat haluavat myös selvittää potilaiden tyytyväisyyttä kahteen eri hoitoon.
Vertailuryhmän osallistujat saavat Diakonhjemmetin sairaalassa vakiohoidon: peukalon immobilisointi lastaan kuuden viikon ajan.
Interventioryhmän osallistujat käyttävät pehmeää lasta kuuden viikon ajan, mutta heitä kehotetaan poistamaan lasta päivittäin peukaloharjoituksia varten.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 70 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, N-0370
- Rekrytointi
- Diakonhjemmet Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tove Nilsen, MSc
- Puhelinnumero: +47 22451500
- Sähköposti: tove.nilsen@diakonsyk.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingvild Kjeken, PhD
- Puhelinnumero: +47 22451500
- Sähköposti: ingvild.kjeken@diakonsyk.no
-
Päätutkija:
- Tove Nilsen, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Röntgentutkimuksen ja kirurgin diagnosoima nivelrikko CMC1:ssä.
- Suunniteltu leikkaus (interpositionivelleikkaus) CMC1:ssä
- Kyky kommunikoida norjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus, johon liittyy muita käden niveliä CMC1:n lisäksi.
- Saman peukalon edellinen leikkaus.
- Muut sairaudet ja vammat, jotka voivat vaikuttaa käden toimintaan.
- Henkinen tai kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen mobilisaatio CMC1-leikkauksen jälkeen
Mobilisaatio kahden viikon kuluttua leikkauksesta.
Osallistujat käyttävät pehmeää lasta kuuden viikon ajan.
|
Varhaisen (kaksi viikkoa) ja konservatiivisen (kuusi viikkoa) mobilisaation vertailu leikkauksen jälkeen.
Jäykän ja pehmeän peukalon lastan vertailu.
|
|
Muut: Konservatiivinen hoito CMC1-leikkauksen jälkeen
Nykyinen standardimenettely: Mobilisointi kuuden viikon kuluttua leikkauksesta.
Osallistujat käyttävät jäykkää lasta kuuden viikon ajan.
|
Varhaisen (kaksi viikkoa) ja konservatiivisen (kuusi viikkoa) mobilisaation vertailu leikkauksen jälkeen.
Jäykän ja pehmeän peukalon lastan vertailu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Canadian Occupational Performance Measuressa (COPM) 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
COPM-arviointi alkaa haastattelulla, jossa käsitellään potilaskohtaisia Hand Osteoarthritis (HOA) -toimintaan liittyviä rajoituksia itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan aloilla.
Tämän jälkeen potilas arvioi viisi tärkeintä suorituskyvyn ja suoritustyytyväisyyden toimintoa 1-10 pisteen asteikoilla (korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä tai parempaa tyytyväisyyttä).
COPM:n norjalaisen version validiteetti, luotettavuus ja reagointikyky on testattu, ja se on osoittanut hyvän kyvyn havaita HOA:n toiminnallisia muutoksia.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Potilaiden tyytyväisyys kuntoutusohjelmaan 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Jokaista potilasta pyydetään täyttämään numeerinen arviointiasteikko, jotta hän voi antaa mielipiteensä leikkauksen jälkeisestä hoito-ohjelmastaan (lastan käyttö, käden toiminta, peukalon kipu, peukalon liike ja tyytyväisyys leikkaukseen).
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan suorituskyvyn mittaus (MAP-käsi).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
MAP-hand on kyselylomake, joka koostuu kysymyksistä 18 standardoidusta toiminnasta.
Potilaita neuvotaan arvioimaan kykynsä suorittaa toimintoja asteikolla 1 (Ei vaikeuksia) 4:ään (Ei voi tehdä).
MAP-käden norjankielisen version kelpoisuus, luotettavuus ja reagointikyky on testattu.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Tartuntavoima ja puristuspito
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Elektronista Grippit-laitetta käytetään mittaamaan pitovoimaa ja puristuspitoa.
Grippitissä Newtonin (N) voimatallenteet näkyvät elektroniikkayksikössä 0,5 sekunnin välein 10 sekunnin aikana.
20 rekisteröinnin huippu ja keskiarvo sekä lopullinen arvo (viimeinen tallennus) tallennetaan.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Nivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kipu mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS), (0-10, 0 = ei kipua) pyytämällä potilaita merkitsemään pitovoimaa ja puristusta mittaamaan kipua sekä lepääessään että vastustetun liikkeen aikana. ote.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituspäiväkirja
Aikaikkuna: Interventioryhmä: 2-6 viikkoa ja 3-4 kuukautta. Kontrolliryhmä: 6-10 viikkoa ja 3-4 kuukautta.
|
Potilaita pyydetään raportoimaan, minä päivänä he suorittivat harjoituksia, mitä harjoituksia he tekivät ja kuinka paljon kipua he kokivat harjoitusten suorittamisen jälkeen.
Heitä rohkaistaan myös kirjoittamaan omia kommenttejaan / pohdintojaan koulutuksesta.
|
Interventioryhmä: 2-6 viikkoa ja 3-4 kuukautta. Kontrolliryhmä: 6-10 viikkoa ja 3-4 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ingvild Kjeken, Ph.d, Department of Rheumatology, Diakonhjemmet Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H4/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .