Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и экономическая эффективность поддержки позитивного поведения: испытание (PBS)

20 мая 2016 г. обновлено: University College, London

Клиническая и экономическая эффективность обучения персонала методам поддержки позитивного поведения (PBS) для лечения проблемного поведения у людей с умственной отсталостью: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Многие люди с умственной отсталостью имеют сложное поведение, которое часто имеет серьезные последствия, такие как назначение лекарств длительного действия, госпитализация и нарушение нормальной повседневной деятельности. Общественные службы интеллектуальной инвалидности могут столкнуться с трудностями при оказании помощи людям с трудным поведением. Имеющиеся исследования показывают, что система поддержки позитивного поведения (PBS) — система обучения, обучающая персонал тому, как справляться с такими ситуациями, — может принести пользу пользователям услуг, у которых могут наблюдаться улучшения в проблемном поведении и улучшении качества жизни. Исследователям до сих пор не известно ни одного исследования, в котором изучалась бы клиническая и экономическая эффективность PBS, предоставляемого персоналом в рамках обычной клинической практики в общественных службах с ограниченными интеллектуальными возможностями. Если PBS окажется лучше, чем обычное лечение, это будет иметь важные последствия для управления очень уязвимой группой пользователей услуг. В ходе этого испытания медицинские работники пройдут аккредитованное обучение работе с PBS, доступное в руководстве, написанном экспертами PBS. В нем подробно рассказывается о том, как понять проблемное поведение и разработать план управления, а также как его реализовать и контролировать, достигли ли они своих целей. Принять участие в исследовании будут приглашены 20 местных служб интеллектуальной инвалидности и 260 пользователей служб с умственной отсталостью от легкой до тяжелой степени и проблемным поведением. Расчеты размера выборки основаны на нашем пилотном исследовании и учитывают неучастие в размере 10% и инфляцию из-за количества групп и сотрудников с ограниченными интеллектуальными возможностями, которые будут принимать участие. Команды будут случайным образом распределены по одному из двух условий. Половина будет в группе PBS (но также будет получать обычное лечение), а половина будет в группе только обычного лечения. Исследователи проведут оценку проблемного поведения, использования услуг, качества жизни, психического здоровья, агрессии и нагрузки на семью и оплачиваемых опекунов через шесть и 12 месяцев. Исследователи будут контролировать точность лечения, и исследователи будут беседовать с выборкой оплачиваемых и семейных опекунов, пользователей услуг, персонала и менеджеров о том, что они думают о лечении и о том, как исследователи могут наилучшим образом обеспечить его в рамках обычного ухода. Основным результатом является снижение проблемного поведения через год после рандомизации. Исследователи также проведут экономическую оценку здравоохранения, чтобы изучить затраты и последствия обучения персонала PBS.

Обзор исследования

Подробное описание

См. опубликованный протокол по адресу:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

246

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Leicester, Соединенное Королевство
        • Leicestershire Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • Camden & Islington Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • South London and St George's Mental Health Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пользователи услуг: имеют право на получение помощи от служб с ограниченными интеллектуальными возможностями; умственная отсталость от легкой до тяжелой степени; в возрасте 18 лет и старше; общий балл ABC не менее 15 (указывает на степень вызывающего поведения, возникающего не реже одного раза в неделю, включая словесную или физическую агрессию, гиперактивность, отказ от посещения занятий, отсутствие реакции, требующее профессионального участия).
  • Услуга: Готов участвовать; наличие не менее двух штатных сотрудников, желающих пройти обучение; письменное согласие менеджера службы на участие.

Критерий исключения:

  • Пользователи услуг: первичный клинический диагноз расстройства личности или злоупотребления психоактивными веществами; рецидив ранее существовавшего психического расстройства; решение клинической бригады о том, что направление на исследование было бы неуместным, т.е. есть открытое расследование жалобы
  • Сервис: нет желающих обучаться в команде; сервис уже получил и внедряет аккредитованные PBS для своих пользователей сервиса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение персонала на базе PBS

Обучение, которое будет сопровождаться руководством по лечению, будет состоять из следующих разделов:

  1. Функциональная поведенческая оценка и навыки формулирования

    • Инструмент краткой поведенческой оценки для краткого функционального анализа

  2. Первичная профилактика
  3. Вторичная профилактика и реактивные стратегии
  4. Периодический обзор услуг и решение проблем

    • Разработка индивидуальных периодических обзоров услуг
    • Поиск неисправностей

Пожалуйста, ознакомьтесь с опубликованным протоколом исследования для получения дополнительной информации:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219
ДРУГОЙ: Лечение как обычно
Большинство общественных служб с ограниченными интеллектуальными возможностями предоставляют ряд медицинских вмешательств, которые включают, помимо прочего, психиатрическую оценку и лечение, уход за больными, психологию, речевую и языковую терапию, трудотерапию и консультирование. Могут быть некоторые различия в ресурсах, но пользователи услуг с проблемным поведением, скорее всего, получат ряд широко определенных поведенческих и фармакологических вмешательств. Персонал регулярно еженедельно контролируется своими клиническими менеджерами.
http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вызывающее поведение
Временное ограничение: 12 месяцев
Уменьшение проблемного поведения, измеренное с помощью контрольного списка аберрантного поведения (ABC), и изменение по сравнению с исходным уровнем и через 6 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Улучшение качества жизни, измеряемое с помощью опросника качества жизни
12 месяцев
Состояние психического здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
Улучшение психического здоровья, измеренное с помощью мини-PASADD.
12 месяцев
Бремя семейного опекуна
Временное ограничение: 12 месяцев
Снижение нагрузки на членов семьи, осуществляющих уход, измеряемое по шкале Uplift/Burden Scale.
12 месяцев
Платное бремя по уходу
Временное ограничение: 12 месяцев
Снижение бремени, измеряемое по шкале сложности ухода — умственная отсталость
12 месяцев
Семейный опекун Психиатрическая заболеваемость
Временное ограничение: 12 месяцев
Снижение психиатрической заболеваемости, измеренное с помощью Общего вопросника здоровья (версия из 12 пунктов)
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование услуг будет измеряться в течение пробного периода с интервалом в три месяца с использованием Реестра квитанций об обслуживании клиентов, адаптированного специально для исследования.
12 месяцев
Участие в сообществе
Временное ограничение: 6 месяцев
Улучшение измеряется изменением Шкалы участия сообщества и досуга Гернси (GCPLAS)
6 месяцев
Участие в сообществе
Временное ограничение: 12 месяцев
Положительное изменение через 6 месяцев, измеренное с помощью GCPLAS
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andre Strydom, MD PhD, UCL
  • Директор по исследованиям: Ian Hall, MBBS MPhil, East London Foundation Trust
  • Директор по исследованиям: Michael King, FRCGP PhD, UCL
  • Директор по исследованиям: Rumana Omar, UCL Statistics
  • Директор по исследованиям: Rachael Hunter, Health Economist
  • Директор по исследованиям: Vivien Cooper, Challenging Behaviour Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться