Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analgesia epidurale e disturbi del ritmo cardiaco fetale: effetto del trasferimento sistemico di ropivacaina e sufentanil (epidarc)

28 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen
Lo scopo dello studio dei ricercatori è dimostrare l'associazione tra anomalie del ritmo cardiaco fetale dopo l'analgesia epidurale e il trasferimento sistemico materno di ropivacaina e/o sufentanil.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76000
        • centre hospitalier universitaire de Rouen, Hopital Charles Nicolle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più

  • nullipare

    _ un feto

  • prima la testa
  • travaglio spontaneo
  • analgesia epidurale
  • nessuna anomalia del ritmo cardiaco fetale prima dell'analgesia epidurale
  • nessuna gestione attiva del travaglio nei 30 minuti successivi all'induzione dell'analgesia epidurale
  • a termine
  • firma del modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • gravidanza patologica
  • bassa pressione arteriosa materna nei 30 minuti successivi all'analgesia epidurale
  • contrazioni uterine che durano per 5 minuti o più
  • più di 6 contrazioni uterine durante un periodo di 10 minuti
  • Controindicazione della ropivacaina
  • controindicazioni al sufentanil

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ritmo cardiaco fetale in modo anomalo
paziente a termine, in travaglio spontaneo con ritmo cardiaco fetale anomalo che si verifica 30 minuti dopo l'induzione dell'analgesia epidurale
Droga: ropivacaina
Altro: gruppo di controllo
paziente a termine, travaglio spontaneo, senza anomalie del ritmo cardiaco fetale durante i 30 minuti successivi all'induzione dell'analgesia epidurale
Droga: ropivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le concentrazioni plasmatiche hanno confrontato la ropivacaina materna in base alla presenza di frequenza cardiaca fetale anomala
Lasso di tempo: 1 giorno
Le concentrazioni plasmatiche materne di ropivacaina saranno misurate in mg/litro di sangue materno e la mediana di ciascun gruppo sarà confrontata mediante test di Wilcoxon appaiato
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le concentrazioni plasmatiche di sufentanil materno sono state confrontate in base alla presenza di frequenza cardiaca fetale anomala
Lasso di tempo: 1 giorno
Le concentrazioni plasmatiche materne di sufentanil saranno misurate in mg/litro di sangue materno e la mediana di ciascun gruppo sarà confrontata mediante test di Wilcoxon appaiato
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

18 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/146/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ropivacaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi