Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność kliniczna i kosztowa wsparcia pozytywnego zachowania: próba (PBS)

20 maja 2016 zaktualizowane przez: University College, London

Efektywność kliniczna i kosztowa szkolenia personelu w zakresie wsparcia pozytywnego zachowania (PBS) w leczeniu trudnych zachowań u osób z niepełnosprawnością intelektualną: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Wiele osób z niepełnosprawnością intelektualną ma trudne zachowania, które często mają poważne konsekwencje, takie jak przepisywanie długoterminowych leków, hospitalizacje i zakłócanie normalnych codziennych czynności. Społeczne służby osób niepełnosprawnych intelektualnie mogą mieć trudności z pomaganiem osobom z trudnymi zachowaniami. Dostępne badania sugerują, że wsparcie pozytywnego zachowania (PBS), system szkoleniowy, który uczy personel, jak radzić sobie w takich sytuacjach, może przynieść korzyści użytkownikom usług, którzy mogą wykazywać poprawę trudnych zachowań i jakości życia. Badacze nie znają do tej pory żadnego badania, w którym oceniano skuteczność kliniczną i kosztową PBS zapewnianego przez personel w ramach rutynowej praktyki klinicznej w społecznościowych usługach dla osób niepełnosprawnych intelektualnie. Gdyby PBS okazał się lepszy niż zwykłe leczenie, miałoby to istotne implikacje dla zarządzania bardzo wrażliwą grupą użytkowników usług. W tym badaniu personel medyczny przejdzie akredytowane szkolenie w zakresie PBS dostępne w podręczniku napisanym przez ekspertów PBS. Zawiera szczegółowe informacje o tym, jak zrozumieć trudne zachowanie i opracować plan zarządzania oraz jak go wdrożyć i monitorować, czy osiągnięto jego cele. Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych 20 lokalnych służb zajmujących się niepełnosprawnością intelektualną i 260 użytkowników usług z niepełnosprawnością intelektualną w stopniu lekkim do ciężkiego oraz trudnymi zachowaniami. Obliczenia wielkości próby są oparte na naszym badaniu pilotażowym i uwzględniają brak uczestnictwa w wysokości 10% oraz inflację ze względu na liczbę lokalnych zespołów i pracowników niepełnosprawnych intelektualnie, którzy wezmą udział. Zespoły zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków. Połowa będzie w ramieniu PBS (ale będzie również poddawana leczeniu jak zwykle), a połowa będzie w grupie tylko leczenia jak zwykle. Badacze przeprowadzą ocenę trudnego zachowania, korzystania z usług, jakości życia, zdrowia psychicznego, agresji oraz obciążenia rodziny i płatnego opiekuna po sześciu i 12 miesiącach. Badacze będą monitorować wierność leczenia, a badacze będą rozmawiać z próbką płatnych i rodzinnych opiekunów, użytkowników usług, personelu i kierowników o tym, co sądzą o leczeniu i jak najlepiej mogą je zapewnić w rutynowej opiece. Głównym rezultatem jest zmniejszenie trudnego zachowania po roku od randomizacji. Śledczy przeprowadzą również ocenę ekonomiczną zdrowia w celu zbadania kosztów i konsekwencji szkolenia personelu w PBS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proszę zapoznać się z opublikowanym protokołem pod adresem:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

246

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Leicestershire Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Camden & Islington Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • South London and St George's Mental Health Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Użytkownicy usług: uprawnieni do opieki ze strony usług osób niepełnosprawnych intelektualnie; niepełnosprawność intelektualna od lekkiej do ciężkiej; w wieku 18 lat i więcej; całkowity wynik ABC wynoszący co najmniej 15 (wskazuje na stopień trudnego zachowania występującego co najmniej raz w tygodniu, w tym agresję słowną lub fizyczną, nadpobudliwość, odmowę uczestnictwa w zajęciach, brak reakcji, który wymaga profesjonalnego wkładu).
  • Służba: Chęć uczestnictwa; dostępność co najmniej dwóch pracowników chętnych do szkolenia; pisemna zgoda kierownika serwisu na uczestnictwo.

