Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahapot ja insuliiniherkkyys

keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Ian R. Lanza, Mayo Clinic

Ruokavalion omega-3-rasvahapot terapeuttisena strategiana insuliiniresistenteissä ihmisissä

Tässä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään ravinnon omega-3-rasvojen vaikutuksia aikuisten miesten ja naisten insuliiniherkkyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalion sisältämät omega-3-monityydyttymättömät rasvahapot (n-3 PUFA), joihin kuuluvat eikosapentaeenihappo (EPA) ja dokosaheksaeenihappo (DHA) kalaöljystä, estävät insuliiniresistenssiä jyrsijöillä, mutta ihmisillä saadut tiedot ovat epäselviä. Mikään olemassa oleva tutkimus ei ole systemaattisesti arvioinut n-3 PUFA:iden vaikutusta insuliiniherkkyyteen ja beetasolujen toimintaan insuliiniresistenteillä, ei-diabeettisilla ihmisillä. Tutkijat olettavat, että 6 kuukauden puhdistetun EPA/DHA:n (3,9 g/päivä) oraalinen lisäys parantaa merkittävästi maksan ja perifeerisen insuliiniherkkyyttä ja beetasolujen vastetta insuliiniresistenteillä, ei-diabeettisilla yksilöillä. Hiirillä tehtyjen viimeaikaisten töiden perusteella tutkijat olettavat myös, että EPA/DHA lisää mitokondrioiden määrää ja toimintaa luurankolihaksissa mitattuna in vivo- ja in vitro -menetelmien yhdistelmällä. Kaiken kaikkiaan tutkijat olettavat, että EPA + DHA -lisä parantaa maksan ja perifeerisen insuliiniherkkyyttä insuliiniresistenteillä ihmisillä, ja tämä parannus liittyy mitokondrioiden biogeneesiin ja heikentyneeseen lipidien kertymiseen luurankolihakseen ja maksaan.

