Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og kostnadseffektivitet av positiv atferdsstøtte: en prøvelse (PBS)

20. mai 2016 oppdatert av: University College, London

Klinisk og kostnadseffektivitet av personalopplæring i positiv atferdsstøtte (PBS) for behandling av utfordrende atferd hos mennesker med intellektuell funksjonshemming: En klynge randomisert kontrollert prøvelse

Mange mennesker med utviklingshemming har utfordrende atferd som ofte har alvorlige konsekvenser som forskrivning av langtidsmedisiner, innleggelser på innleggelse og forstyrrelser i vanlige daglige aktiviteter. Samfunnstjenester for utviklingshemming kan ha problemer med å hjelpe mennesker med utfordrende atferd. Tilgjengelig forskning tyder på at Positive Behavior Support (PBS), et opplæringssystem som lærer personalet hvordan de skal håndtere disse situasjonene, kan være til nytte for tjenestebrukere som kan vise forbedringer i utfordrende atferd og livskvalitet. Etterforskerne kjenner ikke til noen studie så langt som har undersøkt den kliniske og kostnadseffektiviteten til PBS som tilbys av ansatte i rutinemessig klinisk praksis i fellesskapstjenester for intellektuell funksjonshemming. Dersom PBS viste seg å være bedre enn behandling som vanlig, ville det få viktige implikasjoner for håndteringen av en svært sårbar gruppe tjenestebrukere. I denne utprøvingen vil helsepersonell motta akkreditert opplæring i PBS tilgjengelig i en manual skrevet av PBS-eksperter. Den vil gi detaljer om hvordan man forstår utfordrende atferd og utvikler en ledelsesplan og hvordan man implementerer den og overvåker om den har nådd sine mål. Tjue samfunnstjenester for utviklingshemming og 260 tjenestebrukere med mild til alvorlig utviklingshemming og utfordrende atferd vil bli invitert til å delta i studien. Beregningene av utvalgsstørrelsen er basert på pilotstudien vår og tillater ikke-deltakelse på 10 % og inflasjon på grunn av antall fellesskapsteam og ansatte med intellektuell funksjonshemming som vil delta. Lagene vil bli tilfeldig fordelt i ett av to forhold. Halvparten vil være i PBS-armen (men vil også ha behandling som vanlig) og halvparten vil være i behandlingsgruppen som vanlig. Etterforskerne skal gjennomføre vurderinger av utfordrende atferd, bruk av tjenester, livskvalitet, psykisk helse, aggresjon og familie og betalt omsorgsbyrde ved seks og 12 måneder. Etterforskerne vil overvåke behandlingstrohet, og etterforskerne vil snakke med et utvalg av lønnede og pårørende omsorgspersoner, tjenestebrukere, ansatte og ledere om hva de synes om behandlingen og hvordan etterforskerne best kan levere den i rutinemessig omsorg. Hovedresultatet er reduksjon i utfordrende atferd ett år etter randomiseringen. Etterforskerne skal også gjennomføre en helseøkonomisk evaluering for å undersøke kostnader og konsekvenser av opplæring av personalet i PBS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vennligst se publisert protokoll på:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

246

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leicester, Storbritannia
        • Leicestershire Foundation Trust
      • London, Storbritannia
        • Camden & Islington Foundation Trust
      • London, Storbritannia
        • South London and St George's Mental Health Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tjenestebrukere: Kvalifisert til å motta omsorg fra tjenester for utviklingshemming; mild til alvorlig intellektuell funksjonshemming; i alderen 18 år og over; total ABC-score på minst 15 (indikerer en grad av utfordrende atferd som forekommer minst ukentlig, inkludert verbal eller fysisk aggresjon, hyperaktivitet, nektet å delta på aktiviteter, manglende respons som krever profesjonelle innspill).
  • Service: Villig til å delta; tilgjengelighet av minst to ansatte som er villige til å trene; skriftlig avtale fra serviceleder om å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Tjenestebrukere: primær klinisk diagnose av personlighetsforstyrrelse eller rusmisbruk; tilbakefall i allerede eksisterende psykisk lidelse; beslutning fra klinisk team om at en henvisning til studien ville være upassende, f.eks. det er en åpen klageundersøkelse
  • Service: det er ingen teammedlemmer som er villige til å trene; tjenesten har allerede mottatt og implementerer akkreditert PBS for sine tjenestebrukere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PBS basert personalopplæring

Opplæringen, som vil bli støttet av en behandlingsmanual, vil omfatte følgende deler:

  1. Funksjonell atferdsvurdering og formuleringsevne

    • Brief Behavioral Assessment Tool for korte funksjonsanalyser

  2. Primær forebygging
  3. Sekundær forebygging og reaktive strategier
  4. Periodisk servicegjennomgang og problemløsning

    • Utvikle individualiserte periodiske tjenestegjennomganger
    • Feilsøking

Se publisert studieprotokoll for mer informasjon:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219
ANNEN: Behandling som vanlig
De fleste samfunnstjenester for intellektuell funksjonshemming tilbyr en rekke helseintervensjoner som inkluderer, men ikke er begrenset til, psykiatrisk vurdering og ledelse, sykepleiestøtte, psykologi, tale- og språkterapi, ergoterapi og rådgivning. Det kan være en viss variasjon i ressursene, men tjenestebrukere med utfordrende atferd vil sannsynligvis motta en rekke bredt definerte atferdsbehandlinger og farmakologiske intervensjoner. Personalet blir rutinemessig overvåket av sine kliniske ledere ukentlig.
http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfordrende oppførsel
Tidsramme: 12 måneder
Reduksjon i utfordrende atferd målt ved avvikende atferdssjekkliste (ABC) og endring fra baseline og 6 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Forbedring av livskvalitet målt ved livskvalitetsspørreskjemaet
12 måneder
Psykisk helsetilstand
Tidsramme: 12 måneder
Forbedring av mental helse målt ved mini-PASADD.
12 måneder
Familie omsorgsbyrde
Tidsramme: 12 måneder
Reduksjon i familieomsorgsbyrde målt ved løft/byrdeskalaen
12 måneder
Betalt omsorgsbyrde
Tidsramme: 12 måneder
Reduksjon i byrde målt ved Omsorgsvanskelighetsskala – intellektuell funksjonshemming
12 måneder
Familieomsorg Psykiatrisk sykelighet
Tidsramme: 12 måneder
Reduksjon i psykiatrisk sykelighet målt ved General Health Questionnaire (versjon med 12 elementer)
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Tjenestebruk vil bli målt over prøveperioden med tre måneders intervaller ved å bruke kundeservicekvitteringsbeholdningen tilpasset spesifikt for studien
12 måneder
Fellesskapsdeltakelse
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring målt ved endring i Guernsey Community Participation and Leisure Activity Scale (GCPLAS)
6 måneder
Fellesskapsdeltakelse
Tidsramme: 12 måneder
Positiv endring fra 6 måneder målt med GCPLAS
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Andre Strydom, MD PhD, UCL
  • Studieleder: Ian Hall, MBBS MPhil, East London Foundation Trust
  • Studieleder: Michael King, FRCGP PhD, UCL
  • Studieleder: Rumana Omar, UCL Statistics
  • Studieleder: Rachael Hunter, Health Economist
  • Studieleder: Vivien Cooper, Challenging Behaviour Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2016

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere