- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01680276
Positiivisen käyttäytymisen tuen kliininen ja kustannustehokkuus: kokeilu (PBS)
Positiivisen käyttäytymisen tuen (PBS) henkilöstökoulutuksen kliininen ja kustannustehokkuus kehitysvammaisten haastavan käytöksen hoitoon: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso julkaistu protokolla osoitteessa:
http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leicestershire Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Camden & Islington Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- South London and St George's Mental Health Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palvelun käyttäjät: Oikeus saada hoitoa kehitysvammapalveluista; lievästä vaikeaan kehitysvamma; 18 vuotta täyttäneet; ABC-pistemäärä yhteensä vähintään 15 (osoittaa vähintään viikoittain esiintyvää haastavaa käyttäytymistä, mukaan lukien sanallinen tai fyysinen aggressio, yliaktiivisuus, kieltäytyminen osallistumasta aktiviteetteihin, reagoimattomuus, joka vaatii ammatillista panosta).
- Palvelu: Halukkaita osallistumaan; vähintään kahden kouluttautumaan halukkaan työntekijän saatavuus; Palvelupäällikön kirjallinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Palvelun käyttäjät: persoonallisuushäiriön tai päihteiden väärinkäytön ensisijainen kliininen diagnoosi; aiemman mielenterveyden häiriön uusiutuminen; kliinisen tiimin päätös, että lähete tutkimukseen ei olisi tarkoituksenmukaista, esim. kantelututkimus on käynnissä
- Palvelu: tiimin jäseniä ei ole halukkaita harjoittelemaan; palvelu on jo saanut ja ottaa käyttöön akkreditoidun PBS:n palvelun käyttäjilleen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PBS-pohjainen henkilöstökoulutus
Koulutus, jota tukee hoitokäsikirja, koostuu seuraavista osista:
|
Katso julkaistusta tutkimusprotokollasta lisätietoja: http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219
http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219
|
|
MUUTA: Hoito normaalisti
Useimmat yhteisölliset kehitysvammaiset palvelut tarjoavat erilaisia terveystoimenpiteitä, jotka sisältävät psykiatrisen arvioinnin ja hoidon, hoitotyön tuen, psykologian, puhe- ja kieliterapian, toimintaterapian ja neuvonnan, mutta eivät rajoitu niihin.
Resursseissa voi olla jonkin verran vaihtelua, mutta haastavan käyttäytymisen omaavat palvelunkäyttäjät saavat todennäköisesti laajasti määriteltyjä käyttäytymisen hallintaa ja lääkehoitoja.
Kliiniset johtajat valvovat henkilökuntaa rutiininomaisesti viikoittain.
|
http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastava käytös
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Haastavan käyttäytymisen väheneminen poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistalla (ABC) mitattuna ja muutos lähtötilanteesta ja 6 kuukaudesta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaadun paraneminen elämänlaatukyselyllä mitattuna
|
12 kuukautta
|
|
Mielenterveyden tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mini-PASADD:n mittaama mielenterveyden paraneminen.
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Omaishoitajien taakan väheneminen nousu/taakka-asteikolla mitattuna
|
12 kuukautta
|
|
Maksetut hoitajataakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vähentynyt taakka hoitovaikeusasteikolla - älyllinen vamma
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan psykiatrinen sairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Psykiatrinen sairastuvuuden väheneminen yleisellä terveyskyselyllä mitattuna (12 kohdan versio)
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Palvelun käyttöä mitataan koeajan aikana kolmen kuukauden välein erityisesti tutkimukseen mukautetun Asiakaspalvelukuittivaraston avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Yhteisön osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parannus mitattuna Guernsey Community Participation and Leisure Activity Scale (GCPLAS) -asteikon muutoksella
|
6 kuukautta
|
|
Yhteisön osallistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Positiivinen muutos 6 kuukaudesta GCPLAS:lla mitattuna
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andre Strydom, MD PhD, UCL
- Opintojohtaja: Ian Hall, MBBS MPhil, East London Foundation Trust
- Opintojohtaja: Michael King, FRCGP PhD, UCL
- Opintojohtaja: Rumana Omar, UCL Statistics
- Opintojohtaja: Rachael Hunter, Health Economist
- Opintojohtaja: Vivien Cooper, Challenging Behaviour Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hassiotis A, Strydom A, Crawford M, Hall I, Omar R, Vickerstaff V, Hunter R, Crabtree J, Cooper V, Biswas A, Howie W, King M. Clinical and cost effectiveness of staff training in Positive Behaviour Support (PBS) for treating challenging behaviour in adults with intellectual disability: a cluster randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Aug 3;14:219. doi: 10.1186/s12888-014-0219-6.
- Strydom A, Bosco A, Vickerstaff V, Hunter R; PBS study group; Hassiotis A. Clinical and cost effectiveness of staff training in the delivery of Positive Behaviour Support (PBS) for adults with intellectual disabilities, autism spectrum disorder and challenging behaviour - randomised trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 15;20(1):161. doi: 10.1186/s12888-020-02577-1.
- Hunter RM, Vickerstaff V, Poppe M, Strydom A, King M, Hall I, Crabtree J, Omar R, Cooper V, Biswas A, Hassiotis A. Staff training in positive behaviour support for behaviour that challenges in people with intellectual disability: cost-utility analysis of a cluster randomised controlled trial. BJPsych Open. 2020 Feb 5;6(2):e15. doi: 10.1192/bjo.2020.1.
- Hassiotis A, Poppe M, Strydom A, Vickerstaff V, Hall I, Crabtree J, Omar R, King M, Hunter R, Bosco A, Biswas A, Ratti V, Blickwedel J, Cooper V, Howie W, Crawford M. Positive behaviour support training for staff for treating challenging behaviour in people with intellectual disabilities: a cluster RCT. Health Technol Assess. 2018 Mar;22(15):1-110. doi: 10.3310/hta22150.
- Hassiotis A, Poppe M, Strydom A, Vickerstaff V, Hall IS, Crabtree J, Omar RZ, King M, Hunter R, Biswas A, Cooper V, Howie W, Crawford MJ. Clinical outcomes of staff training in positive behaviour support to reduce challenging behaviour in adults with intellectual disability: cluster randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2018 Mar;212(3):161-168. doi: 10.1192/bjp.2017.34. Epub 2018 Feb 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/104/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .