KESKUSAINEET TAI luovuttajarintamaito keskosille (PREMFOOD)
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London
Keskosvalmiste tai luovuttajarintamaito korvaamaan äidin omassa maidossa olevan puutteen
Tämän keskosen hoidossa keskeisen tärkeän kysymyksen ratkaisemiseksi tarvitaan Yhdistyneen kuningaskunnan (Yhdistynyt kuningaskunta) laajuinen monikeskustutkimus, jossa satunnaistetaan 4 000 ennenaikaista vauvaa, jotta saavutettaisiin riittävä teho arvioimaan vaikutusta lyhytaikaisiin tuloksiin eli nekrotisoiviin enterokoliittiin ja verenkiertoinfektioon. ja perustaa kohortteja, jotka ovat riittävän suuria käsittelemään pitkäaikaisia aineenvaihdunnan (kuten liikalihavuus, tyypin 2 diabetes), kardiovaskulaarisia (kuten verenpaine) ja kehitystuloksia.
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan tällaisen suuren monikeskustutkimuksen satunnaistetun kontrolloidun kokeen käytännöllisyyttä ja toteutettavuutta Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Sen lisäksi, että arvioidaan toteutettavuutta ja varmistetaan myönnettyjen resurssien maksimaalinen käyttö, tässä tutkimuksessa arvioidaan myös tuloksia, jotka osoittavat pitkän aikavälin aineenvaihdunnan terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin omaa maitoa (MOM) suositellaan keskosille. Keskosena synnyttävät äidit pystyvät kuitenkin tarjoamaan keskimäärin alle puolet vauvansa maidontarpeesta. Tavallinen kliininen käytäntö on korvata mahdollinen MOM-vaje joko pastöroidulla ihmisluovuttajamaidolla (HDM) tai ennenaikaisella kaavalla (PTF). Kumpi vaihtoehto on hyödyllisempi kliinisille tuloksille, ei ole tiedossa.
Pastörointi vähentää tai tuhoaa monia biologisesti aktiivisia komponentteja ja HDM, toisin kuin PTF, on koostumukseltaan hyvin vaihteleva. HDM:ää käyttävät lääkärit tekevät sen ensisijaisesti siinä toivossa, että pastöroinnista huolimatta se vähentää verenkierron infektioita ja nekrotisoivaa enterokoliittia, vakavaa, tuhoisaa tulehduksellista sairautta, jolle on tunnusomaista suolen kuolema ja monijärjestelmän toimintahäiriö. Nämä ovat kaksi pelätyintä tilaa vastasyntyneiden lääketieteessä, kuten yllä on kuvattu. Merkittävät ravitsemustutkimukset 1980-luvun alussa viittaavat äidinmaidon positiivisiin vaikutuksiin insuliiniherkkyyteen ja muihin aineenvaihdunnan tuloksiin. Kliinikot, jotka suosivat PTF:ää, uskovat, että se hyödyttää kasvua, mukaan lukien aivojen kasvua, ja parantaa hermoston kehitystä.
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet alle 32 raskausviikon iässä, satunnaistetaan saamaan vahvistettua HDM:ää, vahvistamatonta HDM:ää tai PTF:ää korvatakseen mahdollisen MOM-vajeen 35 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen. Otoskoko on 22 kussakin ryhmässä. Koe on suunniteltu vastaamaan nykyistä ennenaikaista ruokintakäytäntöä. Koe suoritetaan vastasyntyneiden yksiköissä Lontoossa ja vanhempien suostumus saadaan 48 tunnin kuluessa syntymästä. Pitkäaikaiseen seurantaan haetaan lupaa aluksi vanhemmilta (myöhemmin lapsilta itseltään). Tuloksena on kehon koostumus käyttämällä magneettikuvausta ja muita kuvantamistekniikoita. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan erityisesti toteutettavuutta testaamalla 1) HDM:n tarjoamista Human Milk Banksilta Lontoossa 2) hyväksyttävyyttä vanhemmille ja kliinikoille käyttämällä palautetta kokeen suunnittelusta 3) rekrytointi kohteeseen ja 4) kliinisten tietojen hakeminen kaikista palvelukseen otetuista vauvoista. Kansallinen vastasyntyneiden tietokanta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital Neonatal Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 25+0-31+6
- Vanhemmilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset tai hengenvaaralliset poikkeavuudet tai synnynnäiset poikkeavuudet, jotka estävät varhaisen maidon ruokinnan
- Kyvyttömyys satunnaistaa vauvaa 48 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vahvistamaton ihmisluovuttajamaito
Käytetään kompensoimaan äidin oman maidon puutetta
|
|
|
Active Comparator: Vahvistettu ihmisluovuttajamaito
Käytetään kompensoimaan äidin oman maidon puutetta
|
|
|
Active Comparator: Ennenaikainen kaava
Käytetään kompensoimaan äidin oman maidon puutetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon rasvaisuus
Aikaikkuna: Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
Koko kehon magneettikuvauksella (MRI) mitattuna.
MR-kuvat hankittiin käyttämällä nopeaa T1-painotettua spin-kaikusekvenssiä, joka mahdollistaa koko kehon kuvantamisen.
Saadut kuvat antavat hyvän kontrastin rasvakudoksen ja muiden kudosten välillä ja mahdollistavat rasvaosaston tilavuuksien suoran mittauksen, jolloin koko kehon rasvatilavuus on näiden osastojen summa.
Aika, joka kuluu ennenaikaisen iän saavuttamiseen, vaihtelee vauvan syntymän raskausiän mukaan.
Väli on 8-15 viikkoa (vastaa raskausaikaa 25-32 viikkoa).
|
Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suostumusprosentti ruokinnan interventioon (opt-out lähestymistapa)
Aikaikkuna: Elämän ensimmäisiin 48 tuntiin asti
|
Suostumusprosentti sellaisten tukikelpoisten imeväisten vanhempien ruokinnassa, joiden kanssa on keskusteltu ja joiden kanssa keskusteltiin (opt-out lähestymistapa)
|
Elämän ensimmäisiin 48 tuntiin asti
|
|
Vanhempien vetäytyminen syöteinterventiosta
Aikaikkuna: Syntymästä 35 viikkoon kuukautisten jälkeiseen ikään
|
Vanhempien vetäytymisaste rehuinterventiosta
|
Syntymästä 35 viikkoon kuukautisten jälkeiseen ikään
|
|
Vanhempien poistumisprosentti armeen syötteen interventiosta
Aikaikkuna: Syntymästä 35 viikkoon kuukautisten jälkeiseen ikään
|
Vanhempien vetäytymisaste rehuinterventiosta rehuinterventioryhmässä
|
Syntymästä 35 viikkoon kuukautisten jälkeiseen ikään
|
|
Kliinikon kieltäytyminen satunnaisesta
Aikaikkuna: Elämän ensimmäisiin 48 tuntiin asti.
|
Lääkäri kieltäytyy satunnaistamaan kelvollista vauvaa ruokintainterventioon
|
Elämän ensimmäisiin 48 tuntiin asti.
|
|
Turvallisuuskriteerien kynnys
Aikaikkuna: Syntymäikä 35 viikkoa kuukautisten alkamisen jälkeen
|
Niiden imeväisten lukumäärä, jotka täyttivät painonnousun turvallisuuskriteerit.
Hitaalla kasvulla määritellyt turvallisuuskriteerit perustuivat Yhdistyneen kuningaskunnan Neonatal and Infant Close Monitoring -kasvukaavioon 2009: jos kahden viikon kuluttua siitä, kun vauva oli saavuttanut maidon määrän 120 ml/kg/d, pikkulapsella oli 3 senttiiliä alaspäin (vastaa noin 1,4-2,0
z-pisteen muutos syntymäpainosta) linnoitus tai kaava aloitettiin
|
Syntymäikä 35 viikkoa kuukautisten alkamisen jälkeen
|
|
Paino aikavälillä
Aikaikkuna: Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
Paino aikavälillä rehun interventiohaaran mukaan
|
Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
|
Pituus termillä
Aikaikkuna: Termi korjattu ikä (mahdollisimman lähellä eräpäivää)
|
Pituus termillä rehun interventiovarren mukaan
|
Termi korjattu ikä (mahdollisimman lähellä eräpäivää)
|
|
Pään ympärysmitta termillä
Aikaikkuna: Termi korjattu ikä (mahdollisimman lähellä eräpäivää)
|
Pään ympärysmitta aikavälillä rehun interventiovarren mukaan
|
Termi korjattu ikä (mahdollisimman lähellä eräpäivää)
|
|
Alueellinen rasvaisuus, mitattuna koko kehon MRI:llä, termillä.
Aikaikkuna: Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
Sisäinen vatsan rasvakudos termillä raportoitu täällä.
Koko kehon magneettikuvauksella (MRI) mitattuna.
MR-kuvat hankittiin käyttämällä nopeaa T1-painotettua spin-kaikusekvenssiä, joka mahdollistaa koko kehon kuvantamisen.
Saadut kuvat antavat hyvän kontrastin rasvakudoksen ja muiden kudosten välillä ja mahdollistavat rasvaosaston tilavuuksien suoran mittauksen.
Nämä rasvaosastot määritellään pinnallisiksi ihonalaisiksi, syväksi ihonalaisiksi ja sisäisiksi.
Jokainen näistä kolmesta osastosta on jaettu edelleen vatsaan ja ei-vatsaon.
|
Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
|
Ei-rasvakudos, mitattuna koko kehon MRI:llä, termillä
Aikaikkuna: Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
Ei-rasvakudos mitattuna koko kehon magneettikuvauksella (MRI) aikakaudella.
MR-kuvat hankittiin käyttämällä nopeaa T1-painotettua spin-kaikusekvenssiä, joka mahdollistaa koko kehon kuvantamisen.
Saadut kuvat antavat hyvän kontrastin rasvakudoksen ja muiden kudosten välillä ja mahdollistavat rasvaosaston tilavuuksien suoran mittauksen, jolloin koko kehon rasvakudoksen tilavuus on näiden rasvaosaston tilavuuksien summa.
Tämä tilavuus voidaan muuntaa rasvakudosmassaksi olettaen, että rasvakudoksen tiheys on 0,9 g/cm³.
Tässä ilmoitettu muun kuin rasvakudoksen massa on paino (g) miinus koko kehon rasvamassa (g)
|
Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
|
Paino Term Plus 6 viikkoa
Aikaikkuna: Termi plus 6 viikkoa korjattu ikä
|
Paino termillä plus 6 viikkoa rehuinterventiohaarassa
|
Termi plus 6 viikkoa korjattu ikä
|
|
Pituus Term Plus 6 viikkoa
Aikaikkuna: Käyttöaika plus 6 viikkoa
|
Kesto termillä plus 6 viikkoa rehuinterventioryhmäkohtaisesti
|
Käyttöaika plus 6 viikkoa
|
|
Pään ympärysmitta Term Plus 6 viikkoa
Aikaikkuna: Käyttöaika plus 6 viikkoa
|
Pään ympärysmitta termillä plus 6 viikkoa rehun interventiohaarassa
|
Käyttöaika plus 6 viikkoa
|
|
Koko kehon rasvaisuus termillä Plus 6 viikkoa
Aikaikkuna: Käyttöaika plus 6 viikkoa
|
Koko kehon magneettikuvauksella (MRI) mitattuna.
MR-kuvat hankittiin käyttämällä nopeaa T1-painotettua spin-kaikusekvenssiä, joka mahdollistaa koko kehon kuvantamisen.
Saadut kuvat antavat hyvän kontrastin rasvakudoksen ja muiden kudosten välillä ja mahdollistavat rasvaosaston tilavuuksien suoran mittauksen, jolloin kehon kokonaisrasvakudoksen tilavuus on kaikkien näiden osastojen tilavuuksien summa.
|
Käyttöaika plus 6 viikkoa
|
|
Alueellinen rasvaisuus mitattuna koko kehon MRI:llä Term Plus 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Termi plus 6 viikkoa korjattu ikä
|
Alueellinen rasvaisuus mitattuna koko kehon MRI:llä termillä plus 6 viikkoa, sisäinen vatsan rasvakudos raportoitu täällä.
Koko kehon magneettikuvauksella (MRI) mitattuna.
MR-kuvat hankittiin käyttämällä nopeaa T1-painotettua spin-kaikusekvenssiä, joka mahdollistaa koko kehon kuvantamisen.
Saadut kuvat antavat hyvän kontrastin rasvakudoksen ja muiden kudosten välillä ja mahdollistavat rasvaosaston tilavuuksien suoran mittauksen.
Nämä rasvaosastot määritellään pinnallisiksi ihonalaisiksi, syväksi ihonalaisiksi ja sisäisiksi.
Jokainen näistä kolmesta osastosta on jaettu edelleen vatsaan ja ei-vatsaon.
|
Termi plus 6 viikkoa korjattu ikä
|
|
Ei-rasvakudos, mitattuna koko kehon MRI:llä termillä plus 6 viikkoa
Aikaikkuna: Termi plus 6 viikkoa korjattu ikä
|
Ei-rasvakudos mitattuna koko kehon MRI:llä termillä plus 6 viikkoa.
Koko kehon magneettikuvauksella (MRI) mitattuna.
MR-kuvat hankittiin käyttämällä nopeaa T1-painotettua spin-kaikusekvenssiä, joka mahdollistaa koko kehon kuvantamisen.
Saadut kuvat antavat hyvän kontrastin rasvakudoksen ja muiden kudosten välillä ja mahdollistavat rasvaosaston tilavuuksien suoran mittauksen, jolloin koko kehon rasvakudoksen tilavuus on näiden rasvaosaston tilavuuksien summa.
Tämä tilavuus voidaan muuntaa rasvakudosmassaksi olettaen, että rasvakudoksen tiheys on 0,9 g/cm³.
Tässä ilmoitettu muun kuin rasvakudoksen massa on paino (g) miinus koko kehon rasvamassa (g)
|
Termi plus 6 viikkoa korjattu ikä
|
|
Veren kvantitatiivinen insuliiniherkkyysindeksi (QUICKI)
Aikaikkuna: Mitattu 35 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
Kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi (QUICKI) johdetaan käyttämällä paastoinsuliinin ja paastoglukoosin logaritmien summan käänteistä: 1 / (log(paastoinsuliini μU/ml) + log(paastoglukoosi mg/dl)). Tämä indeksi korreloi hyvin glukoosipuristintutkimusten kanssa ja on hyödyllinen insuliiniherkkyyden (IS) mittaamiseen, joka on insuliiniresistenssin (IR) käänteiskohta. Mitä korkeampi QUICKI-arvo on, sitä korkeampi insuliiniherkkyyden mitta. Aikuisten ja vähemmän ennenaikaisten vastasyntyneiden vertailualueita ei ole täysin vahvistettu; arvot 0,3 aikuisilla tai alle liittyvät tyypillisesti insuliiniresistenssiin tai diabetekseen. Suuressa 115 ikäisen kohortissa normaalipainoisia vastasyntyneitä syntymähetkellä (Gesteiro E. Eur J Pediatr. 2009 maaliskuu;168(3):281-8), keskiarvo (95 %:n luottamusväli) QUICKI oli 0,45 (0,43-0,48) |
Mitattu 35 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon rasvaisuus
Aikaikkuna: Termi (37-42 viikkoa korjattu raskausikä) ja 6 viikkoa korjattu
|
Termi (37-42 viikkoa korjattu raskausikä) ja 6 viikkoa korjattu
|
|
|
Alueellinen rasvaisuus mitattuna koko kehon MRI:llä
Aikaikkuna: Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
|
|
Ei-rasvakudos, mitattuna koko kehon MRI:llä
Aikaikkuna: Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
|
|
Antropometria (paino, pituus ja pään ympärysmitta)
Aikaikkuna: Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
|
|
Maksansisäinen lipidi, mitattuna magneettiresonanssispektroskopialla
Aikaikkuna: Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
|
|
Ulosteen ja virtsan metabolominen profiili mitattuna korkean suorituskyvyn ydinmagneettisella resonanssispektroskopialla (NMR)
Aikaikkuna: Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
|
|
Veren kvantitatiivisen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi (QUICKI)
Aikaikkuna: Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
Laskettu paastoverensokerista ja insuliinista ennen ateriaa
|
Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
|
Veren mikroRNA-profiili korkean suorituskyvyn sekvensointitekniikoilla
Aikaikkuna: Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
Mitattu mahdollisimman lähellä vauvan eräpäivää, keskimäärin 10 viikon iässä (vaihteluväli 8-15 viikkoa)
|
|
|
Alueellinen rasvaisuus mitattuna koko kehon MRI:llä
Aikaikkuna: Termi plus 6 viikkoa korjattu ikä
|
Termi plus 6 viikkoa korjattu ikä
|
|
|
Ei-rasvakudos, mitattuna koko kehon MRI:llä
Aikaikkuna: Termi plus 6 viikkoa korjattu ikä
|
Termi plus 6 viikkoa korjattu ikä
|
|
|
Antropometria (paino, pituus ja pään ympärysmitta)
Aikaikkuna: Termi plus 6 viikkoa korjattu ikä
|
Termi plus 6 viikkoa korjattu ikä
|
|
|
Maksasolun sisäinen lipidi, mitattuna magneettiresonanssispektroskopialla
Aikaikkuna: Termi plus 6 viikkoa korjattu ikä
|
Termi plus 6 viikkoa korjattu ikä
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Termi plus 6 viikkoa korjattu
|
Termi plus 6 viikkoa korjattu
|
|
|
Ulosteen ja virtsan metabolominen profiili mitattuna korkean suorituskyvyn ydinmagneettisella resonanssispektroskopialla (NMR)
Aikaikkuna: Termi plus 6 viikkoa korjattu
|
Termi plus 6 viikkoa korjattu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neena Modi, MBChB, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .