Epiduraalinen analgesia ja sikiön sydämen rytmihäiriöt: Ropivakaiinin ja sufentaniilin systeemisen siirron vaikutus (epidarc)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on osoittaa yhteys sikiön sydämen rytmihäiriöiden välillä epiduraalikiputuksen jälkeen ja äidin systeemisen ropivakaiinin ja/tai sufentaniilin siirron välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- centre hospitalier universitaire de Rouen, Hopital Charles Nicolle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
synnyttämätön
_ yksi sikiö
- pää edellä
- spontaani synnytys
- epiduraalinen analgesia
- ei sikiön sydämen rytmihäiriöitä ennen epiduraalikipua
- ei aktiivista synnytyksen hallintaa 30 minuutin aikana epiduraalisen analgesian induktion jälkeen
- aikakaudella
- suostumuslomakkeen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- patologinen raskaus
- äidin alhainen verenpaine 30 minuutin aikana epiduraalikivunlievityksen jälkeen
- kohdun supistukset, jotka kestävät vähintään 5 minuuttia
- yli 6 kohdun supistusta 10 minuutin aikana
- Ropivakaiinin vasta-aihe
- sufentaniilin vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sikiön sydämen rytmi epänormaalisti
potilas kesken, spontaani synnytys ja sikiön sydämen rytmi epänormaali, mikä tapahtuu 30 minuuttia epiduraalikivun induktion jälkeen
|
|
|
Muut: kontrolliryhmä
potilas kesken, spontaani synnytys, ilman sikiön sydämen rytmihäiriöitä 30 minuutin aikana epiduraalikivun induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmapitoisuuksissa verrattiin äidin ropivakaiinia sikiön epänormaalin sydämen sykkeen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Äidin ropivakaiinin plasmapitoisuudet mitataan mg/l äidin verta ja kunkin ryhmän mediaania verrataan Wilcoxon-paritestillä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmapitoisuuksissa verrattiin äidin sufentaniilia sikiön epänormaalin sydämen sykkeen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Äidin sufentaniilin plasmapitoisuudet mitataan mg/l äidin verta ja kunkin ryhmän mediaania verrataan Wilcoxon-paritestillä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/146/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .