경막외 진통 및 태아 심박동의 이상 : Ropivacaine과 Sufentanil의 전신이동 효과 (epidarc)
2016년 1월 22일 업데이트: University Hospital, Rouen
연구자 연구의 목적은 경막외 진통 후 태아 심장 리듬 이상과 로피바카인 및/또는 수펜타닐의 산모 전신 전달 사이의 연관성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76000
- centre hospitalier universitaire de Rouen, Hopital Charles Nicolle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
무산
_ 태아
- 머리 먼저
- 자발적인 노동
- 경막외 진통
- 경막외 진통 전에 태아 심장 박동 이상이 없음
- 경막외 진통제 유도 후 30분 동안 적극적인 분만 관리 없음
- 임기에
- 동의서 서명
제외 기준:
- 병적 임신
- 경막외 진통 후 30분 동안 산모의 저혈압
- 5분 이상 지속되는 자궁 수축
- 10분 동안 6회 이상의 자궁 수축
- 로피바카인 금기
- 수펜타닐 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 태아 심장 박동이 비정상적으로
경막외 진통 유도 30분 후 태아 심박동이 비정상적으로 발생하는 자발 분만 중인 만삭 환자
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다른: 대조군
경막외 진통 유도 후 30분 동안 태아 심장 박동 이상이 없는 만삭 환자, 자발 진통
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 태아 심박수의 존재를 기준으로 모체 ropivacaine을 비교한 혈장 농도
기간: 1 일
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로피바카인의 모체 혈장 농도를 mg/리터의 모체 혈액으로 측정하고 각 그룹의 중앙값을 짝을 이룬 Wilcoxon 테스트로 비교합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비정상적인 태아 심박수의 존재를 기반으로 모체 수펜타닐을 비교한 혈장 농도
기간: 1 일
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수펜타닐의 모체 혈장 농도는 모체 혈액의 mg/리터로 측정되고 각 그룹의 중앙값은 짝을 이룬 Wilcoxon 테스트로 비교됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010/146/HP
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로피바카인에 대한 임상 시험
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Institut CurieNational Cancer Institute, France완전한
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Virginia Commonwealth University빼는
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens완전한
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University of British Columbia모병
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Erasme University Hospital알려지지 않은만성 통증 | 수술 후 합병증 | 유방/외과