Probiootit Clostridium Difficilen aiheuttamien infektioiden vähentämiseen kriittisesti sairailla potilailla (ProbiEnt)

Clostridium difficile -infektioiden katsotaan olevan yleisin terveydenhuoltoon liittyvä bakteeri-infektio. Lähes kaikki tapaukset liittyvät antibioottien käyttöön.

Infektion oireiden kirjo ulottuu löysästä ulosteesta sepsikseen ja kuolemaan. On arvioitu, että noin 5 % väestöstä on oireettomia kantajia.

Iäkkäillä ihmisillä diagnosoidaan todennäköisemmin C. difficile -infektiot, ja koska noin 50 % teho-osaston vastaanotoista (ainakin Ruotsissa) on 64-vuotiaita tai vanhempia, C. difficile on myös teho-osaston ongelma.

Probioottibakteerit, joita annetaan antibiooteilla hoidetuille potilaille, johtavat kuumeisiin C. difficile -infektiotapauksiin, kuten me ja muut ovat osoittaneet joissakin pienissä tutkimuksissa. Edellisen tutkimuksemme alhaisesta tilastollisesta tehosta johtuen tämän monikeskustutkimuksen on laskettu olevan tarpeeksi suuri täyttämään tilastolliset vaatimukset.

Mukaan voidaan ottaa aikuispotilaat, joiden oletetaan olevan tehohoidossa vähintään kolme päivää.

Ensisijainen tavoite on löytää uusia C. difficilen kolonisaatiotapauksia ja niistä aiheutuvia infektiooireita, kuten ripulia.

Viljelmät ja toksiinianalyysit otetaan inkluusiossa ja joka toinen päivä päivään 13 asti ja sitten joka kolmas tai neljäs päivä teho-osaston kestosta riippuen. Positiivisille tapauksille annetaan antibiootteja normaalien rutiinien mukaisesti.

Muita viljelmiä ei kerätä protokollan mukaan, mutta kaikki viljelmät kirjataan ja tulokset analysoidaan, jotta löydettäisiin yhteys hoidon ja sekundaaristen infektioiden vähentämisen välillä.

Aiemmassa pienessä tutkimuksessamme havaitsimme parantuneen ja normalisoituneen suoliston estetoiminnan niillä potilailla, joille annettiin probioottisia bakteereja, verrattuna lumeryhmän heikentyneeseen, hajaantuneeseen malliin. Luultavasti tästä syystä havaitsimme, että tulehdusparametrit paranivat probioottiryhmässä, kun taas vertailupotilaiden parametrit pysyivät koholla. Sama pätee kreatiniiniin, ureaan ja laktaattiin. Tästä syystä tallennamme nämä parametrit yhdessä verikaasuanalyysien kanssa tässä laajennetussa tutkimuksessa.

Antibiootit ja lääkkeet kortikosteroideilla, protonipumpun estäjillä tai muilla happoa vähentävillä valmisteilla Kaikki ravintoainereseptit (enteraaliset kaavat ja IV-liuokset sekä glukoosia tai rasvaa sisältävät lääkevalmisteet) kirjataan ja niitä verrataan todellisuudessa annettuihin ravintoaineisiin.

Suolen liikkeiden tiheys ja johdonmukaisuus kirjataan ja niitä verrataan ryhmien välillä.