Kryteria wyłączenia:

  • Użytkownicy usług: podstawowa diagnoza kliniczna zaburzeń osobowości lub nadużywania substancji; nawrót wcześniej istniejącego zaburzenia psychicznego; decyzja zespołu klinicznego, że skierowanie na badanie byłoby niewłaściwe, np. trwa otwarte dochodzenie w sprawie reklamacji
  • Obsługa: nie ma członków zespołu chętnych do trenowania; serwis otrzymał już i wdraża akredytowane PBS dla swoich użytkowników usług.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie personelu w oparciu o PBS

Szkolenie, które będzie wsparte podręcznikiem zabiegowym, składać się będzie z następujących części:

  1. Funkcjonalna ocena behawioralna i umiejętności formułowania

    • Narzędzie krótkiej oceny behawioralnej do krótkich analiz funkcjonalnych

  2. Profilaktyka pierwotna
  3. Profilaktyka wtórna i strategie reaktywne
  4. Okresowy przegląd usług i rozwiązywanie problemów

    • Opracowywanie zindywidualizowanych okresowych przeglądów serwisowych
    • Rozwiązywanie problemów

Więcej informacji można znaleźć w opublikowanym protokole badania:

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219
INNY: Leczenie jak zwykle
Większość lokalnych usług dla osób niepełnosprawnych intelektualnie zapewnia szereg interwencji zdrowotnych, które obejmują między innymi ocenę i leczenie psychiatryczne, wsparcie pielęgniarskie, psychologię, terapię mowy i języka, terapię zajęciową i poradnictwo. Mogą istnieć pewne różnice w zasobach, ale użytkownicy usług z trudnymi zachowaniami prawdopodobnie otrzymają szereg szeroko zdefiniowanych interwencji behawioralnych i farmakologicznych. Personel jest rutynowo nadzorowany przez swoich kierowników klinicznych co tydzień.
http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie stanowiące wyzwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Redukcja trudnych zachowań mierzona za pomocą listy kontrolnej nieprawidłowego zachowania (ABC) i zmiana od wartości wyjściowej i po 6 miesiącach
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poprawa jakości życia mierzona Kwestionariuszem Jakości Życia
12 miesięcy
Stan zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poprawa zdrowia psychicznego mierzona mini-PASADD.
12 miesięcy
Obciążenie opiekuna rodzinnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmniejszenie obciążenia opiekuna rodzinnego mierzone Skalą Uplift/Burden
12 miesięcy
Obciążenie płatnego opiekuna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmniejszenie obciążenia mierzone za pomocą Skali trudności w opiece - niepełnosprawność intelektualna
12 miesięcy
Choroby psychiczne opiekuna rodzinnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Redukcja zachorowalności psychiatrycznej mierzona Kwestionariuszem Ogólnego Zdrowia (wersja 12 pozycji)
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystanie usługi będzie mierzone w okresie próbnym w odstępach trzymiesięcznych przy użyciu Inwentarza rachunków za usługi klienta dostosowanego specjalnie do badania
12 miesięcy
Udział Wspólnoty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa mierzona zmianą skali uczestnictwa i aktywności rekreacyjnej społeczności Guernsey (GCPLAS)
6 miesięcy
Udział Wspólnoty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pozytywna zmiana od 6 miesięcy mierzona za pomocą GCPLAS
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andre Strydom, MD PhD, UCL
  • Dyrektor Studium: Ian Hall, MBBS MPhil, East London Foundation Trust
  • Dyrektor Studium: Michael King, FRCGP PhD, UCL
  • Dyrektor Studium: Rumana Omar, UCL Statistics
  • Dyrektor Studium: Rachael Hunter, Health Economist
  • Dyrektor Studium: Vivien Cooper, Challenging Behaviour Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie personelu w oparciu o PBS

Subskrybuj