Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie zewnątrzoponowe i zaburzenia rytmu serca płodu: wpływ ogólnoustrojowego transferu ropiwakainy i sufentanylu (epidarc)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Celem badania badaczy jest wykazanie związku między zaburzeniami rytmu serca płodu po znieczuleniu zewnątrzoponowym a ogólnoustrojowym transferem ropiwakainy i/lub sufentanylu przez matkę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76000
        • centre hospitalier universitaire de Rouen, Hopital Charles Nicolle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej

  • nieródka

    _ jeden płód

  • na główkę
  • spontaniczny poród
  • znieczulenie zewnątrzoponowe
  • brak zaburzeń rytmu serca płodu przed znieczuleniem zewnątrzoponowym
  • brak aktywnego kierowania porodem przez 30 minut po indukcji znieczulenia zewnątrzoponowego
  • w terminie
  • podpis formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża patologiczna
  • niskie ciśnienie krwi matki w ciągu 30 minut po znieczuleniu zewnątrzoponowym
  • skurcze macicy, które trwają 5 minut lub dłużej
  • więcej niż 6 skurczów macicy w ciągu 10 minut
  • Przeciwwskazanie do ropiwakainy
  • sufentanyl przeciwwskazania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: nieprawidłowy rytm serca płodu
pacjentka o czasie, w trakcie porodu samoistnego z nieprawidłowym rytmem serca płodu, który występuje po 30 minutach od indukcji znieczulenia zewnątrzoponowego
Lek: ropiwakaina
Inny: Grupa kontrolna
pacjentka o czasie, poród samoistny, bez zaburzeń rytmu serca płodu w ciągu 30 minut po indukcji znieczulenia zewnątrzoponowego
Lek: ropiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia ropiwakainy w osoczu porównywano z ropiwakainą matki na podstawie obecności nieprawidłowej częstości akcji serca płodu
Ramy czasowe: 1 dzień
Stężenie ropiwakainy w osoczu matki będzie mierzone w mg/litr krwi matki, a mediana każdej grupy zostanie porównana za pomocą testu Wilcoxona w parach
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia sufentanylu w osoczu porównywano z sufentanylem matki na podstawie obecności nieprawidłowej częstości akcji serca płodu
Ramy czasowe: 1 dzień
Stężenia sufentanylu w osoczu matki będą mierzone w mg / litr krwi matki, a mediana każdej grupy zostanie porównana za pomocą testu Wilcoxona w parach
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/146/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj