Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisen käyttäytymisen tuen kliininen ja kustannustehokkuus: kokeilu (PBS)

perjantai 20. toukokuuta 2016 päivittänyt: University College, London

Positiivisen käyttäytymisen tuen (PBS) henkilöstökoulutuksen kliininen ja kustannustehokkuus kehitysvammaisten haastavan käytöksen hoitoon: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Monilla kehitysvammaisilla ihmisillä on haastavaa käyttäytymistä, jolla on usein vakavia seurauksia, kuten pitkäaikaisten lääkkeiden määrääminen, sairaalahoito ja normaalin päivittäisen toiminnan häiriintyminen. Yhteisön kehitysvammaisten palveluilla voi olla vaikeuksia auttaa ihmisiä, joilla on haastava käyttäytyminen. Saatavilla olevat tutkimukset viittaavat siihen, että Positive Behavior Support (PBS), koulutusjärjestelmä, joka opettaa henkilöstöä hallitsemaan näitä tilanteita, voi hyödyttää palvelun käyttäjiä, jotka voivat osoittaa parannuksia haastavassa käyttäytymisessä ja elämänlaadussa. Tutkijoiden tiedossa ei ole toistaiseksi yhtään tutkimusta, joka olisi tutkinut PBS:n kliinistä ja kustannustehokkuutta, jota henkilöstön rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä tarjoaa yhteiskunnan kehitysvammaisten palveluiden palveluissa. Jos PBS osoittautuisi tavallista hoitoa paremmaksi, sillä olisi merkittäviä vaikutuksia erittäin haavoittuvan palvelun käyttäjäryhmän hallintaan. Tässä kokeessa terveydenhuoltohenkilöstö saa akkreditoitua PBS-koulutusta, joka on saatavilla PBS-asiantuntijoiden kirjoittamassa käsikirjassa. Siinä kerrotaan kuinka ymmärtää haastava käyttäytyminen ja laatia hallintasuunnitelma ja miten se toteutetaan ja seurataan, onko se saavuttanut tavoitteensa. Tutkimukseen kutsutaan 20 yhteisön kehitysvammapalvelua ja 260 palvelun käyttäjää, joilla on lievä tai vaikea kehitysvamma ja haastava käyttäytyminen. Otoskokolaskelmat perustuvat pilottitutkimukseemme, ja ne mahdollistavat 10 % osallistumatta jättämisen ja inflaation johtuen osallistuvien yhteisön kehitysvammaisten ryhmien ja henkilöstön määrästä. Joukkueet jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta. Puolet on PBS-haarassa (mutta saa myös hoidon tavalliseen tapaan) ja puolet vain tavalliseen hoitoon kuuluvassa ryhmässä. Tutkijat tekevät arvioita haastavasta käyttäytymisestä, palvelujen käytöstä, elämänlaadusta, mielenterveydestä, aggressiivisuudesta sekä perhe- ja palkallisesta omaishoitajasta kuuden ja 12 kuukauden iässä. Tutkijat seuraavat hoidon uskollisuutta ja tutkijat keskustelevat palkallisten ja omaishoitajien, palvelun käyttäjien, henkilökunnan ja esimiesten otoksen kanssa siitä, mitä he ajattelevat hoidosta ja miten tutkijat voivat parhaiten toimittaa sen rutiinihoidossa. Päätulos on haastavan käyttäytymisen väheneminen vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Tutkijat tekevät myös terveystaloudellisen arvioinnin selvittääkseen PBS:n henkilöstökoulutuksen kustannukset ja seuraukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso julkaistu protokolla osoitteessa:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

246

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Leicestershire Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Camden & Islington Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • South London and St George's Mental Health Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palvelun käyttäjät: Oikeus saada hoitoa kehitysvammapalveluista; lievästä vaikeaan kehitysvamma; 18 vuotta täyttäneet; ABC-pistemäärä yhteensä vähintään 15 (osoittaa vähintään viikoittain esiintyvää haastavaa käyttäytymistä, mukaan lukien sanallinen tai fyysinen aggressio, yliaktiivisuus, kieltäytyminen osallistumasta aktiviteetteihin, reagoimattomuus, joka vaatii ammatillista panosta).
  • Palvelu: Halukkaita osallistumaan; vähintään kahden kouluttautumaan halukkaan työntekijän saatavuus; Palvelupäällikön kirjallinen suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palvelun käyttäjät: persoonallisuushäiriön tai päihteiden väärinkäytön ensisijainen kliininen diagnoosi; aiemman mielenterveyden häiriön uusiutuminen; kliinisen tiimin päätös, että lähete tutkimukseen ei olisi tarkoituksenmukaista, esim. kantelututkimus on käynnissä
  • Palvelu: tiimin jäseniä ei ole halukkaita harjoittelemaan; palvelu on jo saanut ja ottaa käyttöön akkreditoidun PBS:n palvelun käyttäjilleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PBS-pohjainen henkilöstökoulutus

Koulutus, jota tukee hoitokäsikirja, koostuu seuraavista osista:

  1. Toiminnallisen käyttäytymisen arviointi ja muotoilutaidot

    • Lyhyt käyttäytymisen arviointityökalu lyhyisiin toiminnallisiin analyyseihin

  2. Ensisijainen ehkäisy
  3. Toissijainen ehkäisy ja reaktiiviset strategiat
  4. Säännöllinen huoltotarkastus ja ongelmanratkaisu

    • Yksilöllisten säännöllisten palveluarvioiden kehittäminen
    • Ongelmien karttoittaminen

Katso julkaistusta tutkimusprotokollasta lisätietoja:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219
MUUTA: Hoito normaalisti
Useimmat yhteisölliset kehitysvammaiset palvelut tarjoavat erilaisia ​​terveystoimenpiteitä, jotka sisältävät psykiatrisen arvioinnin ja hoidon, hoitotyön tuen, psykologian, puhe- ja kieliterapian, toimintaterapian ja neuvonnan, mutta eivät rajoitu niihin. Resursseissa voi olla jonkin verran vaihtelua, mutta haastavan käyttäytymisen omaavat palvelunkäyttäjät saavat todennäköisesti laajasti määriteltyjä käyttäytymisen hallintaa ja lääkehoitoja. Kliiniset johtajat valvovat henkilökuntaa rutiininomaisesti viikoittain.
http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haastava käytös
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Haastavan käyttäytymisen väheneminen poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistalla (ABC) mitattuna ja muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukaudesta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaadun paraneminen elämänlaatukyselyllä mitattuna
12 kuukautta
Mielenterveyden tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mini-PASADD:n mittaama mielenterveyden paraneminen.
12 kuukautta
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Omaishoitajien taakan väheneminen nousu/taakka-asteikolla mitattuna
12 kuukautta
Maksetut hoitajataakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vähentynyt taakka hoitovaikeusasteikolla - älyllinen vamma
12 kuukautta
Omaishoitajan psykiatrinen sairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Psykiatrinen sairastuvuuden väheneminen yleisellä terveyskyselyllä mitattuna (12 kohdan versio)
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Palvelun käyttöä mitataan koeajan aikana kolmen kuukauden välein erityisesti tutkimukseen mukautetun Asiakaspalvelukuittivaraston avulla.
12 kuukautta
Yhteisön osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Parannus mitattuna Guernsey Community Participation and Leisure Activity Scale (GCPLAS) -asteikon muutoksella
6 kuukautta
Yhteisön osallistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Positiivinen muutos 6 kuukaudesta GCPLAS:lla mitattuna
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andre Strydom, MD PhD, UCL
  • Opintojohtaja: Ian Hall, MBBS MPhil, East London Foundation Trust
  • Opintojohtaja: Michael King, FRCGP PhD, UCL
  • Opintojohtaja: Rumana Omar, UCL Statistics
  • Opintojohtaja: Rachael Hunter, Health Economist
  • Opintojohtaja: Vivien Cooper, Challenging Behaviour Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa