Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pozitív viselkedés támogatásának klinikai és költséghatékonysága: próba (PBS)

2016. május 20. frissítette: University College, London

A Pozitív Viselkedés Támogatás (PBS) személyzeti képzésének klinikai és költséghatékonysága az értelmi fogyatékossággal élő emberek kihívást jelentő viselkedésének kezelésére: Cluster Randomized Controlled Trial

Sok értelmi fogyatékos ember viselkedése kihívást jelent, ami gyakran súlyos következményekkel jár, mint például a hosszú távú gyógyszerek felírása, a fekvőbeteg-felvételek és a szokásos napi tevékenységek megzavarása. Az értelmi fogyatékossággal élő közösségi szolgálatoknak nehézségei lehetnek a kihívást jelentő viselkedésű emberek segítésében. A rendelkezésre álló kutatások azt sugallják, hogy a Positive Behavior Support (PBS), egy képzési rendszer, amely megtanítja a személyzetet, hogyan kell kezelni ezeket a helyzeteket, előnyös lehet a szolgáltatást igénybe vevők számára, akik javulást mutathatnak a kihívásokkal teli viselkedésben és az életminőségben. A kutatók eddig nem ismernek olyan tanulmányt, amely a PBS klinikai és költséghatékonyságát vizsgálta volna, amelyet a közösségi értelmi fogyatékossággal foglalkozó szolgálatok rutin klinikai gyakorlata során nyújtottak. Ha a PBS a szokásos kezelésnél jobbnak bizonyulna, annak fontos következményei lehetnek a szolgáltatást igénybe vevők egy nagyon sérülékeny csoportjának kezelésében. Ebben a kísérletben az egészségügyi személyzet akkreditált képzést kap a PBS-ről, amely a PBS szakértői által írt kézikönyvben érhető el. Részleteket ad arról, hogyan lehet megérteni a kihívást jelentő viselkedést, hogyan kell kidolgozni egy kezelési tervet, hogyan kell azt végrehajtani, és nyomon követni, hogy elérte-e a céljait. Húsz közösségi értelmi fogyatékos szolgálatot és 260 enyhe-súlyos értelmi fogyatékos és kihívást jelentő viselkedésű szolgáltatást igénybe vevőt hívnak meg a tanulmányban való részvételre. A mintanagyság számításai kísérleti tanulmányunkon alapulnak, és lehetővé teszik a 10%-os részvétel hiányát és az inflációt a részt vevő közösségi értelmi fogyatékos csapatok és alkalmazottak száma miatt. A csapatokat véletlenszerűen osztják be két feltétel valamelyikébe. A fele a PBS-karban lesz (de a szokásos kezelésben is részesül), a fele pedig a szokásos kezelési csoportban lesz. A nyomozók hat és 12 hónapos korban értékelik a kihívást jelentő viselkedést, a szolgáltatások igénybevételét, az életminőséget, a mentális egészséget, az agressziót, valamint a családi és fizetett gondozói terheket. A nyomozók figyelemmel kísérik a kezelés hűségét, a vizsgálók pedig fizetett és családgondozók, szolgáltatást igénybe vevők, személyzet és vezetők mintájával beszélgetnek arról, hogy mit gondolnak a kezelésről, és arról, hogy a vizsgálók hogyan tudják a legjobban elvégezni azt a rutin gondozás során. A fő eredmény a kihívást jelentő viselkedés csökkenése egy évvel a randomizálás után. A nyomozók egészségügyi gazdasági értékelést is végeznek, hogy megvizsgálják a személyzet PBS-ben történő képzésének költségeit és következményeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tekintse meg a közzétett jegyzőkönyvet:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

246

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leicester, Egyesült Királyság
        • Leicestershire Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság
        • Camden & Islington Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság
        • South London and St George's Mental Health Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szolgáltatást igénybe vevők: Az értelmi fogyatékossággal élő szolgálatok ellátására jogosultak; enyhe vagy súlyos értelmi fogyatékosság; 18 éves vagy idősebb; a teljes ABC pontszám legalább 15 (a legalább hetente előforduló kihívást jelentő viselkedés mértékét jelzi, beleértve a verbális vagy fizikai agressziót, a hiperaktivitást, a tevékenységekben való részvétel megtagadását, a nem reagálást, amely szakmai hozzájárulást igényel).
  • Szolgáltatás: Részvételi hajlandóság; legalább két képzésre hajlandó alkalmazott rendelkezésre állása; a szolgáltatásvezető írásbeli hozzájárulása a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Szolgáltatást igénybe vevők: személyiségzavar vagy szerhasználat elsődleges klinikai diagnózisa; visszaesés a már meglévő mentális zavarban; a klinikai csoport döntése arról, hogy a vizsgálatba való beutalások nem megfelelőek, pl. folyamatban van a panaszvizsgálat
  • Szolgáltatás: nincs csapattag, aki hajlandó edzeni; a szolgáltatás már megkapta és megvalósítja az akkreditált PBS-t a szolgáltatás felhasználói számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PBS alapú személyzeti képzés

A kezelési kézikönyvvel kiegészített képzés a következő részekből áll:

  1. Funkcionális viselkedésértékelési és fogalmazási készség

    • Rövid viselkedésértékelő eszköz rövid funkcionális elemzésekhez

  2. Elsődleges megelőzés
  3. Másodlagos megelőzés és reaktív stratégiák
  4. Időszakos szervizellenőrzés és problémamegoldás

    • Személyre szabott időszakos szolgáltatási felülvizsgálatok kidolgozása
    • Hibaelhárítás

További információért lásd a közzétett vizsgálati protokollt:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219
EGYÉB: Kezelés a szokásos módon
A legtöbb közösségi értelmi fogyatékossággal élő szolgáltatás számos egészségügyi beavatkozást kínál, amelyek magukban foglalják, de nem kizárólagosan a pszichiátriai értékelést és kezelést, az ápolási támogatást, a pszichológiát, a beszéd- és nyelvterápiát, a foglalkozási terápiát és a tanácsadást. Lehetnek némi eltérések az erőforrásokban, de a kihívást jelentő viselkedésű szolgáltatást igénybe vevők valószínűleg széles körben meghatározott viselkedéskezelési és farmakológiai beavatkozásokat kapnak. A személyzetet a klinikai vezetőik rendszeresen felügyelik hetente.
http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kihívást jelentő viselkedés
Időkeret: 12 hónap
A kihívást jelentő viselkedés csökkenése az Aberrant Behavior Checklist (ABC) által mérve, és változás az alapvonalhoz és a 6 hónaphoz képest
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 12 hónap
Az életminőség javulása az életminőség-kérdőív segítségével
12 hónap
Mentális egészségi állapot
Időkeret: 12 hónap
A mentális egészség javulása a mini-PASADD által mérve.
12 hónap
Családgondozói teher
Időkeret: 12 hónap
A családgondozói terhek csökkenése az emelési/teher-skálával mérve
12 hónap
Fizetett gondozói teher
Időkeret: 12 hónap
A teher csökkenése a gondozási nehézségi skálán – az értelmi fogyatékosságon mérve
12 hónap
Családgondozó Pszichiátriai Morbiditás
Időkeret: 12 hónap
A pszichiátriai morbiditás csökkenése az Általános Egészségi Kérdőív segítségével (12 tételes változat)
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költséghatékonyság
Időkeret: 12 hónap
A szolgáltatás igénybevételét a próbaidőszak alatt három hónapos időközönként mérjük a kifejezetten a tanulmányhoz adaptált ügyfélszolgálati nyugtaleltár segítségével.
12 hónap
Közösségi részvétel
Időkeret: 6 hónap
A Guernsey Community Participation and Leisure Activity Scale (GCPLAS) változásával mért javulás
6 hónap
Közösségi részvétel
Időkeret: 12 hónap
Pozitív változás 6 hónap után a GCPLAS-szel mérve
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Andre Strydom, MD PhD, UCL
  • Tanulmányi igazgató: Ian Hall, MBBS MPhil, East London Foundation Trust
  • Tanulmányi igazgató: Michael King, FRCGP PhD, UCL
  • Tanulmányi igazgató: Rumana Omar, UCL Statistics
  • Tanulmányi igazgató: Rachael Hunter, Health Economist
  • Tanulmányi igazgató: Vivien Cooper, Challenging Behaviour Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel