Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och kostnadseffektivitet av stöd för positivt beteende: ett försök (PBS)

20 maj 2016 uppdaterad av: University College, London

Klinisk och kostnadseffektivitet för personalutbildning i positivt beteendestöd (PBS) för behandling av utmanande beteende hos personer med intellektuell funktionsnedsättning: en kluster randomiserad kontrollerad studie

Många personer med intellektuell funktionsnedsättning har ett utmanande beteende som ofta får allvarliga konsekvenser såsom förskrivning av långtidsmedicinering, inläggningar på sjukhus och störningar i normala dagliga aktiviteter. Gemenskapens tjänster för intellektuella funktionshinder kan ha svårt att hjälpa människor med utmanande beteende. Tillgänglig forskning tyder på att Positive Behavior Support (PBS), ett utbildningssystem som lär personalen att hantera dessa situationer, kan gynna tjänsteanvändare som kan visa förbättringar i utmanande beteende och livskvalitet. Utredarna känner inte till någon studie hittills som har undersökt den kliniska och kostnadseffektiviteten av PBS som tillhandahålls av personal i rutinmässig klinisk praxis inom gemenskapstjänster för intellektuella funktionshinder. Om PBS visade sig vara bättre än behandling som vanligt skulle det få viktiga konsekvenser för hanteringen av en mycket sårbar grupp av tjänsteanvändare. I detta försök kommer hälsopersonal att få ackrediterad utbildning i PBS tillgänglig i en manual skriven av PBS-experter. Den kommer att ge detaljer om hur man förstår utmanande beteende och utvecklar en förvaltningsplan och hur man implementerar den och övervakar om den har uppnått sina mål. Tjugo gemenskapstjänster för intellektuella funktionshinder och 260 tjänsteanvändare med lindrig till svår intellektuell funktionsnedsättning och utmanande beteende kommer att bjudas in att delta i studien. Beräkningarna av urvalsstorleken är baserade på vår pilotstudie och tillåter utebliven deltagande på 10 % och inflation på grund av antalet gemenskapsteam och personal med intellektuella funktionshinder som kommer att delta. Lagen kommer att fördelas slumpmässigt i ett av två villkor. Hälften kommer att vara i PBS-armen (men kommer också att ha behandling som vanligt) och hälften kommer att vara i gruppen som endast behandlas som vanligt. Utredarna kommer att utföra bedömningar av utmanande beteende, användning av tjänster, livskvalitet, psykisk hälsa, aggression och familj och betald vårdare efter sex och 12 månader. Utredarna kommer att övervaka behandlingstrohet och utredarna kommer att prata med ett urval av betalda och familjevårdare, tjänsteanvändare, personal och chefer om vad de tycker om behandlingen och hur utredarna bäst kan leverera den i rutinvården. Det huvudsakliga resultatet är minskning av utmanande beteende ett år efter randomiseringen. Utredarna kommer också att genomföra en hälsoekonomisk utvärdering för att undersöka kostnader och konsekvenser av personalutbildning i PBS.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Se publicerat protokoll på:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

246

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leicester, Storbritannien
        • Leicestershire Foundation Trust
      • London, Storbritannien
        • Camden & Islington Foundation Trust
      • London, Storbritannien
        • South London and St George's Mental Health Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tjänstanvändare: Berättigade att få vård från tjänster för intellektuella funktionshinder; mild till svår intellektuell funktionsnedsättning; 18 år och äldre; totalt ABC-poäng på minst 15 (indikerar en grad av utmanande beteende som förekommer minst en gång i veckan inklusive verbal eller fysisk aggression, hyperaktivitet, vägran att delta i aktiviteter, icke-lyhördhet som kräver professionell input).
  • Service: Villig att delta; tillgång till minst två anställda som är villiga att utbilda sig; skriftlig överenskommelse av servicechefen att delta.

Exklusions kriterier:

  • Tjänsteanvändare: primär klinisk diagnos av personlighetsstörning eller missbruk av droger; återfall i redan existerande psykisk störning; beslut av kliniskt team att en remiss till studien skulle vara olämplig, t.ex. det finns en öppen klagomålsutredning
  • Service: det finns inga lagmedlemmar som är villiga att träna; tjänsten har redan tagit emot och implementerar ackrediterad PBS för sina tjänstanvändare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PBS-baserad personalutbildning

Utbildningen, som kommer att stödjas av en behandlingsmanual kommer att omfatta följande avsnitt:

  1. Funktionell beteendebedömning och formuleringsförmåga

    • Kort Behavioral Assessment Tool för korta funktionsanalyser

  2. Primärt förebyggande
  3. Sekundära förebyggande och reaktiva strategier
  4. Periodisk servicegenomgång och problemlösning

    • Utveckla individualiserade periodiska servicerecensioner
    • Felsökning

Se publicerade studieprotokoll för mer information:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219
ÖVRIG: Behandling som vanligt
De flesta gemenskapstjänster för intellektuella funktionshinder tillhandahåller en rad hälsoinsatser som inkluderar men inte är begränsade till psykiatrisk bedömning och hantering, omvårdnadsstöd, psykologi, tal- och språkterapi, arbetsterapi och rådgivning. Det kan finnas viss variation i resurser men tjänsteanvändare med utmanande beteende kommer sannolikt att få en rad brett definierade beteendehantering och farmakologiska interventioner. Personalen övervakas rutinmässigt av sina kliniska chefer varje vecka.
http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utmanande beteende
Tidsram: 12 månader
Minskning av utmanande beteende mätt med ABC (Aberrant Behavior Checklist) och förändring från baslinjen och 6 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 12 månader
Förbättring av livskvalitet mätt med enkäten om livskvalitet
12 månader
Psykisk hälsotillstånd
Tidsram: 12 månader
Förbättring av mental hälsa mätt med mini-PASADD.
12 månader
Familjevårdare börda
Tidsram: 12 månader
Minskning av familjevårdsbördan mätt med höjning/bördaskala
12 månader
Betald vårdnadshavare
Tidsram: 12 månader
Minskning av bördan mätt med Omsorgssvårighetsskalan-Intellektuell funktionsnedsättning
12 månader
Familjevårdare Psykiatrisk sjuklighet
Tidsram: 12 månader
Minskning av psykiatrisk sjuklighet mätt med General Health Questionnaire (version med 12 artiklar)
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 12 månader
Tjänsteanvändningen kommer att mätas under provperioden med tre månaders intervall med hjälp av kundtjänstkvittoinventeringen anpassad specifikt för studien
12 månader
Samhällsdeltagande
Tidsram: 6 månader
Förbättring mätt genom förändring i Guernsey Community Participation and Leisure Activity Scale (GCPLAS)
6 månader
Samhällsdeltagande
Tidsram: 12 månader
Positiv förändring från 6 månader mätt med GCPLAS
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Andre Strydom, MD PhD, UCL
  • Studierektor: Ian Hall, MBBS MPhil, East London Foundation Trust
  • Studierektor: Michael King, FRCGP PhD, UCL
  • Studierektor: Rumana Omar, UCL Statistics
  • Studierektor: Rachael Hunter, Health Economist
  • Studierektor: Vivien Cooper, Challenging Behaviour Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2016

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera