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오메가-3 지방산과 인슐린 감수성

2017년 1월 18일 업데이트: Ian R. Lanza, Mayo Clinic

인슐린 저항성 인간의 치료 전략으로서 식이 오메가-3 지방산

이 연구는 식이 오메가-3 지방이 성인 남성과 여성의 인슐린 감수성에 미치는 영향을 이해하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

어유의 에이코사펜타엔산(EPA)과 도코사헥사엔산(DHA)을 포함하는 식이 오메가-3 다중불포화 지방산(n-3 PUFA)은 설치류의 인슐린 저항성을 예방하지만 인간의 데이터는 모호합니다. 기존 연구에서는 인슐린 저항성, 비당뇨병 환자의 인슐린 감수성과 베타 세포 기능에 대한 n-3 PUFA의 영향을 체계적으로 평가하지 않았습니다. 연구원들은 정제된 EPA/DHA(3.9g/일)를 6개월 동안 경구 보충하면 인슐린 저항성, 비당뇨병 환자의 간 및 말초 인슐린 민감성과 베타 세포 반응성이 크게 개선될 것이라고 가정합니다. 생쥐를 대상으로 한 최근 연구를 기반으로 연구자들은 또한 EPA/DHA가 골격근에서 미토콘드리아의 함량과 기능을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 전반적으로 연구자들은 EPA+DHA 보충이 인슐린 저항성 인간의 간 및 말초 인슐린 감수성을 개선할 것이며 이러한 개선은 미토콘드리아 생물 발생 및 골격근 및 간의 감쇠된 지질 축적과 관련될 것이라고 가정합니다.

식이 오메가-3 지방산 또는 위약 보충제를 섭취한 참가자가 복부 피하 지방 조직 생검을 받아 전체, 프로(M1) 및 항(M2) 염증성 대식세포(면역조직화학), 크라운의 함량을 측정하는 하위 연구가 추가되었습니다. 유사 구조(면역조직화학), 노화 세포(β-갈락토시다아제 염색), 필요한 인슐린 농도를 결정하기 위한 안정 동위원소 표지 전구체((U-13C)팔미테이트) 주입이 포함된 2단계 정상 혈당, 췌장 클램프 팔미틴산염 플럭스를 50% 억제합니다(IC50(팔미틴산염)f).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18~65세
  2. 인슐린 저항성(항상성 모델 평가(HOMA) 인슐린 저항성(IR) ≥2.6)

제외 기준:

  1. 오메가-3 영양 보충제의 현재 사용
  2. 공복 혈장 포도당 ≥126mg/dL
  3. 활성 관상 동맥 질환
  4. 체계적인 운동 참여(30분 이상 주당 2회 이상)
  5. 흡연
  6. 근육 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 베타 차단제, 코르티코스테로이드, 삼환계 항우울제, 벤조디아제핀, 아편제, 바르비튜레이트, 항응고제)
  7. 신부전(혈청 크레아티닌 > 1.5mg/dl)
  8. 만성 활동성 간 질환(AST>144 IU/L 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT)>165 IU/L)
  9. 항응고제 요법(와파린/헤파린)
  10. 국제 표준화 비율(INR) >3
  11. 전신성 글루코코르티코이드 사용
  12. NSAIDS 또는 아스피린의 만성 사용
  13. 임신 또는 모유 수유
  14. 하루 2잔 이상의 알코올 섭취
  15. 갑상선기능저하증
  16. 어패류 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오메가 3
이 그룹의 환자들은 6개월 동안 EPA+DHA(3.9그램/일)를 경구로 섭취하게 됩니다.
의약품: 오메가 3
이 그룹의 환자들은 6개월 동안 EPA+DHA(3.9그램/일)를 경구로 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 로바자
  • 오메가-3 고도불포화지방산
  • 오메가-3 지방산
  • 필수 지방산
  • PUFA
플라시보_COMPARATOR: 위약
이 그룹의 환자는 에틸 올레이트가 함유된 위약 캡슐을 보충받습니다.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 및 6개월 추적에서 고인슐린혈증-정상혈당 클램프에 의한 인슐린 민감도
기간: 베이스라인, 치료 6개월 후
정상혈당증을 유지하기 위해 포도당 적정과 함께 2단계 인슐린 클램프가 수행됩니다. 기준선에서 그리고 인슐린에 대한 반응으로 간 포도당 생성을 평가하기 위해 D2 포도당을 주입합니다. 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 기술: 혈장 인슐린 농도는 인슐린의 지속적인 주입에 의해 급격하게 상승되고 유지됩니다. 한편, 혈장 포도당 농도는 가변 포도당 주입에 의해 기본 수준에서 일정하게 유지됩니다. 정상 상태에 도달하면 포도당 주입 속도(GIR)는 신체의 모든 조직에 의한 포도당 흡수와 동일하므로 조직의 인슐린 민감도를 측정합니다.
베이스라인, 치료 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 및 6개월 추적에서 혼합 식사 섭취 후 인슐린 분비로부터 베타 세포 기능
기간: 기준선, 치료 6개월 후
혼합 식사를 한 후, 베타 세포 기능은 C-펩티드의 일련의 측정으로부터 평가될 것입니다. C-펩티드는 전기화학발광 검출을 사용하는 양면 면역측정법을 사용하여 측정하였다.
기준선, 치료 6개월 후
기준선 및 6개월 후속 조치에서 근육 생검에 의해 결정된 미토콘드리아 기능
기간: 베이스라인, 치료 6개월 후
분리된 미토콘드리아의 산소 소비 측정은 폴라로그래픽 산소 전극을 사용하여 수행됩니다.
베이스라인, 치료 6개월 후
팔미틴산 출현율을 억제하는 데 필요한 인슐린 농도(IC50(팔미틴산)f)
기간: 약 6개월의 치료 후
인슐린 억제에 대한 지방 조직 지방 분해의 민감도는 팔미틴산염 출현율(즉, 플럭스)을 50%(IC50(팔미틴산염)f) 억제하는 데 필요한 인슐린 농도로 계산되었습니다.
약 6개월의 치료 후
노화 세포
기간: 약 6개월의 치료 후
노화 관련 B-갈락토시다제 활성에 대한 염색에 의해 측정되고 100개의 유핵 양성 세포당 수로 표현되는 노화 세포의 조직 부담.
약 6개월의 치료 후
대식세포 부담의 면역조직화학 평가
기간: 약 6개월의 치료 후
췌장 클램프 연구 1주일 후, 참가자들은 밤새 단식하기 전에 표준화된 식사를 제공받았습니다. 다음날 아침 복부 지방 조직 생검을 수집하고 지방 세포 크기에 대해 샘플을 분석했습니다. 면역조직화학을 사용하여 대식세포 부담(100개의 지방세포당 총(CD68), M1(CD14) 및 M2(CD206) 대식세포)을 평가했습니다.
약 6개월의 치료 후
대식세포 크라운 유사 구조
기간: 약 6개월의 치료 후
죽어가거나 죽은 지방세포를 둘러싼 대식세포는 왕관과 같은 구조(CLS)를 형성합니다. 췌장 클램프 연구 1주일 후, 참가자들은 밤새 단식하기 전에 표준화된 식사를 제공받았습니다. 다음날 아침 복부 지방 조직 생검을 수집하고 지방 세포 크기에 대해 샘플을 분석했습니다. Immunohistochemistry는 10개의 이미지당 왕관과 같은 구조의 수를 평가하는 데 사용되었습니다.
약 6개월의 치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Building Interdisciplinary Research Careers in Women's Health

수사관

  • 수석 연구원: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-004590
  • KL2TR000136 (NIH : 국립보건원)
  • U24DK100469 (NIH : 국립보건원)
  • DK50456 (OTHER_GRANT: Minnesota Obesity Center)
  • DK40484 (OTHER_GRANT: Minnesota Obesity Center)
  • 5T32DK007352 (NIH : 국립보건원)
  • 5UL1TR000135 (NIH : 국립보건원)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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