Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural analgesi og problemer med føtal cardiaq-rytme: virkning af systemisk overførsel af ropivacain og sufentanil (epidarc)

28. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at påvise sammenhængen mellem føtale hjerterytmeabnormiteter efter epidural analgesi og moderens systemiske overførsel af ropivacain og/eller sufentanil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • centre hospitalier universitaire de Rouen, Hopital Charles Nicolle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller mere

  • nullipær

    _ ét foster

  • hovedet først
  • spontan fødsel
  • epidural analgesi
  • ingen føtale hjerterytmeabnormiteter før epidural analgesi
  • ingen aktiv håndtering af fødslen i 30 minutter efter den epidurale analgesi-induktion
  • på termin
  • samtykkeerklæringens underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • patologisk graviditet
  • lavt moderens blodtryk i de 30 minutter efter epidural analgesi
  • livmoderkontraktion, som varer i 5 minutter eller mere
  • mere end 6 livmoderkontraktioner i løbet af en 10 minutters periode
  • Ropivacain kontraindikation
  • sufentanil kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: fosterets hjerterytme unormalt
terminspatient, i spontan fødsel med unormal hjerterytme hos fosteret, som opstår 30 minutter efter induktion af epidural analgesi
Medicin: ropivacain
Andet: kontrolgruppe
patient til termin, spontan fødsel, uden nogen føtale hjerterytmeabnormiteter i løbet af de 30 minutter efter epidural analgesi-induktion
Medicin: ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatiske koncentrationer sammenlignede maternal ropivacain baseret på tilstedeværelsen af ​​unormal føtal hjertefrekvens
Tidsramme: 1 dag
Moderens plasmakoncentrationer af ropivacain vil blive målt i mg/liter moderens blod, og medianen for hver gruppe vil blive sammenlignet med parret Wilcoxon-test
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatiske koncentrationer sammenlignede maternal sufentanil baseret på tilstedeværelsen af ​​unormal føtal hjertefrekvens
Tidsramme: 1 dag
Maternelle plasmakoncentrationer af sufentanil vil blive målt i mg/liter moderens blod, og medianen for hver gruppe vil blive sammenlignet med parret Wilcoxon-test
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2012

Først opslået (Anslået)

18. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/146/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner