PREterM Formel eller donatorbröstmjölk för för tidigt födda barn (PREMFOOD)

Mother's Own Milk (MOM) rekommenderas för för tidigt födda barn. Men i genomsnitt kan mödrar som föder för tidigt föda mindre än hälften av sitt barns mjölkbehov. Standard klinisk praxis är att kompensera eventuella brister i MOM med antingen pastöriserad human donatormjölk (HDM) eller Preterm Formula (PTF). Vilket alternativ som är mer fördelaktigt för kliniska resultat är okänt.

Pastörisering minskar eller förstör många biologiskt aktiva komponenter och HDM är, till skillnad från PTF, mycket varierande i sammansättning. Kliniker som använder HDM gör det främst i hopp om att trots pastörisering kommer det att minska blodomloppsinfektion och nekrotiserande enterokolit, en allvarlig, förödande inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av tarmdöd och multisystemsvikt. Dessa är två av de mest fruktade tillstånden inom nyföddmedicin som beskrivs ovan. Landmärken näringsstudier i början av 1980-talet tyder på positiva effekter av bröstmjölk på insulinkänslighet och andra metaboliska resultat. Kliniker som föredrar PTF tror att det gynnar tillväxten, inklusive hjärnans tillväxt, och förbättrar neuroutvecklingsresultatet.

Nyfödda födda under 32 veckors graviditetsålder kommer att randomiseras till att få förstärkt HDM, oförstärkt HDM eller PTF för att kompensera för eventuella brister i MOM fram till 35 veckor efter menstruation med en provstorlek på 22 i varje grupp. Försöket är utformat för att återspegla nuvarande praxis för att äta för tidigt. Rättegången kommer att äga rum på neonatala enheter i London och föräldrarnas samtycke erhålls inom 48 timmar efter födseln. Tillstånd kommer att sökas för långtidsuppföljning, först från föräldrar (senare från barn själva). Resultaten kommer att vara kroppssammansättning med hjälp av magnetisk resonanstomografi och andra avbildningstekniker. Denna pilotstudie kommer specifikt att bedöma genomförbarheten genom att testa 1) tillhandahållande av HDM av Human Milk Banks i London 2) acceptans för föräldrar och läkare genom att använda feedback om testdesign 3) rekrytering till mål och 4) hämtning av kliniska data för alla rekryterade spädbarn från Nationell neonataldatabas.