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긍정적 행동 지원의 임상 및 비용 효율성: 시험 (PBS)

2016년 5월 20일 업데이트: University College, London

지적 장애가 있는 사람들의 도전적인 행동을 치료하기 위한 긍정적 행동 지원(PBS) 직원 교육의 임상 및 비용 효율성: 클러스터 무작위 통제 시험

지적 장애가 있는 많은 사람들은 종종 장기 약물 처방, 입원 환자 입원 및 정상적인 일상 활동 중단과 같은 심각한 결과를 초래하는 도전적인 행동을 합니다. 지역사회 지적 장애 서비스는 도전적인 행동을 하는 사람들을 돕는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 이용 가능한 연구에 따르면 직원에게 이러한 상황을 관리하는 방법을 교육하는 교육 시스템인 긍정적 행동 지원(PBS)이 도전적인 행동과 삶의 질 개선을 보일 수 있는 서비스 사용자에게 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 지금까지 지역 사회 지적 장애 서비스에서 일상적인 임상 실습에서 직원이 제공하는 PBS의 임상 및 비용 효율성을 조사한 연구를 알지 못합니다. PBS가 일반적인 치료보다 나은 것으로 판명되면 매우 취약한 서비스 사용자 그룹을 관리하는 데 중요한 의미가 있습니다. 이 시험에서 보건 직원은 PBS 전문가가 작성한 매뉴얼에서 제공되는 PBS 공인 교육을 받게 됩니다. 도전적인 행동을 이해하고 관리 계획을 개발하는 방법과 이를 구현하고 목표 달성 여부를 모니터링하는 방법에 대해 자세히 설명합니다. 20개의 커뮤니티 지적 장애 서비스와 경도에서 중증의 지적 장애 및 도전적인 행동을 가진 260명의 서비스 사용자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 샘플 크기 계산은 파일럿 연구를 기반으로 하며 10%의 비참여와 참여할 커뮤니티 지적 장애 팀 및 직원의 수로 인한 인플레이션을 허용합니다. 팀은 두 가지 조건 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 절반은 PBS 팔에 있을 것이고 (그러나 또한 평소와 같이 치료를 받을 것입니다) 그리고 절반은 평소와 같이 치료를 받을 것입니다. 조사관은 6개월과 12개월에 도전적인 행동, 서비스 이용, 삶의 질, 정신 건강, 공격성, 가족 및 유급 간병인 부담에 대한 평가를 수행할 것입니다. 조사관은 치료 충실도를 모니터링하고 조사관은 유급 및 가족 간병인, 서비스 사용자, 직원 및 관리자 샘플과 치료에 대한 생각과 조사관이 일상적인 치료에서 이를 가장 잘 전달할 수 있는 방법에 대해 이야기할 것입니다. 주요 결과는 무작위 배정 후 1년에 도전적인 행동이 감소한 것입니다. 조사관은 또한 PBS에서 직원 교육의 비용과 결과를 조사하기 위해 보건 경제 평가를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

게시된 프로토콜을 참조하십시오:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

연구 유형

중재적

등록 (실제)

246

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Leicester, 영국
        • Leicestershire Foundation Trust
      • London, 영국
        • Camden & Islington Foundation Trust
      • London, 영국
        • South London and St George's Mental Health Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서비스 사용자: 지적 장애 서비스로부터 치료를 받을 자격이 있습니다. 경도 내지 중증 지적 장애; 18세 이상 최소 15의 총 ABC 점수(언어적 또는 신체적 공격, 과잉 행동, 활동 참석 거부, 전문적인 조언이 필요한 무반응을 포함하여 적어도 매주 발생하는 도전적인 행동의 정도를 나타냄).
  • 서비스: 참여할 의향이 있습니다. 훈련할 의사가 있는 최소 2명의 직원 가용성; 참여에 대한 서비스 관리자의 서면 동의.

제외 기준:

  • 서비스 사용자: 성격 장애 또는 약물 남용의 일차 임상 진단; 기존 정신 장애의 재발; 연구에 대한 추천이 부적절하다는 임상 팀의 결정, 예. 열린 불만 조사가 있습니다
  • 서비스: 훈련할 팀원이 없습니다. 서비스는 이미 서비스 사용자를 위해 공인 PBS를 받고 구현합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PBS 기반 직원 교육

치료 매뉴얼로 지원되는 교육은 다음 섹션으로 구성됩니다.

  1. 기능적 행동 평가 및 공식 기술

    • 간략한 기능 분석을 위한 간략한 행동 평가 도구

  2. 1차 예방
  3. 2차 예방 및 대응 전략

  4. 주기적인 서비스 검토 및 문제 해결

    • 개별화된 정기 서비스 검토 개발
    • 문제 해결
행동: PBS 기반 직원 교육

자세한 내용은 게시된 연구 프로토콜을 참조하십시오.

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

다른: 평소와 같은 치료
http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219
다른: 평소와 같이 치료
대부분의 지역사회 지적 장애 서비스는 정신과 평가 및 관리, 간호 지원, 심리학, 언어 치료, 작업 치료 및 상담을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 건강 중재를 제공합니다. 리소스에는 약간의 차이가 있을 수 있지만 도전적인 행동을 하는 서비스 사용자는 광범위하게 정의된 다양한 행동 관리 및 약리학적 개입을 받을 가능성이 높습니다. 직원은 매주 임상 관리자가 일상적으로 감독합니다.
다른: 평소와 같은 치료
http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도전적인 행동
기간: 12 개월
비정상적인 행동 체크리스트(ABC)로 측정한 도전적인 행동의 감소 및 기준선과 6개월 간의 변화
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 12 개월
삶의 질 설문지로 측정한 삶의 질 향상
12 개월
정신 건강 상태
기간: 12 개월
Mini-PASADD로 측정한 정신 건강 개선.
12 개월
가족 간병인 부담
기간: 12 개월
Uplift/Burden Scale로 측정한 가족 간병인 부담 감소
12 개월
유급 간병인 부담
기간: 12 개월
간병 어려움 척도-지적 장애로 측정한 부담 감소
12 개월
가족 간병인 정신 질환
기간: 12 개월
일반 건강 설문지(12개 항목 버전)로 측정한 정신 질환 이환율 감소
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 효율성
기간: 12 개월
서비스 사용은 연구를 위해 특별히 조정된 클라이언트 서비스 영수증 인벤토리를 사용하여 3개월 간격으로 평가 기간 동안 측정됩니다.
12 개월
커뮤니티 참여
기간: 6 개월
건지 지역 사회 참여 및 여가 활동 척도(GCPLAS)의 변화로 측정한 개선
6 개월
커뮤니티 참여
기간: 12 개월
GCPLAS로 측정한 6개월 후 긍정적인 변화
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College, London

수사관

  • 연구 책임자: Andre Strydom, MD PhD, UCL
  • 연구 책임자: Ian Hall, MBBS MPhil, East London Foundation Trust
  • 연구 책임자: Michael King, FRCGP PhD, UCL
  • 연구 책임자: Rumana Omar, UCL Statistics
  • 연구 책임자: Rachael Hunter, Health Economist
  • 연구 책임자: Vivien Cooper, Challenging Behaviour Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10/104/13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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