Lisättiin alatutkimus, jossa omega-3-rasvahappoja tai lumelääketä saaneille osallistujille tehtiin vatsan ihonalaisesta rasvakudoksesta koepalat, joilla mitattiin tulehdusmakrofagien kokonais-, pro- (M1) ja anti- (M2) tulehdusmakrofagien (immunohistokemia) pitoisuutta. -kaltaiset rakenteet (immunohistokemia) ja vanhenevat solut (β-galaktosidaasivärjäys) sekä kaksivaiheinen euglykeeminen haiman puristin, jossa on stabiililla isotoopilla leimattu prekursori ((U-13C)palmitaatti) tarvittavan insuliinipitoisuuden määrittämiseksi palmitaattivirtauksen vähentämiseksi 50 % (IC50(palmitaatti)f).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65 vuotta
  2. Insuliiniresistentti (Homeostasis Model Assessment (HOMA) Insuliiniresistenssi (IR) ≥2,6)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Omega-3-ravintolisien nykyinen käyttö
  2. Plasman paastoglukoosi ≥126 mg/dl
  3. Aktiivinen sepelvaltimotauti
  4. Osallistuminen strukturoituun harjoitteluun (>2 kertaa viikossa 30 minuuttia tai pidempään)
  5. Tupakointi
  6. Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan lihasten aineenvaihduntaan (esim. beetasalpaajat, kortikosteroidit, trisykliset masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, opiaatit, barbituraatit, antikoagulantit)
  7. Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
  8. Krooninen aktiivinen maksasairaus (AST>144 IU/l ja alaniinitransaminaasi (ALT)>165 IU/l)
  9. Antikoagulanttihoito (varfariini/hepariini)
  10. Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >3
  11. Systeemisten glukokortikoidien käyttö
  12. Tulehduskipulääkkeiden tai aspiriinin krooninen käyttö
  13. Raskaus tai imetys
  14. Alkoholin kulutus yli 2 lasillista päivässä
  15. Kilpirauhasen vajaatoiminta
  16. Kala- tai äyriäisallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Omega 3
Tämän ryhmän potilaat saavat suun kautta EPA+DHA:ta (3,9 grammaa/päivä) 6 kuukauden ajan.
Lääke: Omega 3
Tämän ryhmän potilaat saavat suun kautta EPA+DHA:ta (3,9 grammaa/päivä) 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Lovaza
  • Omega-3 monityydyttymättömät rasvahapot
  • Omega-3 rasvahapot
  • Välttämättömät rasvahapot
  • PUFA:t
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Tämän ryhmän potilaat saavat etyylioleaattia sisältäviä lumekapseleita.
Lääke: plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys hyperinsulineemis-euglykeemisellä puristimella lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden hoidon jälkeen
2-vaiheinen insuliinipuristin suoritetaan dekstroosin titrauksella euglykemian ylläpitämiseksi. D2-glukoosia infusoidaan maksan glukoosituotannon arvioimiseksi lähtötilanteessa ja vasteena insuliinille. Hyperinsulinemis-euglykeeminen puristintekniikka: Plasman insuliinipitoisuutta nostetaan äkillisesti ja ylläpidetään jatkuvalla insuliini-infuusiolla. Samaan aikaan plasman glukoosipitoisuus pidetään vakiona perustasoilla vaihtelevalla glukoosi-infuusiolla. Kun vakaa tila saavutetaan, glukoosin infuusionopeus (GIR) vastaa glukoosin ottoa kehossa kaikissa kudoksissa ja on siksi kudosten insuliiniherkkyyden mitta.
Lähtötaso 6 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beetasolujen toiminta insuliinin erityksestä seka-aterian nauttimisen jälkeen lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
Seka-aterian nauttimisen jälkeen beetasolujen toiminta arvioidaan C-peptidin sarjamittauksista. C-peptidi mitattiin käyttämällä kaksipuolista immunometristä määritystä käyttämällä elektrokemiluminesenssidetektiota.
6 kuukauden hoidon jälkeen
Mitokondriofunktio määritetty lihasbiopsialla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden hoidon jälkeen
Hapenkulutuksen mittaukset eristetyissä mitokondrioissa suoritetaan polarografisella happielektrodilla.
Lähtötaso 6 kuukauden hoidon jälkeen
Insuliinipitoisuus, joka tarvitaan palmitaatin esiintymisasteen hillitsemiseen (IC50(Palmitate)f)
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden hoidon jälkeen
Rasvakudoksen lipolyysin herkkyys insuliinin suppressiolle laskettiin insuliinikonsentraationa, joka tarvittiin suppressoimaan palmitaatin esiintymisnopeus (eli virtaus) 50 %:lla (IC50(palmitaatti)f).
noin 6 kuukauden hoidon jälkeen
Vanhenevat solut
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden hoidon jälkeen
Vanhenevien solujen kudoskuorma, joka mitattiin värjäytymällä vanhenemiseen liittyvän B-galaktosidaasiaktiivisuuden suhteen ja ilmaistiin lukuna 100 tumattua positiivista solua kohti.
noin 6 kuukauden hoidon jälkeen
Makrofaagitaakan immunohistokemialliset arvioinnit
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden hoidon jälkeen
Viikko haimapuristintutkimuksen jälkeen osallistujille tarjottiin standardoitu ateria ennen yön yli paastoa. Seuraavana aamuna otettiin vatsan rasvakudosbiopsia ja näytteistä analysoitiin rasvasolujen koko. Immunohistokemiaa käytettiin makrofagikuormituksen arvioimiseen (kokonais- (CD68), M1 (CD14) ja M2 (CD206) -makrofagit 100 adiposyyttiä kohti).
noin 6 kuukauden hoidon jälkeen
Makrofagikruunun kaltaiset rakenteet
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden hoidon jälkeen
Kuolevia tai kuolleita rasvasoluja ympäröivät makrofagit muodostavat kruunun kaltaisia ​​rakenteita (CLS). Viikko haimapuristintutkimuksen jälkeen osallistujille tarjottiin standardoitu ateria ennen yön yli paastoa. Seuraavana aamuna otettiin vatsan rasvakudosbiopsia ja näytteistä analysoitiin rasvasolujen koko. Immunohistokemiaa käytettiin arvioimaan kruunun kaltaisten rakenteiden lukumäärä 10 kuvaa kohti.
noin 6 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Building Interdisciplinary Research Careers in Women's Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-004590
  • KL2TR000136 (NIH)
  • U24DK100469 (NIH)
  • DK50456 (OTHER_GRANT: Minnesota Obesity Center)
  • DK40484 (OTHER_GRANT: Minnesota Obesity Center)
  • 5T32DK007352 (NIH)
  • 5UL1TR000135 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa