Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og omkostningseffektivitet af positiv adfærdsstøtte: et forsøg (PBS)

20. maj 2016 opdateret af: University College, London

Klinisk og omkostningseffektivitet af personaletræning i positiv adfærdsstøtte (PBS) til behandling af udfordrende adfærd hos mennesker med intellektuelle handicap: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

Mange mennesker med intellektuelle handicap har udfordrende adfærd, som ofte har alvorlige konsekvenser, såsom ordination af langtidsmedicin, indlæggelser og forstyrrelser af normale daglige aktiviteter. Fællesskabstjenester for intellektuelle handicap kan have svært ved at hjælpe mennesker med udfordrende adfærd. Tilgængelig forskning tyder på, at Positive Behavior Support (PBS), et træningssystem, der lærer personalet at håndtere disse situationer, kan gavne servicebrugere, der kan vise forbedringer i udfordrende adfærd og livskvalitet. Efterforskerne kender ikke til nogen undersøgelse hidtil, der har undersøgt den kliniske og omkostningseffektive PBS, som leveres af personale i rutinemæssig klinisk praksis i samfundstjenester for intellektuelle handicap. Hvis PBS viste sig at være bedre end behandling som normalt, ville det have vigtige konsekvenser for håndteringen af ​​en meget sårbar gruppe af servicebrugere. I dette forsøg vil sundhedspersonale modtage akkrediteret træning i PBS tilgængelig i en manual skrevet af PBS-eksperter. Den vil give detaljer om, hvordan man forstår udfordrende adfærd og udvikler en ledelsesplan, og hvordan man implementerer den og overvåger, om den har nået sine mål. Tyve samfundstjenester for intellektuelle handicap og 260 tjenestebrugere med mildt til svært intellektuelt handicap og udfordrende adfærd vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Stikprøvestørrelsesberegningerne er baseret på vores pilotundersøgelse og giver mulighed for manglende deltagelse på 10 % og inflation på grund af antallet af fællesskabsteams og personale med intellektuelle handicap, der vil deltage. Holdene vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to betingelser. Halvdelen vil være i PBS-armen (men vil også have behandling som sædvanlig) og halvdelen vil være i behandlingsgruppen som sædvanligt. Efterforskerne vil udføre vurderinger af udfordrende adfærd, brug af tjenester, livskvalitet, mental sundhed, aggression og familie og betalt omsorgsbyrde efter seks og 12 måneder. Efterforskerne vil overvåge behandlingstro, og efterforskerne vil tale med et udvalg af lønnede og familieplejere, servicebrugere, personale og ledere om, hvad de synes om behandlingen, og hvordan efterforskerne bedst kan levere den i rutinepleje. Hovedresultatet er reduktion i udfordrende adfærd et år efter randomiseringen. Efterforskerne vil også foretage en sundhedsøkonomisk evaluering for at undersøge omkostninger og konsekvenser af personaleuddannelse i PBS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Se venligst offentliggjort protokol på:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

246

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Leicestershire Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Camden & Islington Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige
        • South London and St George's Mental Health Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tjenestebrugere: Berettiget til at modtage pleje fra intellektuelle handicaptjenester; mild til svær intellektuel funktionsnedsættelse; i alderen 18 år og derover; samlet ABC-score på mindst 15 (indikerer en grad af udfordrende adfærd, der forekommer mindst ugentligt, inklusive verbal eller fysisk aggression, hyperaktivitet, afvisning af at deltage i aktiviteter, manglende reaktionsevne, der kræver professionel input).
  • Service: Deltager gerne; tilgængelighed af mindst to medarbejdere, der er villige til at uddanne sig; skriftlig aftale med servicechefen om at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Tjenestebrugere: primær klinisk diagnose af personlighedsforstyrrelse eller stofmisbrug; tilbagefald i allerede eksisterende psykisk lidelse; beslutning fra klinisk team om, at en henvisning til undersøgelsen ville være uhensigtsmæssig, f.eks. der er en åben klageundersøgelse
  • Service: der er ingen teammedlemmer, der er villige til at træne; tjenesten har allerede modtaget og implementerer akkrediteret PBS for deres tjenestebrugere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PBS baseret personaleuddannelse

Uddannelsen, som vil blive understøttet af en behandlingsmanual, vil omfatte følgende afsnit:

  1. Funktionel adfærdsvurdering og formuleringsevner

    • Brief Behavioural Assessment Tool til korte funktionelle analyser

  2. Primær forebyggelse
  3. Sekundær forebyggelse og reaktive strategier
  4. Periodisk servicegennemgang og problemløsning

    • Udvikling af individualiserede periodiske servicegennemgange
    • Fejlfinding

Se venligst den offentliggjorte undersøgelsesprotokol for mere information:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219
ANDET: Behandling som sædvanlig
De fleste fællesskabstjenester for intellektuelle handicap tilbyder en række sundhedsinterventioner, der omfatter, men ikke er begrænset til, psykiatrisk vurdering og ledelse, sygeplejestøtte, psykologi, tale- og sprogterapi, ergoterapi og rådgivning. Der kan være en vis variation i ressourcer, men tjenestebrugere med udfordrende adfærd vil sandsynligvis modtage en række bredt definerede adfærdsmæssige og farmakologiske interventioner. Personalet overvåges rutinemæssigt af deres kliniske ledere ugentligt.
http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfordrende adfærd
Tidsramme: 12 måneder
Reduktion i udfordrende adfærd målt ved ABC (Aberrant Behavior Checklist) og ændring fra baseline og 6 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Forbedring af livskvalitet målt ved livskvalitetsspørgeskemaet
12 måneder
Psykisk helbredstilstand
Tidsramme: 12 måneder
Forbedring af mental sundhed målt ved mini-PASADD.
12 måneder
Familieplejer byrde
Tidsramme: 12 måneder
Reduktion af familieplejers byrde målt ved Uplift/Burden Scale
12 måneder
Betalt omsorgsbyrde
Tidsramme: 12 måneder
Reduktion i byrde målt ved Caregiving Difficulty Scale-Intellectual Disability
12 måneder
Familieplejer Psykiatrisk Sygelighed
Tidsramme: 12 måneder
Reduktion i psykiatrisk sygelighed målt ved det generelle sundhedsspørgeskema (version med 12 punkter)
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Servicebrug vil blive målt over prøveperioden med tre måneders intervaller ved hjælp af kundeservicekvitteringsbeholdningen tilpasset specifikt til undersøgelsen
12 måneder
Fællesskabets deltagelse
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring målt ved ændring i Guernsey Community Participation and Leisure Activity Scale (GCPLAS)
6 måneder
Fællesskabets deltagelse
Tidsramme: 12 måneder
Positiv ændring fra 6 måneder målt med GCPLAS
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Andre Strydom, MD PhD, UCL
  • Studieleder: Ian Hall, MBBS MPhil, East London Foundation Trust
  • Studieleder: Michael King, FRCGP PhD, UCL
  • Studieleder: Rumana Omar, UCL Statistics
  • Studieleder: Rachael Hunter, Health Economist
  • Studieleder: Vivien Cooper, Challenging Behaviour Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2012

Først opslået (SKØN)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2016

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udfordrende adfærd

Kliniske forsøg med PBS baseret personaleuddannelse

Abonner